Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av symbios tarmmikrobiota på patienter med anorexia nervosa (INT-METAVOSA)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av translationell process för relationen mellan tarmmikrobiota av dysbios och psykiska symtom på anorexia nervosa (ätstörningar och ångestdämpande sjukdomar)

Syftet med denna studie kommer att vara att studera sambandet mellan nivån av psykiska symtom vid anorexia nervosa (AN) (intensitet av matrestriktioner, symtom på ångest och depression) och förändring av värdmiljösymbios och mekanismen (dysbios av tarmmikrobiota, ökning av intestinal permeabilitet, immunitetsförändring och låggradig inflammation).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk studie som syftar till att karakterisera tarmmikrobiotan hos anorexia nervosa-patienter med undernäring, i jämförelse med kontrollpersonen, genom DNA-sekvensering och metagenomisk metod. Interaktionen av intestinal mikrobiota med värden kommer att studeras genom mekanistiska studier och olika parametrar för förändring av symbios (tarmpermeabilitet, inflammation) och deras samband med psykiska symtom på anorexia nervosa.

Syftet med detta tillvägagångssätt är att inte bara ha en beskrivning av genomik av provtagningsmaterial, utan också en översikt över dess potentiella funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med anorexia nervosa för nutritionsrehabilitering på nutritionsavdelningen på Paul Brousse sjukhus (Villejuif) - APHP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • Patienter ≥18 år;
  • Anorexi enligt DSM-5 och CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
  • Body mass index (BMI) (P/T2) < 15;
  • Sjukhusinläggning för nutritionsrehabilitering;
  • Täcks av en sjukförsäkring;
  • Informerat samtycke undertecknat.

För friska volontärer:

  • Ålder ≥18 år;
  • 18,5 < BMI (P/T2) < 25;
  • Täcks av en sjukförsäkring;
  • Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

För patienter:

  • Patienter som inte svarar på alla kriterier för DSM-5- eller CIDI-poäng;
  • Tas av antibiotikabehandling 2 månader / eller laxativ 3 veckor före sjukhusvistelse;
  • Somatisk komorbiditet bör störa tarmens mikrobiota (Crohns sjukdom, diabetes och alla andra kroniska inflammatoriska sjukdomar);
  • Patienter under vårdnad;
  • Patienter som omfattas av det franska AME-systemet.

För friska volontärer:

  • Alla sjukdomar bör störa tarmens mikrobiota;
  • Senaste tankevariationen;
  • Tas av antibiotikabehandling 2 månader eller laxativ 3 veckor före sjukhusvistelse;
  • Under förmynderskap;
  • Täcks av det franska AME-systemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anorexipatienter
Inlagda anorexipatienter med body mass index < 15.
Biologisk: Avföringsprov
Avföringsprov
Friska kontroller
Hälsofrivilliga: 18 år eller äldre med kroppsmassaindex mellan 18,5 och 25.
Biologisk: Avföringsprov
Avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörning
Tidsram: vid baslinjen
Genom ätstörningsinventering (EDI-3)
vid baslinjen
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av HAD-poäng
Tidsram: vid baslinjen
Genom HAD poäng
vid baslinjen
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar efter skala av Beck BDI 13
Tidsram: vid baslinjen
Efter skala för Beck BDI 13
vid baslinjen
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av LSAS Lieboweitz social ångestskala
Tidsram: vid baslinjen
Av LSAS Lieboweitz social ångestskala
vid baslinjen
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar av MOCI
Tidsram: vid baslinjen
Av Maudsley Obsessions and compulsions inventory (MOCI).
vid baslinjen
Anxio-depressiva symptomatologiska bedömningar
Tidsram: vid baslinjen
Efter HAD-poäng, skala av Beck BDI 13, LSAS Lieboweitz social ångestskala, Maudsley Obsessions and compulsions inventory (MOCI).
vid baslinjen
Motion
Tidsram: vid baslinjen
Genom global fysisk aktivitet frågeformulär (GPAQ)
vid baslinjen
Biologisk parameter
Tidsram: vid baslinjen
Efter serumserotoninnivå
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mångfaldsindex
Tidsram: vid baslinjen
Av index av Sympson et Shannon
vid baslinjen
Intestinal permeabilitet
Tidsram: vid baslinjen
Efter zouulinnivå i serum
vid baslinjen
Immunitetsförändring
Tidsram: vid baslinjen
Genom interleukin 6 nivå
vid baslinjen
Leverfunktion
Tidsram: vid baslinjen
Cytolysanalys i serum
vid baslinjen
BMI
Tidsram: vid baslinjen
Beräkna BMI
vid baslinjen
Funktionsstörningar i tarmen
Tidsram: vid baslinjen
Efter Francis skala
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Fondation de France

Utredare

  • Huvudutredare: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211375
  • 2021-A02529-32 (Registeridentifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Avföringsprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera