拒食症患者における共生腸内細菌叢の変化 (INT-METAVOSA)
2025年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
消化不良の腸内微生物叢と神経性食欲不振症（摂食障害および不安抑うつ障害）の精神症状との関係の翻訳過程の研究
この研究の目的は、神経性無食欲症（AN）の精神症状のレベル（食物制限の強さ、不安や抑うつの症状）と宿主環境共生の変化とそのメカニズム（腸内細菌叢の異常、腸の透過性の増加、免疫の変化、軽度の炎症など)。
調査の概要
詳細な説明
これは、栄養失調の神経性食欲不振症患者の腸内微生物叢を、対照被験者と比較して、DNA 配列決定とメタゲノム法によって特徴付けることを目的とした単一中心の研究です。 腸内微生物叢と宿主との相互作用は、機械論的研究と、共生の変化（腸の透過性、炎症）のさまざまなパラメーター、および神経性食欲不振の精神症状との関連性を通じて研究されます。
このアプローチの目的は、サンプリングの材料のゲノムの説明だけでなく、その潜在的な機能の概要も把握することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mouna HANACHI GUIDOUM, MD
- 電話番号：+ 33 6 70 39 42 37
- メール：mouna.hanachi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joël DORE
- 電話番号：+ 33 1 34 65 27 09
- メール：joel.dore@jouy.inrae.fr
研究場所
-
-
-
Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Paul Brousse 病院 (Villejuif) - APHP の栄養部門での栄養リハビリテーションのための神経性食欲不振症の入院患者。
説明
包含基準:
患者の場合:
- -18歳以上の患者;
- DSM-5およびCIDI（複合国際診断面接）による食欲不振;
- 体格指数（BMI）（P/T2）< 15;
- 栄養リハビリテーションのための入院;
- 健康保険が適用されます。
- インフォームド コンセント フォームに署名しました。
健康ボランティアの場合：
- 18歳以上;
- 18.5 < BMI (P/T2) < 25;
- 健康保険が適用されます。
- インフォームド コンセント フォームに署名しました。
除外基準:
患者の場合:
- DSM-5またはCIDIスコアのすべての基準に反応しない患者;
- 入院の 2 か月前に抗生物質治療を受けているか、または 3 週間前に緩下剤を服用しています。
- 体細胞の併存症は、腸内微生物叢 (クローン病、糖尿病、その他すべての慢性炎症性疾患) を混乱させるはずです。
- 後見人の下にある患者;
- フランスのAME制度の対象となる患者。
健康ボランティアの場合：
- どんな病気も腸内微生物叢を乱すはずです。
- 最近のポンドの変動;
- 入院の 2 か月前に抗生物質治療または下剤を 3 週間服用した。
- 後見人の下で;
- フランスのAMEスキームでカバーされています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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拒食症患者
-肥満度指数が15未満の入院中の食欲不振患者。
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便と血液のサンプル
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健康管理
健康ボランティア: 18 歳以上で、BMI が 18.5 から 25 の間。
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便と血液のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害
時間枠：ベースラインで
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摂食障害インベントリーによる (EDI-3)
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ベースラインで
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HADスコアによる不安抑うつ症状の評価
時間枠：ベースラインで
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HADスコア別
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ベースラインで
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ベックBDI 13のスケールによる不安抑うつ症状の評価
時間枠：ベースラインで
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ベック BDI 13 のスケール別
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ベースラインで
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LSAS Lieboweitz 社交不安尺度による不安抑うつ症状の評価
時間枠：ベースラインで
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LSAS Lieboweitz 社交不安尺度による
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ベースラインで
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MOCIによる不安抑うつ症状の評価
時間枠：ベースラインで
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Maudsley Obsessions and compulsions Inventory (MOCI) による。
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ベースラインで
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不安抑うつ症状の評価
時間枠：ベースラインで
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HAD スコア、Beck BDI 13 の尺度、LSAS Lieboweitz 社交不安尺度、Maudsley Obsessions and compulsions Inventory (MOCI)。
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ベースラインで
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体操
時間枠：ベースラインで
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グローバル身体活動アンケート（GPAQ）による
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ベースラインで
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生物学的パラメータ
時間枠：ベースラインで
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血清セロトニンレベルによる
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多様性指数
時間枠：ベースラインで
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By index de シンプソンとシャノン
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ベースラインで
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肝機能
時間枠：ベースラインで
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血清中の細胞溶解分析
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ベースラインで
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腸管透過性
時間枠：ベースラインで
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血清ゾヌリンレベルによる
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ベースラインで
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免疫の変化
時間枠：ベースラインで
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インターロイキンとCRPレベルによる
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ベースラインで
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BMI
時間枠：ベースラインで
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BMIを計算します。
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ベースラインで
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体組成
時間枠：ベースラインで
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Dexa-Scan による。
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ベースラインで
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エネルギー消費
時間枠：ベースラインで
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間接熱量測定と血液パラメータの計算
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ベースラインで
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腸の機能障害
時間枠：ベースラインで
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フランシススケールによる、ペレットと腹部X線による輸送
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ベースラインで
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遺伝子と種の豊かさ
時間枠：ベースラインで
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16S rRNA遺伝子配列決定法とメタゲノミクスによる
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ベースラインで
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循環ミトコンドリア DNA コピー数
時間枠：ベースラインで
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テレモア サイズと HLA ジェノタイピングによる
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ベースラインで
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心臓の損傷
時間枠：ベースラインで
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超音波上の左心室駆出率 < 50% の構造パラメータによる
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ベースラインで
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自閉症の症状の存在 (1)
時間枠：ベースラインで
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グラスゴー感覚アンケート GSQ による）
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ベースラインで
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自閉症の症状の存在 (2)
時間枠：ベースラインで
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スウェーデンの自閉症スペクトラム障害の食事評価 GSQ による）
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ベースラインで
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EDI
時間枠：ベースラインで
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アンケート EDI または摂食障害目録 (摂食障害目録第 2 版 (EDI-2)
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ベースラインで
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摂食障害の診断
時間枠：ベースラインで
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摂食障害診断スケール (EDDS) - DSM-5 バージョンによる (2015 Wiley Periodicals)
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ベースラインで
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食行動の評価
時間枠：ベースラインで
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詳細と柔軟性のアンケート (DFlex) による。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mouna HANACHI GUIDOUM, MD、Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP211375
- 2021-A02529-32 (レジストリ識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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