Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor da função do diafragma prevendo o desmame da ventilação mecânica

20 de novembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Valor preditivo do monitoramento da função do diafragma para desmame em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo de coorte observacional prospectivo

O motivo do insucesso do desmame da ventilação mecânica é que suas cargas respiratórias excedem a capacidade de seus músculos respiratórios. A atividade elétrica do diafragma (EADI) permite a quantificação do impulso respiratório neural para o diafragma. O objetivo deste estudo é avaliar parâmetros relacionados ao ultrassom diafragmático e atividade elétrica do diafragma (EADI) durante o TRE e alterações posturais para prever o resultado do desmame.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O motivo do insucesso do desmame da ventilação mecânica é que suas cargas respiratórias excedem a capacidade de seus músculos respiratórios. O objetivo deste estudo é avaliar parâmetros relacionados ao ultrassom diafragmático e atividade elétrica do diafragma (EADI) durante o TRE e alterações posturais para prever o resultado do desmame. O cateter EADI consiste em um tubo de alimentação nasogástrico equipado com um eletrodo esofágico de arranjo múltiplo que fornece acesso em tempo real ao EADI.

Pacientes intubados e ventilados por pelo menos 48 horas foram elegíveis para inclusão no estudo.

Depois que o médico da enfermaria julgou que a condição dos pacientes atendia ao padrão off-line, os pacientes foram preparados para conduzir o teste de respiração espontânea (TRE). Todos os pacientes recrutados receberam cateter EADI.

O protocolo começou com pacientes ventilados com PSV de 10 cm H2O acima de uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 4-5 cm H2O. Em seguida, registre os parâmetros do ventilador, parâmetros EADI (incluindo EADI máximo, EADI mínimo, área sob a curva do EADI durante o tempo inspiratório) e parâmetros relacionados ao ultrassom diafragmático (espessura do diafragma e deslocamento do diafragma), respectivamente, nas posições semi-sentada e supina. Em seguida, a assistência foi removida e um SBT de 30 minutos foi realizado com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) de 4-5 cm H2O no nível anterior de FiO2. Aos 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos de sinais vitais do TRE, os parâmetros ventilatórios (incluindo FR, Vt, Ppico, PEEP, P0,1, VM) foram coletados. A gasometria arterial foi coletada no início e no final do TRE.

O TRE foi considerado falha se pelo menos um dos seguintes critérios estivesse presente: (1) saturação de oxigênio no sangue (SpO2) <90 % com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≥50 %; (2) dificuldade respiratória aguda (FR≥40/min, agitação, cianose); (3) pressão arterial sistólica de ≥180 mmHg; (4) arritmias cardíacas; (5) acidose respiratória [pH<7,32 com tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) ≥50 mmHg]. Se nenhum desses critérios de falha estivesse presente, o SBT era considerado concluído com sucesso.

O paciente foi reconectado se sinais de intolerância estivessem presentes. A separação do ventilador e do tubo endotraqueal foi considerada um sucesso quando a respiração espontânea pôde ser sustentada sem qualquer tipo de suporte ventilatório 48h após a extubação. Os casos de falha incluíram pacientes que falharam no TRE e pacientes que necessitaram de reintubação ou qualquer forma de suporte ventilatório (incluindo ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda pós-extubação) durante as primeiras 48 horas após a extubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram intubados e ventilados por pelo menos 48 h, que precisam realizar o protocolo de desmame.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos Pacientes com insuficiência respiratória aguda e intubação endotraqueal Tempo de ventilação invasiva ≥48 horas Comutado para modo de ventilação auxiliar e com plano de desmame.

Critério de exclusão:

Pacientes com doenças neuromusculares graves Pacientes tratados com relaxantes musculares Pacientes que foram ou estão prestes a ser descontinuados do suporte de vida Pacientes com varizes de esôfago e fundo, perfuração do trato digestivo ou inserção de tubo gástrico após cirurgia do trato digestivo alto contra-indicado Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Falha SBT
O TRE foi considerado falha se pelo menos um dos seguintes critérios estivesse presente: (1) saturação de oxigênio no sangue (SpO2) <90 % com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≥50 %; (2) dificuldade respiratória aguda (FR≥40/min, agitação, cianose); (3) pressão arterial sistólica de ≥180 mmHg; (4) arritmias cardíacas; (5) acidose respiratória [pH<7,32 com tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) ≥50 mmHg].
Sucesso do sbt
Se nenhum desses critérios de falha estivesse presente, o SBT era considerado concluído com sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EADI (atividade elétrica do diafragma)
Prazo: 30 minutos desde que o SBT foi conduzido
Utilizando o cateter NAVA, o EADI permite a quantificação do impulso respiratório neural para o diafragma.
30 minutos desde que o SBT foi conduzido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do neurodeslocamento do diafragma
Prazo: 30 minutos desde que o SBT foi conduzido
A Eficiência de Neurodeslocamento do Diafragma (NDE) é a razão entre o deslocamento do diafragma e a EAdi. É uesd para descrever a eficiência do EADI transferido para o deslocamento do diafragma.
30 minutos desde que o SBT foi conduzido
Eficiência Neuroventilatória
Prazo: 30 minutos desde que o SBT foi conduzido
A Eficiência Neuroventilatória é a relação entre o volume corrente e a atividade elétrica do diafragma (Vt/EAdi).
30 minutos desde que o SBT foi conduzido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Li Weng, Dr, director of department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K2603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever