Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi af membranfunktion, der forudsiger fravænning fra mekanisk ventilation

20. november 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Prædiktiv værdi af diafragmafunktionsovervågning for fravænning hos mekanisk ventilerede patienter: en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Årsagen til svigt af fravænning fra mekanisk ventilation er, at deres respiratoriske belastninger overstiger kapaciteten af ​​deres respiratoriske muskler. Den elektriske aktivitet af diafragma (EADI) muliggør kvantificering af det neurale respiratoriske drev til mellemgulvet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diaphragmatic ultralydsrelaterede parametre og elektrisk aktivitet af diaphragma (EADI) under SBT og posturale ændringer for at forudsige fravænningsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Årsagen til svigt af fravænning fra mekanisk ventilation er, at deres respiratoriske belastninger overstiger kapaciteten af ​​deres respiratoriske muskler. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diaphragmatic ultralydsrelaterede parametre og elektrisk aktivitet af diaphragma (EADI) under SBT og posturale ændringer for at forudsige fravænningsresultater. EADI kateter består af en nasogastrisk ernæringssonde udstyret med en multiple-array esophageal elektrode, der giver realtidsadgang til EADI.

Patienter intuberet og ventileret i mindst 48 timer var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Efter at afdelingslægen vurderede, at patienternes tilstand levede op til offline-standarden, var patienterne forberedte på at udføre spontane vejrtrækningsforsøg (SBT). Alle rekrutterede patienter blev anbragt EADI-kateter.

Protokollen startede med patienter ventileret på en PSV på 10 cm H2O over et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 4-5 cm H2O. Optag derefter ventilatorparametre, EADI-parametre (herunder maksimal EADI, minimum EADI, areal under EADI'ens kurve under indåndingstid) og diafragma-ultralydsrelaterede parametre (membrantykkelse og diafragmaforskydning) i henholdsvis halvsiddende og liggende position. Derefter blev assist fjernet, og en 30-minutters SBT blev udført med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på 4-5 cm H2O på det tidligere niveau af FiO2. Efter 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter inde i SBT's vitale tegn blev ventilatoriske parametre (inklusive RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV) indsamlet. Arterielle blodgasser blev udtaget ved starten og slutningen af ​​SBT.

SBT blev anset for at være en fiasko, hvis mindst et af følgende kriterier var til stede: (1) blodiltmætning (SpO2) på <90 % med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på ≥50 %; (2) akut åndedrætsbesvær (RR≥40/min, agitation, cyanose); (3) systolisk arterielt blodtryk på ≥180 mmHg; (4) hjertearytmier; (5) respiratorisk acidose [pH<7,32 med en arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) på ≥50 mmHg]. Hvis ingen af ​​disse fejlkriterier var til stede, blev SBT anset for at være gennemført.

Patienten blev genoprettet, hvis der var tegn på intolerance. Adskillelsen fra ventilatoren og den endotracheale tube blev betragtet som en succes, når spontan vejrtrækning kunne opretholdes uden nogen form for ventilatorisk støtte 48 timer efter ekstubation. Fejltilfælde omfattede patienter, der svigtede SBT, og patienter, der krævede reintubation eller enhver form for ventilatorstøtte (inklusive non-invasiv ventilation for post-ekstubation akut respirationssvigt) i løbet af de første 48 timer efter ekstubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev intuberet og ventileret i mindst 48 timer, som skal udføre fravænningsprotokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år Patienter med akut respirationssvigt og endotracheal intubation Invasiv ventilatortid ≥48 timer Skift til hjælpeventilationstilstand og har fravænningsplan.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med svære neuromuskulære sygdomme Patienter behandlet med muskelafslappende midler Patienter, der har været eller er ved at blive seponeret fra livsstøtte Patienter med åreknuder i spiserøret og fundus, perforation i fordøjelseskanalen eller indsættelse af mavesonde efter operation af øvre fordøjelseskanal kontraindiceret Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SBT-fejl
SBT blev anset for at være en fiasko, hvis mindst et af følgende kriterier var til stede: (1) blodiltmætning (SpO2) på <90 % med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på ≥50 %; (2) akut åndedrætsbesvær (RR≥40/min, agitation, cyanose); (3) systolisk arterielt blodtryk på ≥180 mmHg; (4) hjertearytmier; (5) respiratorisk acidose [pH<7,32 med en arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) på ≥50 mmHg].
SBT succes
Hvis ingen af ​​disse fejlkriterier var til stede, blev SBT anset for at være gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EADI (diaphragm electrical activity)
Tidsramme: 30 minutter siden SBT blev gennemført
Ved at bruge NAVA-kateter tillader EADI kvantificering af det neurale respiratoriske drev til mellemgulvet.
30 minutter siden SBT blev gennemført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma neurodisplacement effektivitet
Tidsramme: 30 minutter siden SBT blev gennemført
Diaphragm Neurodiplacement Efficiency (NDE) er forholdet mellem diaphragma forskydning og EAdi. Det bruges til at beskrive effektiviteten af ​​EADI overført til diafragmaforskydning.
30 minutter siden SBT blev gennemført
Neuroventilatorisk effektivitet
Tidsramme: 30 minutter siden SBT blev gennemført
Neuroventilatorisk effektivitet er forholdet mellem tidalvolumen og diafragma elektrisk aktivitet (Vt/EAdi).
30 minutter siden SBT blev gennemført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Li Weng, Dr, director of department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner