進行または再発の転移性高齢者食道がんの治療における化学療法または放射線療法と併用するチスレリズマブ

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究への参加を志願した。
• -病理組織学的および/または免疫組織化学的検査によって確認された、または外科的切除後に進行している食道扁平上皮癌の患者（第8版、2017年）、UICC / AJCC TNMステージcT4N0-2M0、c any TN3M0、またはc any T any NM1（臨床ステージ IV);
• 切除不能な進行性、再発性、または転移性食道 SCC;
• 年齢：70歳。
• E CO G P S 0-2
• -放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法などを含む、食道がんに対する全身抗腫瘍治療を受けていない;
• 少なくとも1つの測定可能な病変が存在した
• 主要な器官は、次のような正常な機能を持っています。

A) 定期的な血液検査 (血液成分、細胞増殖因子、美白剤、血小板、貧血治療薬は、治験薬の最初の使用前 14 日以内に許可されません) 白血球数は 3.0109/L でした 好中球数は 1.0109/L でした 血小板カウントは 8,0109/L ヘモグロビンは 80 g/L mL/分 (Cocheroft-Gault 式、付録 2 を参照)

・服薬遵守が良好で経過観察に協力的であった

除外基準:

• 制御不能な胸水、心膜液または腹水があり、繰り返しドレナージが必要です。
• 栄養状態が悪い、BMI <18.5 Kg / m2;症候性栄養サポート後に修正された場合、主治医による評価後にさらなる登録を考慮することができます。
• 消化管出血（出血量> 200ml /日）;
• 研究者によって深い潰瘍があると判断された患者。
• -モノクローナル抗体、Tirellizumab、パクリタキセル、シスプラチン、またはその他のプラチナ製剤の成分に対するアレルギーの既往歴;
• 以下のいずれかの治療を受けた、または受けている：

A) 腫瘍に対する放射線療法、化学療法、またはその他の抗腫瘍薬。治験薬 b）最初の治験薬から2週間以内の免疫抑制薬または免疫抑制目的の全身性ホルモンによる治療（用量または同等の用量> 10mg /日）;吸入または局所ステロイドおよび用量> 10mg /日プレドニゾンまたは活動性自己免疫疾患がない場合の副腎コルチコイド補充の同等用量; c) 治験薬の初回使用前 4 週間以内に生弱毒化ワクチンの受け入れ; d) 治験薬の初回使用前 4 週間以内の大手術または重度の外傷;

• -アクティブな自己免疫または自己免疫疾患の病歴、以下を含むがこれらに限定されない：間質性肺炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（HRT後に考慮）;小児期の寛解期に乾癬または喘息 / アレルギーを有する患者および介入を必要としない成人であるが、気管支拡張薬を必要とする患者は含まれない。
• 陽性のHIV検査を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、または臓器移植または同種骨髄移植の病歴;
• -以下を含むがこれらに限定されない、臨床的な心臓の症状または疾患の不良：

(1)グレードNYHII以上の心不全; (2) 不安定狭心症; (3)1年以内の心筋梗塞; （4）上室性または心室性不整脈の臨床的意義は、臨床的介入なしまたは臨床的介入が十分に制御されていません。

• -治験薬の最初の使用前4週間以内の重度の感染症（CTCAE> 2）、例えば重度の肺炎、菌血症、または入院を必要とする感染症の合併症;ベースラインの胸部画像は、治験薬の最初の使用前の14日以内に活動的な肺の炎症、感染の症状または徴候を示しているか、または予防的抗生物質を除く経口または静脈内抗生物質を必要としています;
• -病歴またはCT検査による活動性結核感染、または登録前1年以内の活動性結核感染、または登録前1年以内の活動性結核感染、または登録前だが正式な治療を受けていない患者。
• 活動性のB型肝炎（HBV DNA 2000 IU / mLまたは104コピー/ mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、分析法の下限を超えるHCV RNA）の存在;
• 治験責任医師によると、研究の強制終了につながる可能性のある他の要因が存在します。たとえば、併用治療を必要とする他の深刻な病気 (精神疾患を含む)、アルコール乱用、薬物乱用、家族または社会的要因などで、患者に影響を与える可能性があります。被験者の安全性またはコンプライアンス。