Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van symbiose darmmicrobiota bij patiënten met anorexia nervosa (INT-METAVOSA)

19 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie van het translationele proces van de relatie tussen darmmicrobiota van dysbiose en de psychische symptomen van anorexia nervosa (eetstoornissen en angststoornissen)

Het doel van deze studie zal zijn om het verband te bestuderen tussen het niveau van psychische symptomen van anorexia nervosa (AN) (intensiteit van voedselbeperking, symptomen van angst en depressie) en verandering van de symbiose van de gastheeromgeving en het mechanisme (dysbiose van darmmicrobiota, toename van de darmpermeabiliteit, verandering van de immuniteit en lichte ontsteking).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische studie die tot doel heeft de intestinale microbiota van anorexia nervosa-patiënten met ondervoeding te karakteriseren, in vergelijking met de controlepersoon, door DNA-sequencing en metagenomische methode. De interactie van de darmmicrobiota met de gastheer zal worden bestudeerd via de mecanistische studies en verschillende parameters van verandering van symbiose (darmpermeabiliteit, ontsteking) en hun associatie met psychische symptomen van anorexia nervosa.

Het doel van deze benadering is om niet alleen een beschrijving te hebben van het genoom van het bemonsteringsmateriaal, maar ook om een ​​overzicht te krijgen van de potentiële werking ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten met anorexia nervosa voor voedingsrevalidatie op de voedingsafdeling van het Paul Brousse-ziekenhuis (Villejuif) - APHP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Patiënten van ≥18 jaar;
  • Anorexia volgens DSM-5 en CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
  • Lichaamsmassa-index (BMI) (P/T2) < 15;
  • Ziekenhuisopname voor voedingsrevalidatie;
  • gedekt door een zorgverzekering;
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Voor gezonde vrijwilligers:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • 18,5 < BMI (P/T2) < 25;
  • gedekt door een zorgverzekering;
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Patiënten die niet reageren op alle criteria van DSM-5- of CIDI-scores;
  • Inname van antibioticakuur 2 maanden / of laxeermiddel 3 weken voor ziekenhuisopname;
  • Somatische comorbiditeit zou de darmmicrobiota moeten verstoren (ziekte van Crohn, diabetes en alle andere chronische ontstekingsziekten);
  • Patiënten onder curatele;
  • Patiënten die vallen onder het Franse AME-schema.

Voor gezonde vrijwilligers:

  • Elke ziekte zou de darmmicrobiota moeten verstoren;
  • Recente ponderale variatie;
  • Behandeling met antibiotica 2 maanden of laxeermiddel 3 weken voor ziekenhuisopname;
  • Onder voogdij;
  • Gedekt door het Franse AME-schema.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anorexia patiënten
Gehospitaliseerde anorexiapatiënten met body mass index < 15.
Biologisch: Ontlasting en bloedmonsters
Ontlasting en bloedmonsters
Gezonde controles
Gezondheidsvrijwilligers: 18 jaar of ouder met een body mass index tussen 18,5 en 25.
Biologisch: Ontlasting en bloedmonsters
Ontlasting en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis
Tijdsspanne: bij basislijn
Door eetstoornisinventaris (EDI-3)
bij basislijn
Anxio-depressieve symptomatologische beoordelingen door HAD-score
Tijdsspanne: bij basislijn
Door HAD-score
bij basislijn
Anxiodepressieve symptomatologische beoordelingen per schaal van Beck BDI 13
Tijdsspanne: bij basislijn
Op schaal van Beck BDI 13
bij basislijn
Anxio-depressieve symptomatologische beoordelingen door LSAS Lieboweitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: bij basislijn
Door LSAS Lieboweitz sociale angstschaal
bij basislijn
Anxio-depressieve symptomatologische beoordelingen door MOCI
Tijdsspanne: bij basislijn
Door Maudsley Obsessions and compulsions inventory (MOCI).
bij basislijn
Anxio-depressieve symptomatologische beoordelingen
Tijdsspanne: bij basislijn
Op HAD-score, schaal van Beck BDI 13, LSAS Lieboweitz sociale angstschaal, Maudsley Obsessions and Compulsions inventory (MOCI).
bij basislijn
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: bij basislijn
Door Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
bij basislijn
Biologische parameter
Tijdsspanne: bij basislijn
Door serum serotonine niveau
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diversiteitsindex
Tijdsspanne: bij basislijn
Door index de Sympson et Shannon
bij basislijn
Lever functie
Tijdsspanne: bij basislijn
Cytolyse-analyse in serum
bij basislijn
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: bij basislijn
Op serumzonulineniveau
bij basislijn
Verandering van de immuniteit
Tijdsspanne: bij basislijn
Op basis van interleukines en CRP-niveau
bij basislijn
BMI
Tijdsspanne: bij basislijn
Bereken de BMI.
bij basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: bij basislijn
Door Dexa-Scan.
bij basislijn
Energieverbruik
Tijdsspanne: bij basislijn
Berekening van indirecte calorimetrie en bloedparameters
bij basislijn
Darmfunctiestoornissen
Tijdsspanne: bij basislijn
Op de schaal van Francis, doorvoer met pellets en röntgenfoto van de buik
bij basislijn
Genen- en soortenrijkdom
Tijdsspanne: bij basislijn
Door 16S rRNA-gensequencingmethode en Metagenomics
bij basislijn
Circulerend aantal mitochondriale DNA-kopieën
Tijdsspanne: bij basislijn
Op telemore-grootte en HLA-genotypering
bij basislijn
Hart schade
Tijdsspanne: bij basislijn
Bij linkerventrikelejectiefractie < 50% structurele parameters op echografie
bij basislijn
Aanwezigheid van autismesymptomen (1)
Tijdsspanne: bij basislijn
Door Glasgow Sensorische Vragenlijst (GSQ)
bij basislijn
Aanwezigheid van autismesymptomen (2)
Tijdsspanne: bij basislijn
Door de Zweedse eetbeoordeling voor autismespectrumstoornissen (GSQ)
bij basislijn
EDI
Tijdsspanne: bij basislijn
VRAGENLIJST EDI of EETSTOORNISSEN INVENTARIS (Inventaris eetstoornissen 2e editie (EDI-2)
bij basislijn
Diagnostiek van eetstoornissen
Tijdsspanne: bij basislijn
Door Eetstoornis Diagnostische Schaal (EDDS)-DSM-5 VERSIE (2015 Wiley Periodicals)
bij basislijn
Beoordeling van eetgedrag
Tijdsspanne: bij basislijn
Door de Detail- en Flexibiliteitsvragenlijst (DFlex).
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Fondation de France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP211375
  • 2021-A02529-32 (Register-ID: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren