Tislelizumab gecombineerd met chemotherapie of radiotherapie bij de behandeling van gevorderde of recidiverende gemetastaseerde oudere slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

• Ondertekende een schriftelijke geïnformeerde toestemming en meldde zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek;
• Patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom bevestigd door pathologisch histologisch en/of immunohistochemisch onderzoek of met progressie na chirurgische resectie, (de 8e editie, 2017) met UICC / AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c elke TN3M0, of c elke T elke NM1 (klinisch stadium IV);
• Inoperabele gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde slokdarm SCC;
• Leeftijd: 70 jaar;
• E CO G P S 0-2
• Heeft geen systemische antitumorbehandeling gekregen voor slokdarmkanker, inclusief radiotherapie, chemotherapie, gerichte immunotherapie, enz.;
• Er was ten minste één meetbare laesie aanwezig
• Hoofdorganen hebben een normale functie, waaronder:

A) Routinematige bloedtesten (geen bloedbestanddelen, celgroeifactoren, witmakers, bloedplaatjes, bloedarmoedesmiddelen zijn toegestaan ​​binnen 14 dagen vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel) Leukocytentelling was 3,0109/L Neutrofielentelling was 1,0109/L Bloedplaatjes aantal was 8.0109/l Hemoglobine was 80 g/l b) Biochemisch bloedonderzoek: totaal bilirubine was 1,5 ULN ALAT ≤ 2,5×ULN, ASAT ≤2,5×ULN, serumcreatinine van 1,5 ULN, of creatinineklaring van 45 ml/min (Cocherof-Gault-formule, zie bijlage 2)

-De proefpersonen hadden een goede therapietrouw en werkten mee aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Er is oncontroleerbare pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereist;
• Slechte voedingstoestand, BMI <18,5 Kg/m2; indien gecorrigeerd na symptomatische voedingsondersteuning, kan verdere inschrijving worden overwogen na evaluatie door de hoofdonderzoeker;
• Gastro-intestinale bloeding (bloedvolume> 200 ml / dag);
• Patiënten die volgens de onderzoekers diepe zweren hebben;
• Eerdere geschiedenis van allergie voor monoklonale antilichamen, een bestanddeel van tirellizumab, paclitaxel, cisplatine of andere platinageneesmiddelen;
• Heeft of krijgt een van de volgende behandelingen:

A) Radiotherapie, chemotherapie of andere antitumorgeneesmiddelen gericht tegen de tumor; Studiegeneesmiddel b) Behandeling met immunosuppressieve geneesmiddelen of systemische hormonen voor immunosuppressieve doeleinden binnen 2 weken na het eerste onderzoeksgeneesmiddel (dosis of equivalente dosis> 10 mg / dag); geïnhaleerde of lokale steroïden en doses> 10 mg / dag prednison of een equivalente dosis bijniercorticoïdvervanging bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekte; c) Aanvaarding van een levend verzwakt vaccin binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; d) Grote operatie of ernstig trauma binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;

• Geschiedenis van een actieve auto-immuunziekte of auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (beschouwd na HST); patiënten met psoriasis of astma/allergie in remissie bij kinderen en volwassenen zonder enige tussenkomst, maar patiënten die een bronchodilatator nodig hebben, zijn niet inbegrepen;
• Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder positieve HIV-testen, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;
• Slechte klinische cardiale symptomen of ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

Zoals (1) hartfalen van graad NYHAII of hoger; (2) instabiele angina pectoris; (3) hartinfarct binnen 1 jaar; (4) klinische significantie van supraventriculaire of ventriculaire aritmie zonder klinische interventie of klinische interventie is niet goed onder controle;

• Ernstige infectie (CTCAE> 2) binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals ernstige longontsteking, bacteriëmie of infectiecomplicaties die ziekenhuisopname vereisen; baseline beeldvorming van de borst wijst op actieve longontsteking, symptomen of tekenen van infectie binnen 14 dagen voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, of waarbij orale of intraveneuze antibiotica nodig zijn, behalve voor profylactische antibiotica;
• Patiënten met actieve tuberculose-infectie op basis van medische voorgeschiedenis of CT-onderzoek, of actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving, of actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar vóór inschrijving, of vóór inschrijving maar zonder formele behandeling;
• De aanwezigheid van actieve hepatitis B (HBV DNA 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaam positief en HCV RNA boven de ondergrens van de analysemethode);
• Volgens de onderzoeker zijn er andere factoren aanwezig die kunnen leiden tot de gedwongen stopzetting van het onderzoek, zoals andere ernstige ziekten (waaronder psychische aandoeningen) die een gecombineerde behandeling vereisen, alcoholmisbruik, middelenmisbruik, familiale of sociale factoren, die van invloed kunnen zijn op de veiligheid of conformiteit van het onderwerp.