Tislelizumab associé à la chimiothérapie ou à la radiothérapie dans le traitement du cancer de l'œsophage avancé ou métastatique chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

• Signé un consentement éclairé écrit et s'est porté volontaire pour participer à l'étude ;
• Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par examen histologique pathologique et / ou immunohistochimique ou évoluant après résection chirurgicale, (la 8e édition, 2017) avec le stade UICC / AJCC TNM cT4N0-2M0, c tout TN3M0, ou c tout T tout NM1 (clinique stade IV);
• SCC œsophagien avancé, récurrent ou métastatique non résécable ;
• Âge : 70 ans ;
• E CO G P S 0-2
• N'a reçu aucun traitement antitumoral systémique pour le cancer de l'œsophage, y compris radiothérapie, chimiothérapie, ciblée, immunothérapie, etc. ;
• Au moins une lésion mesurable était présente
• Les organes principaux ont une fonction normale, notamment :

A) Tests sanguins de routine (aucun composant sanguin, facteur de croissance cellulaire, agent blanchissant, plaquettes, médicaments contre l'anémie n'est autorisé dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude) Le nombre de leucocytes était de 3,0109/L Le nombre de neutrophiles était de 1,0109/L Plaquette la numération était à 8 0109/L L'hémoglobine était à 80 g/L b) Examen biochimique sanguin : La bilirubine totale était à 1,5 LSN ALT ≤ 2,5 × LSN ，AST ≤ 2,5 × LSN ， Créatinine sérique de 1,5 LSN ou clairance de la créatinine de 45 mL/min (formule de Cocheroft-Gault, voir annexe 2)

-Les sujets avaient une bonne observance et ont coopéré avec le suivi

Critère d'exclusion:

• Il existe un épanchement pleural incontrôlable, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété ;
• Mauvais état nutritionnel, IMC <18,5 Kg/m2 ; en cas de correction après un soutien nutritionnel symptomatique, une nouvelle inscription peut être envisagée après évaluation par l'investigateur principal ;
• Hémorragie gastro-intestinale (volume de saignement > 200 ml/jour) ;
• Patients jugés par les chercheurs comme ayant des ulcères profonds ;
• Antécédents d'allergie aux anticorps monoclonaux, à tout composant du tirellizumab, du paclitaxel, du cisplatine ou d'autres médicaments à base de platine ;
• A reçu ou reçoit l'un des traitements suivants :

A) Toute radiothérapie, chimiothérapie ou autres médicaments antitumoraux dirigés contre la tumeur ; Médicament à l'étude b) Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs ou des hormones systémiques à des fins d'immunosuppression dans les 2 semaines suivant le premier médicament à l'étude (dose ou dose équivalente> 10 mg / jour); stéroïdes inhalés ou topiques et doses > 10mg/jour de prednisone ou dose équivalente de corticoïde surrénalien substitutif en l'absence de maladie auto-immune active ; Le c) Acceptation d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; d) Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;

• Antécédents de toute maladie auto-immune ou auto-immune active, y compris, mais sans s'y limiter : pneumonie interstitielle, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (envisagé après un THS) ; les patients atteints de psoriasis ou d'asthme/allergie en rémission infantile et les adultes sans aucune intervention, mais les patients nécessitant un bronchodilatateur ne sont pas inclus ;
• Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
• Mauvais symptômes cardiaques cliniques ou maladie, y compris, mais sans s'y limiter :

Tels que (1) insuffisance cardiaque de grade NYHAII ou supérieur ; (2) angine de poitrine instable ; (3) infarctus du myocarde dans l'année ; (4) la signification clinique de l'arythmie supraventriculaire ou ventriculaire sans intervention clinique ou intervention clinique n'est pas bien contrôlée ;

• Infection grave (CTCAE> 2) dans les 4 semaines précédant l'utilisation initiale du médicament à l'étude, telle qu'une pneumonie grave, une bactériémie ou des complications infectieuses nécessitant une hospitalisation ; l'imagerie thoracique de référence indique une inflammation pulmonaire active, des symptômes ou des signes d'infection dans les 14 jours précédant l'utilisation initiale du médicament à l'étude, ou nécessitant des antibiotiques oraux ou intraveineux, à l'exception des antibiotiques prophylactiques ;
• Patients présentant une infection tuberculeuse active par des antécédents médicaux ou un examen par tomodensitométrie, ou une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription, ou une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription, ou avant l'inscription mais sans traitement formel ;
• La présence d'hépatite B active (ADN VHB 2000 UI/mL soit 104 copies/mL), d'hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs, et ARN VHC au-dessus de la limite inférieure de la méthode d'analyse) ;
• Selon l'investigateur, il existe d'autres facteurs présents qui peuvent conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels qu'une autre maladie grave (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, l'abus d'alcool, la toxicomanie, des facteurs familiaux ou sociaux, qui peuvent affecter le la sécurité ou la conformité du sujet.