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Altération de la symbiose du microbiote intestinal chez les patients souffrant d'anorexie mentale (INT-METAVOSA)

19 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude du processus translationnel de la relation entre le microbiote intestinal de la dysbiose et les symptômes psychiques de l'anorexie mentale (troubles alimentaires et troubles anxio-dépressifs)

Le but de cette étude sera d'étudier l'association entre le niveau psychique symptomatique de l'anorexie mentale (AN) (intensité de la restriction alimentaire, symptômes anxieux et dépressifs) et l'altération de la symbiose environnement hôte et le mécanisme (dysbiose du microbiote intestinal, augmentation de la perméabilité intestinale, altération de l'immunité et inflammation de bas grade).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monocentrique visant à caractériser le microbiote intestinal de patients souffrant d'anorexie mentale dénutris, en comparaison avec le sujet témoin, par séquençage de l'ADN et méthode métagénomique. L'interaction du microbiote intestinal avec l'hôte sera étudiée à travers les études mécanistiques et divers paramètres d'altération de la symbiose (perméabilité intestinale, inflammation) et leur association avec les symptômes psychiques de l'anorexie mentale.

L'objectif de cette approche est d'avoir non seulement une description de la génomique du matériel de prélèvement, mais aussi une vue d'ensemble de son fonctionnement potentiel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD
  • Numéro de téléphone: + 33 6 70 39 42 37
  • E-mail: mouna.hanachi@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94800
        • Recrutement
        • Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients anorexiques hospitalisés en rééducation nutritionnelle dans le service de nutrition de l'hôpital Paul Brousse (Villejuif) - APHP.

La description

Critère d'intégration:

Pour les malades :

  • Patients âgés de ≥ 18 ans ;
  • Anorexie selon DSM-5 et CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
  • Indice de masse corporelle (IMC) (P/T2) < 15 ;
  • Hospitalisation pour réhabilitation nutritionnelle;
  • Couvert par une assurance maladie;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Pour les volontaires sains :

  • Âgé de ≥ 18 ans ;
  • 18,5 < IMC (P/T2) < 25 ;
  • Couvert par une assurance maladie;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Patients ne répondant pas à tous les critères des scores DSM-5 ou CIDI ;
  • Prise de traitement antibiotique 2 mois / ou laxatif 3 semaines avant hospitalisation ;
  • La comorbidité somatique devrait perturber le microbiote intestinal (maladie de Crohn, diabète et toutes autres maladies inflammatoires chroniques) ;
  • Patients sous tutelle ;
  • Patients couverts par le régime français AME.

Pour les volontaires sains :

  • Toute maladie doit perturber le microbiote intestinal ;
  • Variation pondérale récente ;
  • Prise de traitement antibiotique 2 mois ou laxatif 3 semaines avant hospitalisation ;
  • Sous tutelle ;
  • Couvert par le régime français AME.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients anorexiques
Patients anorexiques hospitalisés avec un indice de masse corporelle < 15.
Biologique: Échantillons de selles et de sang
Échantillons de selles et de sang
Contrôles sains
Volontaires de la santé : 18 ans ou plus avec un indice de masse corporelle entre 18,5 et 25.
Biologique: Échantillons de selles et de sang
Échantillons de selles et de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble de l'alimentation
Délai: au départ
Par l'inventaire des troubles de l'alimentation (EDI-3)
au départ
Évaluations symptomatologiques anxio-dépressives par score HAD
Délai: au départ
Par score HAD
au départ
Évaluations symptomatologiques anxio-dépressives par échelle de Beck BDI 13
Délai: au départ
Par échelle de Beck BDI 13
au départ
Évaluations symptomatologiques anxio-dépressives par échelle d'anxiété sociale LSAS Lieboweitz
Délai: au départ
Par LSAS Échelle d'anxiété sociale de Lieboweitz
au départ
Bilans symptomatologiques anxio-dépressifs par le MOCI
Délai: au départ
Par Maudsley Inventaire des obsessions et compulsions (MOCI).
au départ
Bilans symptomatologiques anxio-dépressifs
Délai: au départ
Par score HAD, échelle de Beck BDI 13, échelle d'anxiété sociale LSAS Lieboweitz, inventaire des obsessions et compulsions de Maudsley (MOCI).
au départ
Exercice physique
Délai: au départ
Par Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ)
au départ
Paramètre biologique
Délai: au départ
Par taux de sérotonine sérique
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de diversité
Délai: au départ
Par index de Sympson et Shannon
au départ
La fonction hépatique
Délai: au départ
Analyse de cytolyse dans le sérum
au départ
Perméabilité intestinale
Délai: au départ
Par niveau de zonuline sérique
au départ
Altération de l'immunité
Délai: au départ
Par interleukines et niveau de CRP
au départ
IMC
Délai: au départ
Calculer l'IMC.
au départ
La composition corporelle
Délai: au départ
Par Dexa-Scan.
au départ
Dépenses d'énergie
Délai: au départ
Calculer la calorimétrie indirecte et les paramètres sanguins
au départ
Troubles fonctionnels intestinaux
Délai: au départ
Par échelle de Francis, transit avec pellets et radiographie de l'abdomen
au départ
Richesse en gènes et en espèces
Délai: au départ
Par méthode de séquençage du gène de l'ARNr 16S et métagénomique
au départ
Numéro de copie de l'ADN mitochondrial circulant
Délai: au départ
Par taille de télémore et génotypage HLA
au départ
Dommages cardiaques
Délai: au départ
Par fraction d'éjection du ventricule gauche < 50 % des paramètres structurels à l'échographie
au départ
Présence de symptômes autistiques (1)
Délai: au départ
Par le questionnaire sensoriel de Glasgow (GSQ)
au départ
Présence de symptômes autistiques (2)
Délai: au départ
Par l'évaluation suédoise de l'alimentation pour les troubles du spectre autistique (GSQ)
au départ
EDI
Délai: au départ
QUESTIONNAIRE EDI ou EATING DISORDER INVENTORY (Inventaire des troubles de l'alimentation 2e édition (EDI-2)
au départ
Diagnostic des troubles de l'alimentation
Délai: au départ
Par Échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS)-DSM-5 VERSION (2015 Wiley Periodicals)
au départ
Évaluation des comportements alimentaires
Délai: au départ
Par le questionnaire de détail et de flexibilité (DFlex).
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Fondation de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mouna HANACHI GUIDOUM, MD, Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse - APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP211375
  • 2021-A02529-32 (Identificateur de registre: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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