人工呼吸器からの離脱を予測する横隔膜機能の値
人工呼吸器装着患者のウィーニングに対する横隔膜機能モニタリングの予測値：前向き観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器からの離脱に失敗する理由は、呼吸負荷が呼吸筋の能力を超えているためです。 この研究の目的は、SBT 中の横隔膜の超音波関連パラメータと横隔膜の電気的活動 (EADI) と姿勢変化を評価して、離乳の結果を予測することです。 EADI カテーテルは、EADI へのリアルタイム アクセスを提供するマルチ アレイ食道電極を備えた経鼻胃栄養チューブで構成されています。
挿管され、少なくとも 48 時間人工呼吸された患者は、研究に含める資格がありました。
病棟医師が患者の状態がオフライン基準を満たしていると判断した後、患者は自発呼吸試験 (SBT) を実施する準備が整いました。 募集されたすべての患者は、EADI カテーテルを留置されました。
プロトコルは、4 ～ 5 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) を超える 10 cm H2O の PSV で換気された患者から開始されました。 次に、人工呼吸器パラメーター、EADI パラメーター (最大 EADI、最小 EADI、吸気時間中の EADI の曲線下面積を含む) および横隔膜超音波関連パラメーター (横隔膜の厚さと横隔膜の変位) をそれぞれ半座位と仰臥位で記録します。 その後、補助を取り除き、以前のレベルの FiO2 で 4 ～ 5 cm H2O の持続気道陽圧 (CPAP) で 30 分間の SBT を実施しました。 SBT バイタル サインの 0、1、5、10、20、および 30 分で、換気パラメーター (RR、Vt、Ppeak、PEEP、P0.1、MV を含む) を収集しました。 動脈血ガスは、SBT の開始時と終了時にサンプリングされました。
以下の基準が少なくとも 1 つ存在する場合、SBT は失敗であると見なされました。 (2) 急性呼吸困難 (RR≧40/分、激越、チアノーゼ); (3) 収縮期動脈圧が 180 mmHg 以上; (4) 不整脈; (5) 呼吸性アシドーシス [pH < 7.32、動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) ≥ 50 mmHg]。 これらの失敗基準のいずれも存在しない場合、SBT は成功裏に完了したと見なされます。
不耐性の兆候が見られる場合、患者は再接続されました。 人工呼吸器と気管内チューブからの分離は、抜管後 48 時間で人工呼吸器を使用せずに自発呼吸を維持できた場合に成功したと見なされます。 失敗例には、SBT に失敗した患者と、抜管後最初の 48 時間に再挿管または何らかの形の人工呼吸器サポート (抜管後の急性呼吸不全に対する非侵襲的換気を含む) を必要とした患者が含まれていました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shitong Diao, Dr
- 電話番号：13833117878
- メール：diaost@foxmail.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Longfang Miao
- 電話番号：69156874
- メール：pumchkyc@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳 急性呼吸不全および気管内挿管の患者 侵襲的人工呼吸器の使用時間が 48 時間以上 補助換気モードに切り替え、ウィーニング計画がある。
除外基準:
重篤な神経筋疾患のある患者 筋弛緩薬を投与されている患者 生命維持装置を中止している、または中止しようとしている患者 食道および眼底静脈瘤、消化管穿孔または上部消化管手術後の胃管挿入の患者 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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SBT の失敗
以下の基準が少なくとも 1 つ存在する場合、SBT は失敗であると見なされました。 (2) 急性呼吸困難 (RR≧40/分、激越、チアノーゼ); (3) 収縮期動脈圧が 180 mmHg 以上; (4) 不整脈; (5) 呼吸性アシドーシス [pH < 7.32、動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) ≥ 50 mmHg]。
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SBT の成功
これらの失敗基準のいずれも存在しない場合、SBT は成功裏に完了したと見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EADI (横隔膜電気活動)
時間枠：SBT実施から30分
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NAVA カテーテルを利用して、EADI は横隔膜への神経呼吸ドライブの定量化を可能にします。
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SBT実施から30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜神経変位効率
時間枠：SBT実施から30分
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ダイヤフラムの神経変位効率 (NDE) は、ダイヤフラムの変位と EAdi の比率です。
ダイヤフラムの変位に伝達される EADI の効率を説明するために使用されます。
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SBT実施から30分
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神経換気効率
時間枠：SBT実施から30分
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神経換気効率は、一回換気量と横隔膜の電気的活動 (Vt/EAdi) の比率です。
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SBT実施から30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Li Weng, Dr、director of department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。