Tislelizumab kombinerat med kemoterapi eller strålbehandling vid behandling av avancerad eller återkommande metastaserad äldre matstrupscancer

Inklusionskriterier:

• Undertecknade ett skriftligt informerat samtycke och anmälde sig frivilligt att gå med i studien;
• Patienter med esofagus skivepitelcancer bekräftad genom patologisk histologisk och/eller immunhistokemisk undersökning eller fortskridande efter kirurgisk resektion, (8:e upplagan, 2017) med UICC/AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c valfri TN3M0 eller valfri TN3M1 steg IV);
• Ooperabelt framskridet, återkommande eller metastaserande esofageal SCC;
• Ålder: 70 år gammal;
• E CO G P S 0-2
• Har inte fått någon systemisk antitumörbehandling för matstrupscancer, inklusive strålbehandling, kemoterapi, målinriktad, immunterapi, etc.;
• Minst en mätbar lesion var närvarande
• Huvudorganen har normal funktion, inklusive:

A) Rutinmässiga blodprover (inga blodkomponenter, celltillväxtfaktorer, blekningsmedel, blodplättar, anemiläkemedel är tillåtna inom 14 dagar före första användningen av studieläkemedlet) Leukocytantal var 3,0109/L Neutrofilantal var 1,0109/L Trombocyter Antalet var 8 0109/L Hemoglobin var 80 g/L b) Biokemisk undersökning av blod: Totalt bilirubin var 1,5 ULN ALT ≤ 2,5×ULN ，AST ≤2,5×ULN ， Serumkreatinin med 1,5 ULN, eller creat mL/min (Cocheroft-Gault-formel, se bilaga 2)

-Försökspersonerna hade god följsamhet och samarbetade med uppföljningen

Exklusions kriterier:

• Det finns okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering;
• Dåligt näringstillstånd, BMI <18,5 kg/m2; om det korrigeras efter symtomatiskt näringsstöd, kan ytterligare registrering övervägas efter utvärdering av huvudutredaren;
• Gastrointestinal blödning (blödningsvolym > 200 ml / dag);
• Patienter som av forskarna bedömdes ha djupa sår;
• Tidigare allergi mot monoklonala antikroppar, någon komponent av tirellizumab, paklitaxel, cisplatin eller andra platinaläkemedel;
• Har fått eller får någon av följande behandlingar:

A) All strålbehandling, kemoterapi eller andra antitumörläkemedel riktade mot tumören; Studieläkemedel b) Behandling med immunsuppressiva läkemedel eller systemiska hormoner i immunsuppressionssyfte inom 2 veckor efter det första studieläkemedlet (dos eller motsvarande dos > 10 mg/dag); inhalerade eller topikala steroider och doser > 10mg/dag prednison eller motsvarande dos av binjurekortikoidersättning i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom; c) Accepterande av ett levande försvagat vaccin inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet; d) Större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet;

• Historik av någon aktiv autoimmun eller autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (övervägs efter HRT); patienter med psoriasis eller astma/allergi i barndomsremission och vuxna utan någon intervention, men patienter som behöver luftrörsvidgande medel ingår inte;
• En historia av immunbrist, inklusive positiv HIV-testning, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation;
• Dåliga kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat, inklusive men inte begränsat till:

Såsom (1) hjärtsvikt av grad NYHAII eller högre; (2) instabil angina pectoris; (3) hjärtinfarkt inom 1 år; (4) klinisk betydelse av supraventrikulär eller ventrikulär arytmi utan klinisk intervention eller klinisk intervention är inte väl kontrollerad;

• Allvarlig infektion (CTCAE> 2) inom 4 veckor före första användningen av studieläkemedlet, såsom svår lunginflammation, bakteriemi eller infektionskomplikationer som kräver sjukhusvistelse; baslinjeundersökning av bröstkorgen indikerar aktiv lunginflammation, symtom eller tecken på infektion inom 14 dagar före första användningen av studieläkemedlet, eller kräver oral eller intravenös antibiotika, förutom profylaktiska antibiotika;
• Patienter med aktiv tuberkulosinfektion genom medicinsk historia eller CT-undersökning, eller aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning, eller aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning, eller före inskrivning men utan formell behandling;
• Närvaron av aktiv hepatit B (HBV DNA 2000 IE / ml eller 104 kopior / ml), hepatit C (hepatit C antikropp positiv och HCV RNA över analysmetodens nedre gräns);
• Enligt utredaren finns det andra faktorer närvarande som kan leda till att studien tvingas avsluta, såsom annan allvarlig sjukdom (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, alkoholmissbruk, missbruk, familje- eller sociala faktorer, som kan påverka ämnets säkerhet eller överensstämmelse.