신경성 식욕부진 환자의 공생 장내 미생물총의 변화 (INT-METAVOSA)
2025년 11월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
장세균불균형의 장내 미생물군과 신경성 식욕부진증(섭식장애 및 불안불안장애)의 정신증상과의 관계에 대한 중개과정 연구
본 연구의 목적은 신경성 식욕부진증(AN)의 정신 증상 수준(음식 제한의 강도, 불안 및 우울증의 증상)과 숙주 환경 공생의 변화 및 메커니즘(장내 미생물의 dysbiosis, 장 투과성 증가, 면역 변화 및 저등급 염증).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 영양실조가 있는 신경성 식욕부진 환자의 장내 미생물을 대조군과 비교하여 DNA sequencing과 metagenomic 방법으로 특성화하는 단일 중심 연구입니다. 장내 미생물군과 숙주의 상호 작용은 기계론적 연구와 다양한 공생 변화 매개변수(장 투과성, 염증) 및 신경성 식욕부진의 정신 증상과의 연관성을 통해 연구될 것입니다.
이 접근법의 목적은 샘플링 재료의 게놈에 대한 설명뿐만 아니라 잠재적인 기능에 대한 개요도 갖는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD
- 전화번호: + 33 6 70 39 42 37
- 이메일: mouna.hanachi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Joël DORE
- 전화번호: + 33 1 34 65 27 09
- 이메일: joel.dore@jouy.inrae.fr
연구 장소
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-
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Paul Brousse 병원(Villejuif)의 영양과에서 영양 재활을 위해 신경성 식욕부진증으로 입원한 환자 - APHP.
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 18세 이상의 환자;
- DSM-5 및 CIDI(Composite International Diagnostic Interview)에 따른 거식증;
- 체질량 지수(BMI)(P/T2) < 15;
- 영양재활을 위한 입원
- 건강 보험이 적용됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
건강한 자원봉사자:
- 18세 이상
- 18.5 < BMI(P/T2) < 25;
- 건강 보험이 적용됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
환자의 경우:
- DSM-5 또는 CIDI 점수의 모든 기준에 응답하지 않는 환자;
- 입원 3주 전 항생제 치료 2개월 / 완하제 복용;
- 체세포 동반이환은 장내 미생물군(크론병, 당뇨병 및 기타 모든 만성 염증성 질환)을 교란시켜야 합니다.
- 2. 후견인
- 프랑스 AME 제도가 적용되는 환자.
건강한 자원봉사자:
- 모든 질병은 장내 미생물을 교란시켜야 합니다.
- 최근의 연못 변이;
- 입원 3주 전 항생제 치료 2개월 또는 완하제 복용;
- 후견인
- 프랑스 AME 제도가 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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거식증 환자
체질량 지수가 15 미만인 입원 거식증 환자.
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대변 및 혈액 샘플
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건강한 통제
건강 자원봉사자: 체질량 지수가 18.5에서 25 사이인 18세 이상.
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대변 및 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애
기간: 기준선에서
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섭식 장애 목록(EDI-3)
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기준선에서
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HAD 점수에 의한 불안 우울 증상 평가
기간: 기준선에서
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HAD 점수 기준
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기준선에서
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Beck BDI 13 척도에 의한 불안-우울증 증상 평가
기간: 기준선에서
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Beck BDI 13의 규모로
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기준선에서
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LSAS Lieboweitz 사회 불안 척도에 의한 불안-우울 증상 평가
기간: 기준선에서
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LSAS Lieboweitz 사회적 불안 척도
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기준선에서
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MOCI에 의한 불안-우울증 증상 평가
기간: 기준선에서
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Maudsley 집착 및 강박 인벤토리(MOCI).
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기준선에서
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불안 우울 증상 평가
기간: 기준선에서
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HAD 점수, Beck BDI 13 척도, LSAS Lieboweitz 사회적 불안 척도, Maudsley Obsessions and compulsions Inventory(MOCI) 기준.
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기준선에서
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육체적 운동
기간: 기준선에서
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ) 기준
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기준선에서
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생물학적 매개변수
기간: 기준선에서
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혈청 세로토닌 수치에 따라
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양성 지수
기간: 기준선에서
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색인 de Sympson et Shannon 작성
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기준선에서
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간 기능
기간: 기준선에서
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혈청 내 세포용해 분석
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기준선에서
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장 투과성
기간: 기준선에서
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혈청 조눌린 수준별
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기준선에서
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면역력 변화
기간: 기준선에서
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인터루킨과 CRP 수준별
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기준선에서
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|
BMI
기간: 기준선에서
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BMI를 계산합니다.
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기준선에서
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신체 구성
기간: 기준선에서
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Dexa-Scan 제작.
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기준선에서
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에너지 소비
기간: 기준선에서
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간접 열량측정 및 혈액 매개변수 계산
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기준선에서
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장 기능 장애
기간: 기준선에서
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프란시스 규모에 따라 펠릿 및 복부 엑스레이를 이용한 운송
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기준선에서
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유전자와 종의 풍부함
기간: 기준선에서
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16S rRNA 유전자 시퀀싱 방법 및 Metagenomics에 의한
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기준선에서
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순환하는 미토콘드리아 DNA 사본 수
기간: 기준선에서
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원격모어 크기 및 HLA 유전형 분석을 통해
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기준선에서
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심장 손상
기간: 기준선에서
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좌심실 박출률 < 50% 초음파의 구조적 매개변수 기준
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기준선에서
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자폐 증상의 존재 (1)
기간: 기준선에서
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글래스고 감각 설문지 GSQ 작성)
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기준선에서
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자폐증 증상의 존재 (2)
기간: 기준선에서
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자폐 스펙트럼 장애 GSQ에 대한 스웨덴 식생활 평가 기준)
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기준선에서
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EDI
기간: 기준선에서
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설문지 EDI 또는 섭식 장애 목록(섭식 장애 목록 2판(EDI-2)
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기준선에서
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섭식장애 진단
기간: 기준선에서
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섭식 장애 진단 척도(EDDS)-DSM-5 버전(2015 Wiley 정기 간행물)
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기준선에서
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식습관 평가
기간: 기준선에서
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세부정보 및 유연성 설문지(DFlex)를 통해.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211375
- 2021-A02529-32 (레지스트리 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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