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Valore della funzione del diaframma che prevede lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

20 novembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Valore predittivo del monitoraggio della funzione del diaframma per lo svezzamento nei pazienti ventilati meccanicamente: uno studio prospettico osservazionale di coorte

La ragione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica è che i loro carichi respiratori superano la capacità dei loro muscoli respiratori. L'attività elettrica del diaframma (EADI) consente la quantificazione del drive respiratorio neurale al diaframma. Lo scopo di questo studio è valutare i parametri correlati all'ecografia diaframmatica e l'attività elettrica del diaframma (EADI) durante SBT e cambiamenti posturali per prevedere l'esito dello svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La ragione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica è che i loro carichi respiratori superano la capacità dei loro muscoli respiratori. Lo scopo di questo studio è valutare i parametri correlati all'ecografia diaframmatica e l'attività elettrica del diaframma (EADI) durante SBT e cambiamenti posturali per prevedere l'esito dello svezzamento. Il catetere EADI è costituito da un tubo di alimentazione nasogastrico dotato di un elettrodo esofageo multiarray che fornisce l'accesso in tempo reale all'EADI.

I pazienti intubati e ventilati per almeno 48 ore erano eleggibili per l'inclusione nello studio.

Dopo che il medico del reparto ha giudicato che le condizioni dei pazienti soddisfacevano lo standard offline, i pazienti erano pronti a condurre prove di respirazione spontanea (SBT). A tutti i pazienti reclutati è stato inserito il catetere EADI.

Il protocollo è iniziato con pazienti ventilati su una PSV di 10 cm H2O al di sopra di una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 4-5 cm H2O. Quindi registrare i parametri del ventilatore, i parametri EADI (inclusi EADI massimo, EADI minimo, area sotto la curva dell'EADI durante il tempo inspiratorio) e i parametri relativi all'ecografia diaframmatica (spessore del diaframma e spostamento del diaframma) rispettivamente nelle posizioni semi-seduta e supina. Quindi l'assistenza è stata rimossa ed è stato eseguito un SBT di 30 minuti con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) di 4-5 cm H2O al livello precedente di FiO2. A 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dall'inizio dei segni vitali SBT, sono stati raccolti i parametri ventilatori (inclusi RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV). I gas del sangue arterioso sono stati campionati all'inizio e alla fine dell'SBT.

L'SBT è stato considerato un fallimento se era presente almeno uno dei seguenti criteri: (1) saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) <90% con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≥50%; (2) distress respiratorio acuto (RR≥40/min, agitazione, cianosi); (3) pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg; (4) aritmie cardiache; (5) acidosi respiratoria [pH<7,32 con una tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) ≥50 mmHg]. Se nessuno di questi criteri di fallimento era presente, l'SBT era considerato completato con successo.

Il paziente è stato ricollegato se erano presenti segni di intolleranza. La separazione dal ventilatore e dal tubo endotracheale è stata considerata un successo quando la respirazione spontanea poteva essere sostenuta senza alcuna forma di supporto ventilatorio a 48 ore dopo l'estubazione. I casi di fallimento includevano pazienti che non avevano superato l'SBT e pazienti che richiedevano reintubazione o qualsiasi forma di supporto ventilatorio (inclusa la ventilazione non invasiva per insufficienza respiratoria acuta post-estubazione) durante le prime 48 ore dopo l'estubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati intubati e ventilati per almeno 48 ore, che devono condurre il protocollo di svezzamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni Pazienti con insufficienza respiratoria acuta e intubazione endotracheale Tempo di ventilazione invasiva ≥48 ore Passaggio alla modalità di ventilazione ausiliaria e piano di svezzamento.

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi malattie neuromuscolari Pazienti trattati con miorilassanti Pazienti che sono stati o stanno per essere interrotti dal supporto vitale Pazienti con vene varicose dell'esofago e del fondo, perforazione del tubo digerente o inserimento del tubo gastrico dopo un intervento chirurgico al tratto digerente superiore controindicato Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Guasto SBT
L'SBT è stato considerato un fallimento se era presente almeno uno dei seguenti criteri: (1) saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) <90% con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≥50%; (2) distress respiratorio acuto (RR≥40/min, agitazione, cianosi); (3) pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg; (4) aritmie cardiache; (5) acidosi respiratoria [pH<7,32 con una tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) ≥50 mmHg].
Successo SBT
Se nessuno di questi criteri di fallimento era presente, l'SBT era considerato completato con successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EADI (attività elettrica del diaframma)
Lasso di tempo: 30 minuti da quando è stato condotto SBT
Utilizzando il catetere NAVA, l'EADI consente la quantificazione del drive respiratorio neurale al diaframma.
30 minuti da quando è stato condotto SBT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di neurospostamento del diaframma
Lasso di tempo: 30 minuti da quando è stato condotto SBT
L'efficienza di neurospostamento del diaframma (NDE) è il rapporto tra lo spostamento del diaframma e l'EAdi. Serve a descrivere l'efficienza dell'EADI trasferita allo spostamento del diaframma.
30 minuti da quando è stato condotto SBT
Efficienza neuroventilatoria
Lasso di tempo: 30 minuti da quando è stato condotto SBT
L'efficienza neuroventilatoria è il rapporto tra il volume corrente e l'attività elettrica del diaframma (Vt/EAdi).
30 minuti da quando è stato condotto SBT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li Weng, Dr, director of department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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