Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderung der Symbiose Darmmikrobiota bei Patienten mit Anorexia Nervosa (INT-METAVOSA)

19. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung des translationalen Prozesses der Beziehung zwischen Darmmikrobiota der Dysbiose und den psychischen Symptomen von Anorexia Nervosa (Essstörungen und Angst-Depressions-Störungen)

Der Zweck dieser Studie wird es sein, den Zusammenhang zwischen dem Grad der psychischen Symptomatik der Anorexia nervosa (AN) (Intensität der Nahrungsrestriktion, Symptome von Angst und Depression) und der Veränderung der Symbiose der Wirtsumgebung und des Mechanismus (Dysbiose der Darmmikrobiota, Erhöhung der Darmpermeabilität, Immunitätsveränderung und leichte Entzündung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Studie, die darauf abzielt, die intestinale Mikrobiota von Anorexia nervosa-Patienten mit Mangelernährung im Vergleich zur Kontrollperson durch DNA-Sequenzierung und metagenomische Methode zu charakterisieren. Die Interaktion der Darmmikrobiota mit dem Wirt wird durch mekanistische Studien und verschiedene Parameter der Veränderung der Symbiose (intestinale Permeabilität, Entzündung) und deren Assoziation mit psychischen Symptomen der Anorexia nervosa untersucht.

Das Ziel dieses Ansatzes ist es, nicht nur eine Beschreibung des genomischen Probenmaterials, sondern auch einen Überblick über seine potenzielle Funktionsweise zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit Anorexia nervosa zur Ernährungsrehabilitation in der Ernährungsabteilung des Krankenhauses Paul Brousse (Villejuif) - APHP.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Magersucht nach DSM-5 und CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
  • Body-Mass-Index (BMI) (P/T2) < 15;
  • Krankenhausaufenthalt zur Ernährungsrehabilitation;
  • Von einer Krankenversicherung abgedeckt;
  • Einverständniserklärung unterschrieben.

Für gesunde Freiwillige:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • 18,5 < BMI (P/T2) < 25;
  • Von einer Krankenversicherung abgedeckt;
  • Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Patienten, die nicht alle Kriterien der DSM-5- oder CIDI-Scores erfüllen;
  • Einnahme von Antibiotika 2 Monate / oder Laxativ 3 Wochen vor Krankenhausaufenthalt;
  • Somatische Komorbidität sollte die intestinale Mikrobiota stören (Morbus Crohn, Diabetes und alle anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen);
  • Patienten unter Vormundschaft;
  • Patienten, die unter das französische AME-System fallen.

Für gesunde Freiwillige:

  • Jede Krankheit sollte die Darmmikrobiota stören;
  • Jüngste Gewichtsvariation;
  • 2 Monate vor Antibiotika-Behandlung oder 3 Wochen vor Krankenhausaufenthalt Laxativ eingenommen;
  • Unter Vormundschaft;
  • Abgedeckt durch das französische AME-System.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anorexie-Patienten
Krankenhauspatienten mit Magersucht mit einem Body-Mass-Index < 15.
Biologisch: Stuhl- und Blutproben
Stuhl- und Blutproben
Gesunde Kontrollen
Gesundheitsfreiwillige: 18 Jahre oder älter mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25.
Biologisch: Stuhl- und Blutproben
Stuhl- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Durch Essstörungsinventar (EDI-3)
an der Grundlinie
Anxio-depressive symptomatologische Beurteilungen nach HAD-Score
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach HAD-Score
an der Grundlinie
Anxio-depressive symptomatologische Bewertungen nach Beck BDI 13
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Skala von Beck BDI 13
an der Grundlinie
Anxio-depressive symptomatologische Beurteilungen nach LSAS Lieboweitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: an der Grundlinie
Von LSAS Lieboweitz-Skala für soziale Angst
an der Grundlinie
Anxio-depressive symptomatologische Bewertungen durch MOCI
Zeitfenster: an der Grundlinie
Von Maudsley Obsessions and Compulsions Inventory (MOCI).
an der Grundlinie
Anxio-depressive symptomatologische Beurteilungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach HAD-Score, Skala von Beck BDI 13, LSAS Lieboweitz-Skala für soziale Angst, Maudsley Obsessions and Compulsions Inventory (MOCI).
an der Grundlinie
Körperliche Betätigung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
an der Grundlinie
Biologische Parameter
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Serum-Serotoninspiegel
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diversitätsindex
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Index de Sympson et Shannon
an der Grundlinie
Leberfunktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
Cytolyseanalyse im Serum
an der Grundlinie
Darmpermeabilität
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Serum-Zonulin-Spiegel
an der Grundlinie
Veränderung der Immunität
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Interleukin- und CRP-Spiegel
an der Grundlinie
BMI
Zeitfenster: an der Grundlinie
Berechnen Sie den BMI.
an der Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Von Dexa-Scan.
an der Grundlinie
Energieverbrauch
Zeitfenster: an der Grundlinie
Berechnen Sie indirekte Kalorimetrie und Blutparameter
an der Grundlinie
Funktionsstörungen des Darms
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Francis-Skala, Transit mit Pellets und Röntgenaufnahme des Abdomens
an der Grundlinie
Gen- und Artenreichtum
Zeitfenster: an der Grundlinie
Durch 16S-rRNA-Gensequenzierungsmethode und Metagenomik
an der Grundlinie
Anzahl der zirkulierenden mitochondrialen DNA-Kopien
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Telemore-Größe und HLA-Genotypisierung
an der Grundlinie
Herzschaden
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach Auswurffraktion des linken Ventrikels < 50 % der Strukturparameter im Ultraschall
an der Grundlinie
Vorliegen autistischer Symptome (1)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Von Glasgow Sensory Questionnaire (GSQ)
an der Grundlinie
Vorliegen autistischer Symptome (2)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nach dem SWedish Eating Assessment für Autismus-Spektrum-Störungen (GSQ)
an der Grundlinie
EDI
Zeitfenster: an der Grundlinie
FRAGEBOGEN EDI oder EATING DISORDER INVENTORY (Essstörungsinventar, 2. Auflage (EDI-2))
an der Grundlinie
Essstörungsdiagnostik
Zeitfenster: an der Grundlinie
Durch Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)-DSM-5 VERSION (2015 Wiley Periodicals)
an der Grundlinie
Beurteilung des Essverhaltens
Zeitfenster: an der Grundlinie
Durch den Detail- und Flexibilitätsfragebogen (DFlex).
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Fondation de France

Ermittler

  • Hauptermittler: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP211375
  • 2021-A02529-32 (Registrierungskennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Stuhl- und Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren