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Valor de la función del diafragma que predice el destete de la ventilación mecánica

20 de noviembre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Valor predictivo de la monitorización de la función del diafragma para el destete en pacientes con ventilación mecánica: un estudio de cohorte observacional prospectivo

La razón del fracaso del destete de la ventilación mecánica es que sus cargas respiratorias superan la capacidad de sus músculos respiratorios. La actividad eléctrica del diafragma (EADI) permite cuantificar el impulso neural respiratorio al diafragma. El objetivo de este estudio es evaluar los parámetros relacionados con el ultrasonido diafragmático y la actividad eléctrica del diafragma (EADI) durante SBT y los cambios posturales para predecir el resultado del destete.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La razón del fracaso del destete de la ventilación mecánica es que sus cargas respiratorias superan la capacidad de sus músculos respiratorios. El objetivo de este estudio es evaluar los parámetros relacionados con el ultrasonido diafragmático y la actividad eléctrica del diafragma (EADI) durante SBT y los cambios posturales para predecir el resultado del destete. El catéter EADI consta de una sonda de alimentación nasogástrica equipada con un electrodo esofágico de matriz múltiple que proporciona acceso en tiempo real a EADI.

Los pacientes intubados y ventilados durante al menos 48 h fueron elegibles para su inclusión en el estudio.

Después de que el médico de la sala juzgara que la condición de los pacientes cumplía con el estándar fuera de línea, los pacientes estaban preparados para realizar una prueba de respiración espontánea (SBT). A todos los pacientes reclutados se les colocó catéter EADI.

El protocolo comenzó con pacientes ventilados con una PSV de 10 cm H2O por encima de una presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 4-5 cm H2O. A continuación, registre los parámetros del ventilador, los parámetros EADI (incluidos el EADI máximo, el EADI mínimo, el área bajo la curva del EADI durante el tiempo inspiratorio) y los parámetros relacionados con la ecografía diafragmática (grosor del diafragma y desplazamiento del diafragma) respectivamente en las posiciones semisentada y supina. Luego se retiró la asistencia y se realizó una SBT de 30 minutos con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) de 4-5 cm H2O al nivel anterior de FiO2. A los 0, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos de los signos vitales de SBT, se recopilaron los parámetros ventilatorios (incluidos RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, VM). Se tomaron muestras de gases en sangre arterial al inicio y al final de la SBT.

La SBT se consideró fallida si se presentaba al menos uno de los siguientes criterios: (1) saturación de oxígeno en sangre (SpO2) < 90 % con una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≥ 50 %; (2) dificultad respiratoria aguda (RR≥40/min, agitación, cianosis); (3) presión arterial sistólica de ≥180 mmHg; (4) arritmias cardíacas; (5) acidosis respiratoria [pH<7,32 con una tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) de ≥50 mmHg]. Si ninguno de estos criterios de falla estaba presente, el SBT se consideraba completado con éxito.

El paciente fue reconectado si había signos de intolerancia. La separación del ventilador y el tubo endotraqueal se consideró un éxito cuando se pudo mantener la respiración espontánea sin ningún tipo de soporte ventilatorio a las 48 h después de la extubación. Los casos de falla incluyeron pacientes que fallaron en la SBT y pacientes que requirieron reintubación o cualquier forma de soporte de ventilación (incluida ventilación no invasiva para insuficiencia respiratoria aguda posterior a la extubación) durante las primeras 48 h después de la extubación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shitong Diao, Dr
  • Número de teléfono: 13833117878
  • Correo electrónico: diaost@foxmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Longfang Miao
          • Número de teléfono: 69156874
          • Correo electrónico: pumchkyc@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes fueron intubados y ventilados durante al menos 48 h, quienes necesitan realizar un protocolo de destete.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda e intubación endotraqueal Tiempo de ventilación invasiva ≥48 horas Cambiado a modo de ventilación auxiliar y tienen plan de destete.

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedades neuromusculares graves Pacientes tratados con relajantes musculares Pacientes que han sido o están a punto de ser discontinuados del soporte vital Pacientes con venas varicosas esofágicas y de fondo de ojo, perforación del tracto digestivo o inserción de sonda gástrica después de una cirugía del tracto digestivo superior contraindicado Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Falla SBT
La SBT se consideró fallida si se presentaba al menos uno de los siguientes criterios: (1) saturación de oxígeno en sangre (SpO2) < 90 % con una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≥ 50 %; (2) dificultad respiratoria aguda (RR≥40/min, agitación, cianosis); (3) presión arterial sistólica de ≥180 mmHg; (4) arritmias cardíacas; (5) acidosis respiratoria [pH<7,32 con una tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) de ≥50 mmHg].
Éxito de SBT
Si ninguno de estos criterios de falla estaba presente, el SBT se consideraba completado con éxito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EADI (actividad eléctrica del diafragma)
Periodo de tiempo: 30 minutos desde que se realizó SBT
Utilizando el catéter NAVA, el EADI permite la cuantificación del impulso respiratorio neural al diafragma.
30 minutos desde que se realizó SBT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del neurodesplazamiento del diafragma
Periodo de tiempo: 30 minutos desde que se realizó SBT
La eficiencia de neurodesplazamiento del diafragma (NDE) es la relación entre el desplazamiento del diafragma y EAdi. Se usa para describir la eficiencia de EADI transferida al desplazamiento del diafragma.
30 minutos desde que se realizó SBT
Eficiencia Neuroventilatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos desde que se realizó SBT
La Eficiencia Neuroventilatoria es la relación entre el volumen corriente y la actividad eléctrica del diafragma (Vt/EAdi) .
30 minutos desde que se realizó SBT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Li Weng, Dr, director of department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K2603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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