Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van de diafragmafunctie die het ontwennen van mechanische ventilatie voorspelt

20 november 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Voorspellende waarde van diafragmafunctiebewaking voor ontwenning bij mechanisch beademde patiënten: een prospectieve observationele cohortstudie

De reden dat het spenen van mechanische beademing mislukt, is dat hun ademhalingsbelasting de capaciteit van hun ademhalingsspieren overschrijdt. De elektrische activiteit van het diafragma (EADI) maakt kwantificering van de neurale ademhalingsaandrijving naar het diafragma mogelijk. Het doel van deze studie is het evalueren van diafragma-echografie-gerelateerde parameters en elektrische activiteit van het diafragma (EADI) tijdens SBT en houdingsveranderingen om de uitkomst van het spenen te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De reden dat het spenen van mechanische beademing mislukt, is dat hun ademhalingsbelasting de capaciteit van hun ademhalingsspieren overschrijdt. Het doel van deze studie is het evalueren van diafragma-echografie-gerelateerde parameters en elektrische activiteit van het diafragma (EADI) tijdens SBT en houdingsveranderingen om de uitkomst van het spenen te voorspellen. EADI-katheter bestaat uit een nasogastrische voedingssonde die is uitgerust met een multi-array slokdarmelektrode die real-time toegang biedt tot EADI.

Patiënten die gedurende ten minste 48 uur waren geïntubeerd en beademd, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Nadat de afdelingsarts oordeelde dat de toestand van de patiënt voldeed aan de offline-standaard, waren de patiënten bereid om een ​​spontane ademhalingsproef (SBT) uit te voeren. Alle gerekruteerde patiënten kregen een EADI-katheter.

Het protocol begon met patiënten die werden beademd met een PSV van 10 cm H2O boven een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 4-5 cm H2O. Noteer vervolgens ventilatorparameters, EADI-parameters (inclusief maximale EADI, minimale EADI, gebied onder de curve van de EADI tijdens inspiratietijd) en diafragma-echografiegerelateerde parameters (diafragmadikte en diafragma-verplaatsing) respectievelijk in halfzittende en rugligging. Vervolgens werd de assistentie verwijderd en werd een SBT van 30 minuten uitgevoerd met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) van 4-5 cm H2O op het vorige niveau van FiO2. Op 0, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na de SBT vitale functies werden beademingsparameters (waaronder RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV) verzameld. Aan het begin en het einde van de SBT werden arteriële bloedgassen bemonsterd.

De SBT werd als mislukt beschouwd als ten minste één van de volgende criteria aanwezig was: (1) bloedzuurstofverzadiging (SpO2) van <90% met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van ≥50%; (2) acute ademnood (RR≥40/min, agitatie, cyanose); (3) systolische arteriële bloeddruk van ≥180 mmHg; (4) hartritmestoornissen; (5) respiratoire acidose [pH<7,32 met een arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) van ≥50 mmHg]. Als geen van deze faalcriteria aanwezig was, werd de SBT als succesvol afgerond beschouwd.

Patiënt werd opnieuw aangesloten als er tekenen van intolerantie waren. De scheiding van de ventilator en de endotracheale tube werd als geslaagd beschouwd wanneer de spontane ademhaling 48 uur na extubatie kon worden volgehouden zonder enige vorm van beademingsondersteuning. Gevallen van mislukking omvatten patiënten bij wie de SBT faalde en patiënten die reïntubatie of enige vorm van beademingsondersteuning nodig hadden (inclusief niet-invasieve beademing voor acute respiratoire insufficiëntie na extubatie) gedurende de eerste 48 uur na extubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden gedurende ten minste 48 uur geïntubeerd en beademd, die het ontwenningsprotocol moeten volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie en endotracheale intubatie Invasieve beademingstijd ≥48 uur Overgeschakeld naar hulpbeademingsmodus en hebben een ontwenningsplan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ernstige neuromusculaire aandoeningen Patiënten die worden behandeld met spierrelaxantia Patiënten bij wie de levensondersteuning is stopgezet of binnenkort wordt stopgezet Patiënten met slokdarm- en fundusspataderen, perforatie van het spijsverteringskanaal of het inbrengen van een maagsonde na een operatie aan het bovenste spijsverteringskanaal zijn gecontra-indiceerd Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SBT-fout
De SBT werd als mislukt beschouwd als ten minste één van de volgende criteria aanwezig was: (1) bloedzuurstofverzadiging (SpO2) van <90% met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van ≥50%; (2) acute ademnood (RR≥40/min, agitatie, cyanose); (3) systolische arteriële bloeddruk van ≥180 mmHg; (4) hartritmestoornissen; (5) respiratoire acidose [pH<7,32 met een arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) van ≥50 mmHg].
SBT succes
Als geen van deze faalcriteria aanwezig was, werd de SBT als succesvol afgerond beschouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EADI (diafragma elektrische activiteit)
Tijdsspanne: 30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd
Door gebruik te maken van een NAVA-katheter, maakt de EADI kwantificering van de neurale ademhalingsaandrijving naar het diafragma mogelijk.
30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma Neurodisplacement Efficiëntie
Tijdsspanne: 30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd
Diafragma Neurodisplacement Efficiency (BDE) is de verhouding tussen diafragma verplaatsing en EAdi. Het wordt gebruikt om de efficiëntie te beschrijven van EADI overgebracht naar diafragmaverplaatsing.
30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd
Neuroventilatie-efficiëntie
Tijdsspanne: 30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd
Neuroventilatie-efficiëntie is de verhouding tussen ademvolume en elektrische activiteit van het diafragma (Vt/EAdi).
30 minuten sinds SBT werd uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li Weng, Dr, director of department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K2603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren