神经性厌食症患者肠道共生菌群的改变 (INT-METAVOSA)
2025年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肠道菌群失调与神经性厌食症（饮食失调和焦虑抑郁症）精神症状之间关系的转化过程研究
本研究的目的是研究神经性厌食症 (AN) 的精神症状水平（食物限制强度、焦虑和抑郁症状）与宿主环境共生改变及其机制（肠道菌群失调、肠道通透性增加、免疫力改变和低度炎症）。
研究概览
详细说明
这是一项单中心研究，旨在通过 DNA 测序和宏基因组方法来表征营养不良的神经性厌食症患者与对照受试者相比的肠道微生物群。 肠道微生物群与宿主的相互作用将通过机制研究和共生改变的各种参数（肠道通透性、炎症）及其与神经性厌食症精神症状的关联进行研究。
该方法的目的不仅是描述采样材料的基因组，而且还概述其潜在功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mouna HANACHI GUIDOUM, MD
- 电话号码：+ 33 6 70 39 42 37
- 邮箱：mouna.hanachi@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Joël DORE
- 电话号码：+ 33 1 34 65 27 09
- 邮箱：joel.dore@jouy.inrae.fr
学习地点
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Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Paul Brousse 医院（Villejuif）- APHP 营养科住院的神经性厌食症患者进行营养康复。
描述
纳入标准：
对于患者：
- 年龄≥18岁的患者；
- 根据 DSM-5 和 CIDI（综合国际诊断访谈）的厌食症；
- 体重指数 (BMI) (P/T2) < 15；
- 住院营养康复；
- 有健康保险；
- 签署知情同意书。
对于健康的志愿者：
- 年龄≥18岁；
- 18.5 < 体重指数 (P/T2) < 25；
- 有健康保险；
- 签署知情同意书。
排除标准：
对于患者：
- 患者对 DSM-5 或 CIDI 评分的所有标准均无反应；
- 住院前 2 个月/或 3 周服用抗生素治疗；
- 躯体合并症会扰乱肠道微生物群（克罗恩病、糖尿病和所有其他慢性炎症性疾病）；
- 被监护的患者；
- 法国 AME 计划涵盖的患者。
对于健康的志愿者：
- 任何疾病都会扰乱肠道菌群；
- 最近的体重变化；
- 入院前2个月服用抗生素治疗或3周服用泻药；
- 受监护；
- 受法国 AME 计划保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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厌食症患者
体重指数<15的住院厌食症患者。
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粪便和血液样本
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健康控制
健康志愿者：18岁以上，体重指数在18.5-25之间。
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粪便和血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调
大体时间：在基线
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通过饮食失调清单 (EDI-3)
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在基线
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通过 HAD 评分进行焦虑抑郁症状评估
大体时间：在基线
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按 HAD 分数
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在基线
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通过 Beck BDI 13 量表进行的焦虑抑郁症状评估
大体时间：在基线
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按 Beck BDI 13 的比例
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在基线
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LSAS Lieboweitz 社交焦虑量表对焦虑抑郁症状的评估
大体时间：在基线
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LSAS Lieboweitz 社交焦虑量表
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在基线
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MOCI 的焦虑抑郁症状评估
大体时间：在基线
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作者：Maudsley 强迫症和强迫症清单 (MOCI)。
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在基线
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焦虑抑郁症状评估
大体时间：在基线
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通过 HAD 评分、Beck BDI 13 量表、LSAS Lieboweitz 社交焦虑量表、Maudsley 强迫症和强迫量表 (MOCI)。
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在基线
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体育锻炼
大体时间：在基线
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通过全球身体活动问卷 (GPAQ)
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在基线
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生物参数
大体时间：在基线
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通过血清素水平
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多样性指数
大体时间：在基线
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由 Sympson et Shannon 索引
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在基线
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肝功能
大体时间：在基线
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血清细胞溶解分析
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在基线
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肠道通透性
大体时间：在基线
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按血清连蛋白水平
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在基线
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免疫改变
大体时间：在基线
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通过白细胞介素和 CRP 水平
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在基线
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体重指数
大体时间：在基线
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计算BMI。
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在基线
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身体构成
大体时间：在基线
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通过 Dexa 扫描。
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在基线
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能量消耗
大体时间：在基线
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间接量热法和血液参数的计算
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在基线
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肠道功能障碍
大体时间：在基线
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根据弗朗西斯量表，通过颗粒和腹部 X 光检查
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在基线
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基因和物种丰富度
大体时间：在基线
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通过16S rRNA基因测序方法和宏基因组学
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在基线
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循环线粒体 DNA 拷贝数
大体时间：在基线
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通过远距离大小和 HLA 基因分型
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在基线
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心脏损伤
大体时间：在基线
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按左心室射血分数 < 50% 超声结构参数
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在基线
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存在自闭症症状 (1)
大体时间：在基线
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格拉斯哥感官问卷 GSQ）
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在基线
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存在自闭症症状 (2)
大体时间：在基线
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瑞典自闭症谱系障碍饮食评估 (GSQ)
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在基线
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电子数据交换
大体时间：在基线
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问卷 EDI 或饮食失调清单（饮食失调清单第二版 (EDI-2)
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在基线
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饮食失调诊断
大体时间：在基线
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饮食失调诊断量表 (EDDS)-DSM-5 版本（2015 年 Wiley 期刊）
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在基线
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饮食行为评估
大体时间：在基线
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通过细节和灵活性调查问卷 (DFlex)。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mouna HANACHI GUIDOUM, MD、Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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