Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvotoiminnon arvo, joka ennustaa vieroituksen mekaanisesta ilmanvaihdosta

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Kalvotoiminnan seurannan ennustearvo vieroituksen yhteydessä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: tuleva havaintokohorttitutkimus

Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen epäonnistumisen syynä on se, että heidän hengityskuormituksensa ylittävät hengityslihasten kapasiteetin. Pallean sähköinen aktiivisuus (EADI) mahdollistaa palleaan kohdistuvan hermoston hengitystoiminnan kvantifioinnin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean ultraääniin liittyviä parametreja ja pallean sähköistä aktiivisuutta (EADI) SBT:n ja asentomuutosten aikana vieroitustuloksen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen epäonnistumisen syynä on se, että heidän hengityskuormituksensa ylittävät hengityslihasten kapasiteetin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean ultraääniin liittyviä parametreja ja pallean sähköistä aktiivisuutta (EADI) SBT:n ja asentomuutosten aikana vieroitustuloksen ennustamiseksi. EADI-katetri koostuu nasogastrisesta syöttöletkusta, joka on varustettu moniryhmäisellä ruokatorven elektrodilla, joka tarjoaa reaaliaikaisen pääsyn EADI:hen.

Potilaat, joita oli intuboitu ja ventiloitu vähintään 48 tuntia, voitiin ottaa mukaan tutkimukseen.

Kun osaston lääkäri arvioi, että potilaiden tila vastasi offline-standardia, potilaat valmistautuivat suorittamaan spontaani hengityskoe (SBT). Kaikille rekrytoiduille potilaille asetettiin EADI-katetri.

Protokolla aloitettiin potilailla, joita ventiloitiin 10 cm H2O:n PSV:llä yli positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) 4–5 cm H2O:n. Tallenna sitten hengityslaitteen parametrit, EADI-parametrit (mukaan lukien maksimi EADI, minimi EADI, EADI:n käyrän alla oleva pinta-ala sisäänhengityksen aikana) ja pallean ultraääneen liittyvät parametrit (kalvon paksuus ja kalvon siirtymä) puoli-istuvassa ja makuuasennossa. Sitten apu poistettiin ja suoritettiin 30 minuutin SBT jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) 4-5 cm H2O aiemmalla FiO2-tasolla. Ajankohtana 0, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia SBT-elintoimintojen jälkeen hengitysparametrit (mukaan lukien RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV) kerättiin. Valtimoverikaasuista otettiin näytteitä SBT:n alussa ja lopussa.

SBT:n katsottiin epäonnistuneen, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: (1) veren happisaturaatio (SpO2) < 90 % ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) oli ≥ 50 %; (2) akuutti hengitysvaikeus (RR≥40/min, kiihtyneisyys, syanoosi); (3) systolinen valtimoverenpaine ≥180 mmHg; (4) sydämen rytmihäiriöt; (5) hengitysteiden asidoosi [pH < 7,32 valtimoiden hiilidioksidipaineen (PaCO2) ollessa ≥50 mmHg]. Jos mikään näistä epäonnistumiskriteereistä ei ollut olemassa, SBT katsottiin onnistuneesti suoritetuksi.

Potilas yhdistettiin uudelleen, jos hänellä oli merkkejä intoleranssista. Ventilaattorista ja endotrakeaalisesta putkesta erottamista pidettiin onnistuneena, kun spontaani hengitys pystyttiin ylläpitämään ilman minkäänlaista ventilaatiotukea 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta. Epäonnistuneita tapauksia olivat potilaat, joille SBT epäonnistui, ja potilaat, jotka tarvitsivat reintubaatiota tai mitä tahansa hengityslaitteen tukea (mukaan lukien ei-invasiivinen ventilaatio ekstubaation jälkeisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi) ensimmäisten 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita intuboitiin ja ventiloitiin vähintään 48 tuntia, ja heidän on suoritettava vieroitusprotokolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus ja endotrakeaalinen intubaatio Invasiivisen ventilaattorin käyttöaika ≥48 tuntia Vaihdettu apuventilaatiotilaan ja heillä on vieroitussuunnitelma.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaikeita hermo-lihassairauksia Lihasrelaksantteilla hoidetut potilaat Potilaat, jotka ovat lopettaneet tai lopettamassa elinhoitoa Potilaat, joilla on ruokatorven ja silmänpohjan suonikohjuja, ruoansulatuskanavan rei'itys tai mahaletkun sisäänvienti ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen vasta-aiheinen Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SBT-vika
SBT:n katsottiin epäonnistuneen, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: (1) veren happisaturaatio (SpO2) < 90 % ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) oli ≥ 50 %; (2) akuutti hengitysvaikeus (RR≥40/min, kiihtyneisyys, syanoosi); (3) systolinen valtimoverenpaine ≥180 mmHg; (4) sydämen rytmihäiriöt; (5) hengitysteiden asidoosi [pH < 7,32 valtimoiden hiilidioksidipaineen (PaCO2) ollessa ≥50 mmHg].
SBT menestys
Jos mikään näistä epäonnistumiskriteereistä ei ollut olemassa, SBT katsottiin onnistuneesti suoritetuksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EADI (kalvon sähköaktiviteetti)
Aikaikkuna: 30 minuuttia SBT:n suorittamisesta
NAVA-katetria hyödyntäen EADI mahdollistaa palleaan menevän hermoston hengitystoiminnan kvantifioinnin.
30 minuuttia SBT:n suorittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon hermoston siirtymätehokkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia SBT:n suorittamisesta
Kalvon siirtymätehokkuus (NDE) on kalvon siirtymän ja EAdi:n välinen suhde. Sitä käytetään kuvaamaan kalvon siirtymään siirretyn EADI:n tehokkuutta.
30 minuuttia SBT:n suorittamisesta
Neuroventilatorinen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia SBT:n suorittamisesta
Neuroventilatorinen tehokkuus on hengityksen tilavuuden ja kalvon sähköisen aktiivisuuden suhde (Vt/EAdi).
30 minuuttia SBT:n suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Weng, Dr, director of department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa