替雷利珠单抗联合化疗或放疗治疗晚期或复发性转移性老年食管癌

纳入标准：

• 签署书面知情同意书并自愿参加研究；
• 经病理组织学和/或免疫组织化学检查证实或手术切除后进展的食管鳞状细胞癌患者（第 8 版，2017 年），UICC/AJCC TNM 分期为 cT4N0-2M0、c any TN3M0 或 c any T any NM1（临床第四阶段）；
• 不可切除的晚期、复发性或转移性食管 SCC；
• 年龄：70岁；
• E CO G P S 0-2
• 未接受过任何食管癌全身抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、靶向、免疫治疗等；
• 至少存在一个可测量的病变
• 主要器官功能正常，包括：

A) 常规血液检查（首次使用研究药物前 14 天内不允许使用血液成分、细胞生长因子、美白剂、血小板、贫血药物） 白细胞计数为 3.0109/L 中性粒细胞计数为 1.0109/L 血小板计数为 8,0109/L 血红蛋白为 80 g/L b) 血液生化检查：总胆红素为 1.5 ULN ALT ≤ 2.5×ULN ，AST ≤2.5×ULN ，血清肌酐 1.5 ULN，或肌酐清除率 45 mL/min（Cocheroft-Gault 公式，见附件 2）

-受试者依从性好，配合随访

排除标准：

• 有无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水需要反复引流；
• 营养状况差，BMI<18.5 Kg/m2；如果在对症营养支持后得到纠正，经主要研究者评估后可考虑进一步入组；
• 消化道出血（出血量>200ml/天）；
• 经研究者判断为深部溃疡的患者；
• 既往对单克隆抗体、泰瑞珠单抗、紫杉醇、顺铂或其他铂类药物的任何成分过敏；
• 已接受或正在接受以下任何治疗：

A) 任何针对肿瘤的放疗、化疗或其他抗肿瘤药物；研究药物 b) 在第一次研究药物（剂量或等效剂量>10mg/天）后2周内接受免疫抑制药物或以免疫抑制为目的的全身性激素治疗；在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，吸入或局部使用类固醇和剂量> 10mg /天泼尼松或等效剂量的肾上腺皮质激素替代品; c) 在首次使用研究药物前 4 周内接受减毒活疫苗； d) 首次使用研究药物前4周内进行过重大手术或严重外伤；

• 任何活动性自身免疫或自身免疫性疾病的病史，包括但不限于：间质性肺炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退（在 HRT 后考虑）；患有银屑病或哮喘/过敏症的儿童期缓解期和未接受任何干预的成人患者，但不包括需要支气管扩张剂的患者；
• 免疫缺陷史，包括 HIV 检测阳性，或其他获得性或先天性免疫缺陷病，或器官移植或同种异体骨髓移植史；
• 不良的临床心脏症状或疾病，包括但不限于：

如（1）NYHAII级或以上心力衰竭； (2)不稳定型心绞痛； (3) 1年内发生心肌梗塞； （4）未经临床干预或临床干预控制不佳的室上性或室性心律失常的临床意义；

• 首次使用研究药物前4周内发生严重感染（CTCAE>2），如重症肺炎、菌血症或需要住院治疗的感染并发症；基线胸部影像显示在首次使用研究药物前 14 天内有活动性肺部炎症、感染症状或体征，或需要口服或静脉注射抗生素，预防性抗生素除外；
• 病史或CT检查有活动性结核感染者，或入组前1年内感染活动性结核病，或入组前1年内感染活动性结核病，或入组前未经过正规治疗；
• 存在活动性乙型肝炎（HBV DNA 2000 IU/mL或104拷贝/mL）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，HCV RNA高于分析方法下限）；
• 研究者认为，存在其他可能导致研究被迫终止的因素，如需要联合治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）、酗酒、药物滥用、家庭或社会因素等，可能会影响研究结果。受试者的安全或依从性。