Tislelizumab kombineret med kemoterapi eller strålebehandling til behandling af avanceret eller tilbagevendende metastaserende ældre spiserørskræft

Inklusionskriterier:

• Underskrev et skriftligt informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
• Patienter med esophagus planocellulært karcinom bekræftet ved patologisk histologisk og/eller immunhistokemisk undersøgelse eller fremskridt efter kirurgisk resektion, (8. udgave, 2017) med UICC/AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c enhver TN3M0 eller c enhver TNM1 (c T enhver NMical) trin IV);
• Ikke-operabel fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk esophageal SCC;
• Alder: 70 år gammel;
• E CO G P S 0-2
• Har ikke modtaget nogen systemisk antitumorbehandling for kræft i spiserøret, herunder strålebehandling, kemoterapi, målrettet, immunterapi osv.;
• Der var mindst én målbar læsion til stede
• Hovedorganer har normal funktion, herunder:

A) Rutinemæssige blodprøver (ingen blodkomponenter, cellevækstfaktorer, blegemidler, blodplader, anæmimedicin er tilladt inden for 14 dage før første brug af undersøgelseslægemidlet) Leukocyttal var på 3,0109/L Neutrofiltal var på 1,0109/L Blodplader tallet var på 8.0109/L Hæmoglobin var på 80 g/L b) Biokemisk undersøgelse i blodet: Total bilirubin var på 1,5 ULN ALT ≤ 2,5×ULN ，AST ≤2,5×ULN ， Serumkreatinin på 1,5 ULN, eller creat. mL/min (Cocheroft-Gault formel, se bilag 2)

-Forsøgspersonerne havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

• Der er ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
• Dårlig ernæringstilstand, BMI <18,5 Kg/m2; hvis det korrigeres efter symptomatisk ernæringsstøtte, kan yderligere tilmelding overvejes efter evaluering af den primære investigator;
• Gastrointestinal blødning (blødningsvolumen > 200 ml / dag);
• Patienter, der af forskerne vurderes til at have dybe sår;
• Tidligere allergi over for monoklonale antistoffer, enhver komponent af tirellizumab, paclitaxel, cisplatin eller andre platinlægemidler;
• Har modtaget eller modtager nogen af ​​følgende behandlinger:

A) Enhver strålebehandling, kemoterapi eller andre antitumorlægemidler rettet mod tumoren; Undersøgelseslægemiddel b) Behandling med immunsuppressive lægemidler eller systemiske hormoner til immunsuppressionsformål inden for 2 uger efter det første undersøgelseslægemiddel (dosis eller ækvivalent dosis > 10mg/dag); inhalerede eller topiske steroider og doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende dosis af binyrebarkoiderstatning i fravær af aktiv autoimmun sygdom; c) Accept af en levende svækket vaccine inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet; d) Større operation eller alvorligt traume inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet;

• Anamnese med enhver aktiv autoimmun eller autoimmun sygdom, herunder men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (overvejet efter HRT); patienter med psoriasis eller astma/allergi i barndomsremission og voksne uden nogen intervention, men patienter, der har behov for bronkodilatator, er ikke inkluderet;
• En historie med immundefekt, herunder positiv HIV-testning, eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation;
• Dårlige kliniske hjertesymptomer eller sygdom, herunder men ikke begrænset til:

Såsom (1) hjertesvigt af grad NYHAII eller derover; (2) ustabil angina pectoris; (3) myokardieinfarkt inden for 1 år; (4) klinisk betydning af supraventrikulær eller ventrikulær arytmi uden klinisk intervention eller klinisk intervention er ikke velkontrolleret;

• Alvorlig infektion (CTCAE> 2) inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi eller infektionskomplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse; baseline billeddiagnostik af brystet indikerer aktiv lungebetændelse, symptomer eller tegn på infektion inden for 14 dage før den første brug af undersøgelseslægemidlet, eller kræver oral eller intravenøs antibiotika, undtagen profylaktiske antibiotika;
• Patienter med aktiv tuberkuloseinfektion ved sygehistorie eller CT-undersøgelse, eller aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning, eller aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning, eller før indskrivning, men uden formel behandling;
• Tilstedeværelsen af ​​aktiv hepatitis B (HBV DNA 2000 IE / ml eller 104 kopier / ml), hepatitis C (hepatitis C antistof positiv og HCV RNA over den nedre grænse for analysemetoden);
• Ifølge investigator er der andre faktorer til stede, der kan føre til tvungen afslutning af undersøgelsen, såsom anden alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alkoholmisbrug, stofmisbrug, familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke emnets sikkerhed eller overholdelse.