Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość funkcji przepony przewidująca odstawienie od wentylacji mechanicznej

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Predykcyjna wartość monitorowania czynności przepony w przypadku odstawiania od piersi pacjentów wentylowanych mechanicznie: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Przyczyną nieudanego odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej jest to, że ich obciążenia oddechowe przekraczają wydolność ich mięśni oddechowych. Aktywność elektryczna przepony (EADI) umożliwia ilościową ocenę neuronalnego napędu oddechowego do przepony. Celem tego badania jest ocena parametrów związanych z ultrasonografią przepony i aktywności elektrycznej przepony (EADI) podczas SBT i zmian posturalnych w celu przewidywania wyniku odsadzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Przyczyną nieudanego odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej jest to, że ich obciążenia oddechowe przekraczają wydolność ich mięśni oddechowych. Celem tego badania jest ocena parametrów związanych z ultrasonografią przepony i aktywności elektrycznej przepony (EADI) podczas SBT i zmian posturalnych w celu przewidywania wyniku odsadzenia. Cewnik EADI składa się z nosowo-żołądkowej sondy zasilającej wyposażonej w wieloramienną elektrodę przełykową, która zapewnia dostęp do EADI w czasie rzeczywistym.

Pacjenci zaintubowani i wentylowani przez co najmniej 48 godzin kwalifikowali się do włączenia do badania.

Po stwierdzeniu przez lekarza oddziałowego, że stan pacjentów spełnia standardy offline, przygotowano pacjentów do przeprowadzenia próby oddychania spontanicznego (SBT). Wszystkim rekrutowanym pacjentom założono cewnik EADI.

Protokół rozpoczynano od pacjentów wentylowanych przy PSV 10 cm H2O powyżej dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) 4-5 cm H2O. Następnie zapisz parametry respiratora, parametry EADI (w tym maksymalne EADI, minimalne EADI, pole pod krzywą EADI podczas wdechu) oraz parametry związane z ultrasonografią przepony (grubość przepony i przemieszczenie przepony) odpowiednio w pozycji półsiedzącej i leżącej. Następnie usunięto wspomaganie i przeprowadzono 30-minutową SBT przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) 4-5 cm H2O przy poprzednim poziomie FiO2. W 0, 1, 5, 10, 20 i 30 minucie oznak życiowych SBT zebrano parametry wentylacji (w tym RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV). Gazometrię krwi tętniczej pobierano na początku i na końcu SBT.

SBT uznano za niepowodzenie, jeśli spełniono co najmniej jedno z poniższych kryteriów: (1) wysycenie krwi tlenem (SpO2) <90% przy frakcji wdychanego tlenu (FiO2) ≥50%; (2) ostra niewydolność oddechowa (RR≥40/min, pobudzenie, sinica); (3) skurczowe ciśnienie tętnicze krwi ≥180 mmHg; (4) zaburzenia rytmu serca; (5) kwasica oddechowa [pH<7,32 z tętniczym ciśnieniem dwutlenku węgla (PaCO2) ≥50 mmHg]. Jeśli żadne z tych kryteriów niepowodzenia nie było obecne, SBT uznano za zakończone pomyślnie.

Pacjenta podłączano ponownie, jeśli występowały objawy nietolerancji. Oddzielenie od respiratora i rurki dotchawiczej uznano za sukces, gdy spontaniczne oddychanie mogło być podtrzymywane bez jakiejkolwiek formy wspomagania wentylacji po 48 godzinach od ekstubacji. Przypadki niepowodzeń obejmowały pacjentów, u których nie powiodło się SBT oraz pacjentów wymagających ponownej intubacji lub jakiejkolwiek formy wspomagania respiratora (w tym wentylacji nieinwazyjnej w przypadku ostrej niewydolności oddechowej po ekstubacji) w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli intubowani i wentylowani przez co najmniej 48 h, u których należy przeprowadzić protokół odzwyczajania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową i intubacją dotchawiczą Czas respiratora inwazyjnego ≥48 godzin Przełączono na tryb wentylacji pomocniczej i planowano odstawienie od piersi.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerwowo-mięśniowymi Pacjenci leczeni lekami zwiotczającymi mięśnie Pacjenci, którzy zostali lub zostaną odstawieni od zabiegów podtrzymujących życie Pacjenci z żylakami przełyku i dna oka, perforacją przewodu pokarmowego lub założeniem sondy żołądkowej po operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego przeciwwskazane Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Awaria SBT
SBT uznano za niepowodzenie, jeśli spełniono co najmniej jedno z poniższych kryteriów: (1) wysycenie krwi tlenem (SpO2) <90% przy frakcji wdychanego tlenu (FiO2) ≥50%; (2) ostra niewydolność oddechowa (RR≥40/min, pobudzenie, sinica); (3) skurczowe ciśnienie tętnicze krwi ≥180 mmHg; (4) zaburzenia rytmu serca; (5) kwasica oddechowa [pH<7,32 z tętniczym ciśnieniem dwutlenku węgla (PaCO2) ≥50 mmHg].
Sukces STB
Jeśli żadne z tych kryteriów niepowodzenia nie było obecne, SBT uznano za zakończone pomyślnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EADI (aktywność elektryczna przepony)
Ramy czasowe: 30 minut od przeprowadzenia SBT
Wykorzystując cewnik NAVA, EADI umożliwia ilościową ocenę neuronalnego napędu oddechowego do przepony.
30 minut od przeprowadzenia SBT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność neuroprzemieszczenia przepony
Ramy czasowe: 30 minut od przeprowadzenia SBT
Efektywność przemieszczenia przepony (NDE) to stosunek przemieszczenia przepony do EAdi. Służy do opisania sprawności EADI przeniesionej na przemieszczenie membrany.
30 minut od przeprowadzenia SBT
Wydajność neurowentylacji
Ramy czasowe: 30 minut od przeprowadzenia SBT
Wydajność neurowentylacji to stosunek objętości oddechowej do aktywności elektrycznej przepony (Vt/EAdi).
30 minut od przeprowadzenia SBT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Weng, Dr, director of department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj