Tislelizumab kombinert med kjemoterapi eller strålebehandling ved behandling av avansert eller tilbakevendende metastaserende kreft i spiserøret hos eldre

Inklusjonskriterier:

• Signerte et skriftlig informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i studien;
• Pasienter med esophageal plateepitelkarsinom bekreftet ved patologisk histologisk og/eller immunhistokjemisk undersøkelse eller progresjon etter kirurgisk reseksjon, (8. utgave, 2017) med UICC/AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c hvilken som helst TN3M0, eller c enhver TNM1 (c T any NMical) trinn IV);
• Ikke-opererbar fremskreden, tilbakevendende eller metastatisk øsofagus SCC;
• Alder: 70 år gammel;
• E CO G P S 0-2
• Har ikke mottatt noen systemisk antitumorbehandling for spiserørskreft, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, målrettet, immunterapi, etc.;
• Minst én målbar lesjon var til stede
• Hovedorganer har normal funksjon, inkludert:

A) Rutinemessige blodprøver (ingen blodkomponenter, cellevekstfaktorer, blekemidler, blodplater, anemimedisiner er tillatt innen 14 dager før første bruk av studiemedikamentet) Leukocytttallet var på 3,0109/L Nøytrofiltall var på 1,0109/L Blodplater tallet var på 8,0109/L Hemoglobin var på 80 g/L b) Biokjemisk undersøkelse av blod: Totalt bilirubin var på 1,5 ULN ALT ≤ 2,5×ULN ，AST ≤2,5×ULN ， Serumkreatinin på 1,5 ULN, eller kreatinin på 1,5 ULN. mL/min (Cocheroft-Gault formel, se vedlegg 2)

-Forsøkspersonene hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

• Det er ukontrollerbar pleural effusjon, perikardial effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering;
• Dårlig ernæringsstatus, BMI <18,5 Kg/m2; hvis korrigert etter symptomatisk ernæringsstøtte, kan ytterligere påmelding vurderes etter evaluering av hovedetterforskeren;
• Gastrointestinal blødning (blødningsvolum > 200 ml / dag);
• Pasienter som av forskerne ble bedømt til å ha dype sår;
• Tidligere allergi mot monoklonale antistoffer, enhver komponent av tirellizumab, paklitaksel, cisplatin eller andre platinamedisiner;
• Har mottatt eller mottar noen av følgende behandlinger:

A) Enhver strålebehandling, kjemoterapi eller andre antitumormedisiner rettet mot svulsten; Studiemedisin b) Behandling med immunsuppressive legemidler eller systemiske hormoner for immunsuppresjonsformål innen 2 uker etter første studielegemiddel (dose eller ekvivalent dose> 10mg/dag); inhalerte eller aktuelle steroider og doser > 10mg/dag prednison eller tilsvarende dose av binyrebarkoiderstatning i fravær av aktiv autoimmun sykdom; c) Aksept av en levende svekket vaksine innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet; d) Større operasjon eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet;

• Anamnese med aktiv autoimmun eller autoimmun sykdom, inkludert men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (betraktet etter HRT); pasienter med psoriasis eller astma/allergi i barndomsremisjon og voksne uten intervensjon, men pasienter som trenger bronkodilatator er ikke inkludert;
• En historie med immunsvikt, inkludert positiv HIV-testing, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon;
• Dårlige kliniske hjertesymptomer eller sykdom, inkludert, men ikke begrenset til:

Slik som (1) hjertesvikt av klasse NYHAII eller høyere; (2) ustabil angina pectoris; (3) hjerteinfarkt innen 1 år; (4) klinisk betydning av supraventrikulær eller ventrikulær arytmi uten klinisk intervensjon eller klinisk intervensjon er ikke godt kontrollert;

• Alvorlig infeksjon (CTCAE> 2) innen 4 uker før førstegangsbruk av studiemedikamentet, slik som alvorlig lungebetennelse, bakteriemi eller infeksjonskomplikasjoner som krever sykehusinnleggelse; baseline brystavbildning indikerer aktiv lungebetennelse, symptomer eller tegn på infeksjon innen 14 dager før første gangs bruk av studiemedikamentet, eller krever oral eller intravenøs antibiotika, bortsett fra profylaktiske antibiotika;
• Pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon ved sykehistorie eller CT-undersøkelse, eller aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før påmelding, eller aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før påmelding, eller før påmelding men uten formell behandling;
• Tilstedeværelsen av aktiv hepatitt B (HBV DNA 2000 IE / ml eller 104 kopier / ml), hepatitt C (hepatitt C antistoff positiv og HCV RNA over den nedre grensen for analysemetoden);
• I følge etterforskeren er det andre faktorer til stede som kan føre til tvungen avslutning av studien, for eksempel annen alvorlig sykdom (inkludert psykisk sykdom) som krever kombinert behandling, alkoholmisbruk, rusmisbruk, familie eller sosiale faktorer, som kan påvirke fagets sikkerhet eller samsvar.