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膈肌功能预测脱离机械通气的价值

2022年11月20日更新者：Peking Union Medical College Hospital

膈肌功能监测对机械通气患者脱机的预测价值：一项前瞻性观察队列研究

机械通气脱机失败的原因是呼吸负荷超过了呼吸肌的承受能力。隔膜电活动 (EADI) 允许对隔膜的神经呼吸驱动进行量化。本研究的目的是评估 SBT 期间膈肌超声相关参数和膈肌电活动 (EADI) 和姿势变化以预测脱机结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

机械通气脱机失败的原因是呼吸负荷超过了呼吸肌的承受能力。本研究的目的是评估 SBT 期间膈肌超声相关参数和膈肌电活动 (EADI) 和姿势变化以预测脱机结果。 EADI 导管由配备多阵列食管电极的鼻饲管组成，可实时访问 EADI。

插管和通气至少 48 小时的患者符合纳入研究的条件。

病房医师判断患者情况符合线下标准后，患者准备进行自主呼吸试验（SBT）。所有招募的患者均放置了 EADI 导管。

该协议开始时，患者在 4-5 cm H2O 的呼气末正压 (PEEP) 以上以 10 cm H2O 的 PSV 通气。然后分别记录半坐位和仰卧位的呼吸机参数、EADI参数（包括最大EADI、最小EADI、吸气时EADI曲线下面积）和膈肌超声相关参数（膈肌厚度和膈肌位移）。然后移除辅助装置，并在之前的 FiO2 水平下以 4-5 cm H2O 的持续气道正压通气 (CPAP) 进行 30 分钟的 SBT。在进入 SBT 生命体征的第 0、1、5、10、20 和 30 分钟，收集通气参数（包括 RR、Vt、Ppeak、PEEP、P0.1、MV）。在 SBT 开始和结束时采集动脉血气样本。

如果至少存在以下标准之一，则 SBT 被认为是失败的： (1) 血氧饱和度 (SpO2) < 90 %，吸入氧分率 (FiO2) ≥ 50 %； (2)急性呼吸窘迫(RR≥40/min、激越、发绀)； (3)动脉收缩压≥180 mmHg； (4)心律失常； (5)呼吸性酸中毒[pH<7.32，动脉二氧化碳分压(PaCO2)≥50 mmHg]。如果这些失败标准都不存在，则 SBT 被视为成功完成。

如果存在不耐受迹象，则重新连接患者。当拔管后 48 小时在没有任何形式的通气支持的情况下可以维持自主呼吸时，呼吸机和气管插管的分离被认为是成功的。失败病例包括 SBT 失败的患者和拔管后 48 小时内需要重新插管或任何形式的呼吸机支持（包括针对拔管后急性呼吸衰竭的无创通气）的患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Shitong Diao, Dr
电话号码：13833117878
邮箱：diaost@foxmail.com

学习地点

中国
- - Beijing、中国
    - 招聘中
    - Peking Union Medical College Hospital
    - 接触：
      
      Longfang Miao
      
      电话号码：69156874
      
      邮箱：pumchkyc@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者插管通气至少 48 小时，需要进行脱机方案。

描述

纳入标准：

18 岁急性呼吸衰竭气管插管患者有创呼吸机时间≥48 小时转为辅助通气模式并有脱机计划。

排除标准：

严重神经肌肉疾病患者接受过肌肉松弛剂治疗的患者已经或即将停止生命支持的患者食管和眼底静脉曲张、消化道穿孔或上消化道手术后胃管插入的患者禁忌孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
SBT失败如果至少存在以下标准之一，则 SBT 被认为是失败的： (1) 血氧饱和度 (SpO2) < 90 %，吸入氧分率 (FiO2) ≥ 50 %； (2)急性呼吸窘迫(RR≥40/min、激越、发绀)； (3)动脉收缩压≥180 mmHg； (4)心律失常； (5)呼吸性酸中毒[pH<7.32，动脉二氧化碳分压(PaCO2)≥50 mmHg]。
SBT成功如果这些失败标准都不存在，则 SBT 被视为成功完成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
EADI（隔膜电活动）大体时间：进行 SBT 后 30 分钟	利用 NAVA 导管，EADI 允许对隔膜的神经呼吸驱动进行量化。	进行 SBT 后 30 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
隔膜神经位移效率大体时间：进行 SBT 后 30 分钟	隔膜神经位移效率 (NDE) 是隔膜位移与 EAdi 之间的比率。它用于描述 EADI 转换为隔膜位移的效率。	进行 SBT 后 30 分钟
神经通气效率大体时间：进行 SBT 后 30 分钟	神经通气效率是潮气量与隔膜电活动 (Vt/EAdi) 的比值。	进行 SBT 后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

研究主任：Li Weng, Dr、director of department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月20日

首次发布 (实际的)

2022年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)