Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom bruk av antidepressiva og fall hos eldre voksne: Analyse av Verdens helseorganisasjons globale database

24. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Forekomsten av fall hos eldre voksne i alderen 65 år og over er estimert til 30 %, og 50 % av personer i alderen 80 år og over med minst ett fall i året. Fall er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.

Opprinnelsesfallet er ofte multifaktorielt, og involverer indre og ytre faktorer. Få studier har undersøkt sammenhengen med alle antidepressiva. Potensielle bivirkninger av antidepressiva som hyponatremi, sedasjon, ortostatisk hypotensjon, ekstrapyramidale symptomer er kjente risikofaktorer for fall. På grunn av multimorbiditet, polyfarmasi inkludert interaksjonsrisiko, og aldringsrelaterte endringer i farmakokinetiske og farmakodynamiske legemidler, kan antidepressiva ytterligere øke denne risikoen hos eldre pasienter.

Basert på Verdens helseorganisasjons globale database, er hovedmålet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom antidepressiva klasser og forekomsten av fall rapportert i databasen.

Det vil bli utført en uforholdsmessighetsanalyse. Det vil ta sikte på å vurdere om noen klasser av antidepressiva, og innenfor disse klassene noen molekyler, er assosiert med større risiko for fall.

Det vil også bli utført en meklingsanalyse. Det vil ta sikte på å undersøke noen av mediatorene som er involvert i sammenhengen mellom klasser med antidepressiva og fall.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 65 år og over som presenterte faller på antidepressiva

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være over 65 år
  • ta antidepressiva
  • har allerede presentert fall

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse av den studerte populasjonen
Tidsramme: 01.07.2022
Etterforskerne beskriver profilen til pasienter som er rapportert i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase legemiddelovervåkingsdatabase, som å ha opplevd et fall. Spesielt antall pasienter som bruker antidepressiva (ikke-selektive monoamin-reopptakshemmere, selektive serotonin-reopptakshemmere, selektive serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere, alfa-2-adrenerge reseptorantagonister, monoaminoksidasehemmere), andre antidepressiva. som presenterte assosierte sykdommer kjent for å indusere fall, antall pasienter som presenterte assosierte legemiddelresepter som er kjent for å indusere fall.
01.07.2022
Analyse av sammenhengen mellom antidepressiva klasser og fallrapportering, blant forsøkspersoner i alderen 65 år eller eldre
Tidsramme: 01.07.2022
En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, tar hensyn til noen forvirrende faktorer (potensielt assosiert sykdommer og resepter kjent for å indusere fall)
01.07.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse etter aldersgruppe
Tidsramme: 01.07.2022

Etterforskere studerer sammenhengen mellom antidepressiva klasser og fallrapportering for aldersgruppen 65-74 og for aldersgruppen 75 og over.

En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, tar hensyn til noen forvirrende faktorer (potensielt assosiert sykdommer og resepter kjent for å indusere fall)

01.07.2022
Analyse av de hyppigste antidepressiva
Tidsramme: 01.07.2022

Etterforskere studerer sammenhengen mellom hyppigste antidepressiva og fallrapportering blant pasienter i alderen 65 år eller eldre.

Vi identifiserte de hyppigste antidepressiva som de med mer enn 1000 tilfeller rapportert i VigiBase®.

En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, tar hensyn til noen forvirrende faktorer (potensielt assosiert sykdommer og resepter kjent for å indusere fall)

01.07.2022
Meklingsanalyse
Tidsramme: 01.07.2022
Etterforskere studerer sammenhengen mellom klasser av antidepressiva og fallrapportering ved å analysere den potensielle rollen til hyponatremi og delirium som mediatorer. Denne analysen er utført under hensyntagen til noen forvirrende faktorer (potensielt assosierte sykdommer og resepter som er kjent for å indusere fall)
01.07.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharmaco20221004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere