Förändring av symbios tarmmikrobiota på patienter med anorexia nervosa (INT-METAVOSA)
19 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie av translationell process för relationen mellan tarmmikrobiota av dysbios och psykiska symtom på anorexia nervosa (ätstörningar och ångestdämpande sjukdomar)
Syftet med denna studie kommer att vara att studera sambandet mellan nivån av psykiska symtom vid anorexia nervosa (AN) (intensitet av matrestriktioner, symtom på ångest och depression) och förändring av värdmiljösymbios och mekanismen (dysbios av tarmmikrobiota, ökning av intestinal permeabilitet, immunitetsförändring och låggradig inflammation).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en monocentrisk studie som syftar till att karakterisera tarmmikrobiotan hos anorexia nervosa-patienter med undernäring, i jämförelse med kontrollpersonen, genom DNA-sekvensering och metagenomisk metod. Interaktionen av intestinal mikrobiota med värden kommer att studeras genom mekanistiska studier och olika parametrar för förändring av symbios (tarmpermeabilitet, inflammation) och deras samband med psykiska symtom på anorexia nervosa.
Syftet med detta tillvägagångssätt är att inte bara ha en beskrivning av genomik av provtagningsmaterial, utan också en översikt över dess potentiella funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD
- Telefonnummer: + 33 6 70 39 42 37
- E-post: mouna.hanachi@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joël DORE
- Telefonnummer: + 33 1 34 65 27 09
- E-post: joel.dore@jouy.inrae.fr
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter med anorexia nervosa för nutritionsrehabilitering på nutritionsavdelningen på Paul Brousse sjukhus (Villejuif) - APHP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Patienter ≥18 år;
- Anorexi enligt DSM-5 och CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
- Body mass index (BMI) (P/T2) < 15;
- Sjukhusinläggning för nutritionsrehabilitering;
- Täcks av en sjukförsäkring;
- Informerat samtycke undertecknat.
För friska volontärer:
- Ålder ≥18 år;
- 18,5 < BMI (P/T2) < 25;
- Täcks av en sjukförsäkring;
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
För patienter:
- Patienter som inte svarar på alla kriterier för DSM-5- eller CIDI-poäng;
- Tas av antibiotikabehandling 2 månader / eller laxativ 3 veckor före sjukhusvistelse;
- Somatisk komorbiditet bör störa tarmens mikrobiota (Crohns sjukdom, diabetes och alla andra kroniska inflammatoriska sjukdomar);
- Patienter under vårdnad;
- Patienter som omfattas av det franska AME-systemet.
För friska volontärer:
- Alla sjukdomar bör störa tarmens mikrobiota;
- Senaste tankevariationen;
- Tas av antibiotikabehandling 2 månader eller laxativ 3 veckor före sjukhusvistelse;
- Under förmynderskap;
- Täcks av det franska AME-systemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexipatienter
Inlagda anorexipatienter med body mass index < 15.
|
Avförings- och blodprover
|
|
Friska kontroller
Hälsofrivilliga: 18 år eller äldre med kroppsmassaindex mellan 18,5 och 25.
|
Avförings- och blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörning
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom ätstörningsinventering (EDI-3)
|
vid baslinjen
|
|
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av HAD-poäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom HAD poäng
|
vid baslinjen
|
|
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar efter skala av Beck BDI 13
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter skala för Beck BDI 13
|
vid baslinjen
|
|
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av LSAS Lieboweitz social ångestskala
Tidsram: vid baslinjen
|
Av LSAS Lieboweitz social ångestskala
|
vid baslinjen
|
|
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av MOCI
Tidsram: vid baslinjen
|
Av Maudsley Obsessions and compulsions inventory (MOCI).
|
vid baslinjen
|
|
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter HAD-poäng, skala av Beck BDI 13, LSAS Lieboweitz social ångestskala, Maudsley Obsessions and compulsions inventory (MOCI).
|
vid baslinjen
|
|
Motion
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom global fysisk aktivitet frågeformulär (GPAQ)
|
vid baslinjen
|
|
Biologisk parameter
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter serumserotoninnivå
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mångfaldsindex
Tidsram: vid baslinjen
|
Av index av Sympson et Shannon
|
vid baslinjen
|
|
Leverfunktion
Tidsram: vid baslinjen
|
Cytolysanalys i serum
|
vid baslinjen
|
|
Intestinal permeabilitet
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter zonulinnivå i serum
|
vid baslinjen
|
|
Immunitetsförändring
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter interleukiner och CRP-nivå
|
vid baslinjen
|
|
BMI
Tidsram: vid baslinjen
|
Beräkna BMI.
|
vid baslinjen
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: vid baslinjen
|
Av Dexa-Scan.
|
vid baslinjen
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: vid baslinjen
|
Beräkna av indirekt kalorimetri och blodparametrar
|
vid baslinjen
|
|
Funktionsstörningar i tarmen
Tidsram: vid baslinjen
|
Efter Francis-skala, ,transit med pellets och bukröntgen
|
vid baslinjen
|
|
Gen- och artrikedom
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom 16S rRNA-gensekvenseringsmetod och Metagenomics
|
vid baslinjen
|
|
Cirkulerande mitokondrie-DNA-kopianummer
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom telemore-storlek och HLA-genotypning
|
vid baslinjen
|
|
Hjärtskada
Tidsram: vid baslinjen
|
Av vänster kammare ejektionsfraktion < 50 % strukturella parametrar på ultraljud
|
vid baslinjen
|
|
Förekomst av autistiska symtom (1)
Tidsram: vid baslinjen
|
Av Glasgow Sensory Questionnaire GSQ)
|
vid baslinjen
|
|
Förekomst av autistiska symtom (2)
Tidsram: vid baslinjen
|
Av The SWedish Eating Assessment for Autism Spectrum Disorders GSQ)
|
vid baslinjen
|
|
EDI
Tidsram: vid baslinjen
|
FRÅGEFORMULÄR EDI eller EATING DISORDER INVENTORY (Ätstörningsinventering 2nd edition (EDI-2)
|
vid baslinjen
|
|
Diagnostik för ätstörningar
Tidsram: vid baslinjen
|
By Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)-DSM-5 VERSION (2015 Wiley Periodicals)
|
vid baslinjen
|
|
Utvärdering av ätbeteende
Tidsram: vid baslinjen
|
Genom detalj- och flexibilitetsfrågeformuläret (DFlex).
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Matnings- och ätstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Dysbios
- Anorexia nervosa
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Fysiologiska fenomen i matsmältningen
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Avföring
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- APHP211375
- 2021-A02529-32 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .