Tislelizumab kemoterápiával vagy sugárterápiával kombinálva előrehaladott vagy visszatérő áttétes időskori nyelőcsőrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, és önként jelentkezett a vizsgálatba;
• Patológiás szövettani és/vagy immunhisztokémiai vizsgálattal igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek, vagy műtéti reszekciót követően progrediáló betegek (8. kiadás, 2017) UICC/AJCC TNM stádiumú cT4N0-2M0, c bármely TN3M0 vagy c bármely TN3M0 (clinic any NM1) szakasz IV);
• Nem reszekálható előrehaladott, visszatérő vagy metasztatikus nyelőcső SCC;
• Életkor: 70 éves;
• E CO G P S 0-2
• Nem kapott semmilyen szisztémás daganatellenes kezelést nyelőcsőrák miatt, beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát, célzott, immunterápiát stb.;
• Legalább egy mérhető elváltozás volt jelen
• A fő szervek normálisan működnek, beleértve:

A) Rutin vérvizsgálatok (vérkomponensek, sejtnövekedési faktorok, fehérítőszerek, vérlemezkék, vérszegénység elleni szerek nem megengedettek a vizsgált gyógyszer első alkalmazása előtt 14 napon belül) A leukocitaszám 3,0109/l A neutrofilszám 1,0109/l trombocita A szám 80109/L A hemoglobin 80 g/l volt b) Vérbiokémiai vizsgálat: A teljes bilirubin 1,5 ULN értéken volt ALT ≤ 2,5 × ULN ，AST ≤ 2,5 × ULN ， A szérum kreatinin értéke 1,5 ULN vagy kreatinin clearance 45 ml/perc (Cocheroft-Gault képlet, lásd 2. melléklet)

- Az alanyok jó együttműködést mutattak, és együttműködtek a nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

• Kontrollálhatatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ascites van, amely ismételt vízelvezetést igényel;
• Rossz tápláltsági állapot, BMI <18,5 kg/m2; ha a tüneti tápláléktámogatás után korrigálják, a vizsgálatvezető értékelése után a további felvétel megfontolható;
• Emésztőrendszeri vérzés (vérmennyiség> 200 ml / nap);
• Azok a betegek, akikről a kutatók úgy ítélték meg, hogy mély fekélyeik vannak;
• Korábbi allergia monoklonális antitestekre, tirllizumab, paklitaxel, ciszplatin vagy más platinatartalmú gyógyszerek bármely összetevőjére;
• Az alábbi kezelések bármelyikét kapta vagy kapja:

A) Bármilyen sugárterápia, kemoterápia vagy más daganatellenes gyógyszer, amely a daganat ellen irányul; Vizsgálati gyógyszer b) Immunszuppressziós célú immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy szisztémás hormonokkal végzett kezelés az első vizsgálati gyógyszer bevételét követő 2 héten belül (dózis vagy azzal egyenértékű dózis > 10 mg/nap); inhalációs vagy helyi szteroidok és > 10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű dózisú mellékvese kortikoid pótlás aktív autoimmun betegség hiányában; c) Élő attenuált vakcina elfogadása a vizsgált gyógyszer első felhasználása előtti 4 héten belül; d) Súlyos műtét vagy súlyos trauma a vizsgált gyógyszer első felhasználását megelőző 4 héten belül;

• Bármilyen aktív autoimmun vagy autoimmun betegség anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan: intersticiális tüdőgyulladás, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis (a hormonpótló kezelés után figyelembe véve); a gyermekkori remisszióban szenvedő pikkelysömörben vagy asztmában/allergiában szenvedő betegek és beavatkozás nélküli felnőttek, de a hörgőtágítót igénylő betegek nem tartoznak ide;
• Az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a pozitív HIV-tesztet, vagy más szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegség, vagy szervátültetés vagy allogén csontvelő-transzplantáció a kórtörténetben;
• Gyenge klinikai szívtünetek vagy -betegség, beleértve, de nem kizárólagosan:

Például (1) NYHAII vagy magasabb fokozatú szívelégtelenség; (2) instabil angina pectoris; (3) szívinfarktus 1 éven belül; (4) a szupraventrikuláris vagy kamrai aritmia klinikai jelentősége klinikai beavatkozás vagy klinikai beavatkozás nélkül nem jól kontrollált;

• Súlyos fertőzés (CTCAE> 2) a vizsgálati gyógyszer kezdeti alkalmazása előtti 4 héten belül, például súlyos tüdőgyulladás, bakterémia vagy kórházi kezelést igénylő fertőzési szövődmények; a kiindulási mellkasi képalkotás aktív tüdőgyulladást, fertőzés tüneteit vagy jeleit jelzi a vizsgált gyógyszer kezdeti alkalmazása előtt 14 napon belül, vagy orális vagy intravénás antibiotikumot igényel, kivéve a profilaktikus antibiotikumokat;
• A kórelőzmény vagy CT vizsgálat alapján aktív tuberkulózis fertőzésben szenvedő betegek, vagy a beiratkozást megelőző 1 éven belül aktív tuberkulózis fertőzésben, vagy a beiratkozás előtt 1 éven belül aktív tuberkulózisfertőzésben, vagy a felvétel előtt, de formális kezelés nélkül;
• Aktív hepatitis B (HBV DNS 2000 NE / ml vagy 104 kópia / ml), hepatitis C (hepatitis C antitest pozitív és HCV RNS az elemzési módszer alsó határa felett) jelenléte;
• A vizsgáló szerint más olyan tényezők is jelen vannak, amelyek a vizsgálat kényszerű befejezéséhez vezethetnek, például egyéb súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, alkoholfogyasztás, szerhasználat, családi vagy társadalmi tényezők, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot. az alany biztonsága vagy megfelelősége.