Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av diafragmafunksjon som forutsier avvenning fra mekanisk ventilasjon

20. november 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Prediktiv verdi av diafragmafunksjonsovervåking for avvenning hos mekanisk ventilerte pasienter: en prospektiv observasjonskohortstudie

Årsaken til feil ved avvenning fra mekanisk ventilasjon er at deres åndedrettsbelastning overskrider kapasiteten til åndedrettsmusklene. Den elektriske aktiviteten til diafragma (EADI) tillater kvantifisering av den nevrale respirasjonsdriften til diafragma. Målet med denne studien er å evaluere diafragmatisk ultralyd relaterte parametere og elektrisk aktivitet av diafragma (EADI) under SBT og posturale endringer for å forutsi avvenningsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Årsaken til feil ved avvenning fra mekanisk ventilasjon er at deres åndedrettsbelastning overskrider kapasiteten til åndedrettsmusklene. Målet med denne studien er å evaluere diafragmatisk ultralyd relaterte parametere og elektrisk aktivitet av diafragma (EADI) under SBT og posturale endringer for å forutsi avvenningsutfall. EADI-kateter består av et nasogastrisk ernæringsrør utstyrt med en esophageal-elektrode med flere grupper som gir sanntidstilgang til EADI.

Pasienter intubert og ventilert i minst 48 timer var kvalifisert for inkludering i studien.

Etter at avdelingslegen vurderte at pasientenes tilstand oppfylte offline-standarden, var pasientene forberedt på å gjennomføre spontanpusteforsøk (SBT). Alle rekrutterte pasienter ble plassert EADI-kateter.

Protokollen startet med pasienter ventilert på en PSV på 10 cm H2O over et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på 4-5 cm H2O. Registrer deretter ventilatorparametere, EADI-parametere (inkludert maksimal EADI, minimum EADI, arealet under kurven til EADI under inspirasjonstiden) og diafragmatisk ultralydrelaterte parametere (diafragmatykkelse og diafragmaforskyvning) i henholdsvis halvsittende og liggende stilling. Deretter ble assist fjernet og en 30-minutters SBT ble utført med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på 4-5 cm H2O på forrige nivå av FiO2. Etter 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter inn i SBT vitale tegn ble ventilasjonsparametre (inkludert RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV) samlet inn. Det ble tatt prøver av arterielle blodgasser ved starten og slutten av SBT.

SBT ble ansett for å være en feil hvis minst ett av følgende kriterier var til stede: (1) blodoksygenmetning (SpO2) på <90 % med en brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) på ≥50 %; (2) akutt respirasjonsbesvær (RR≥40/min, agitasjon, cyanose); (3) systolisk arterielt blodtrykk på ≥180 mmHg; (4) hjertearytmier; (5) respiratorisk acidose [pH<7,32 med en arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) på ≥50 mmHg]. Hvis ingen av disse feilkriteriene var til stede, ble SBT ansett som vellykket fullført.

Pasienten ble koblet til igjen hvis tegn på intoleranse var tilstede. Separasjonen fra respiratoren og endotrakealtuben ble ansett som en suksess når spontan pusting kunne opprettholdes uten noen form for respiratorstøtte 48 timer etter ekstubering. Sviktstilfeller inkluderte pasienter som sviktet SBT og pasienter som trengte reintubasjon eller noen form for ventilatorstøtte (inkludert ikke-invasiv ventilasjon for akutt respirasjonssvikt etter ekstubasjon) i løpet av de første 48 timene etter ekstubering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble intubert og ventilert i minst 48 timer, som må gjennomføre avvenningsprotokoll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år Pasienter med akutt respirasjonssvikt og endotrakeal intubasjon Invasiv ventilatortid ≥48 timer Byttet til hjelpeventilasjonsmodus og har avvenningsplan.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med alvorlige nevromuskulære sykdommer Pasienter behandlet med muskelavslappende midler Pasienter som har vært eller er i ferd med å seponeres fra livstøtte Pasienter med åreknuter i spiserøret og fundus, perforasjon i fordøyelseskanalen eller innsetting av magesonde etter operasjon av øvre fordøyelseskanal kontraindisert Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SBT-feil
SBT ble ansett for å være en feil hvis minst ett av følgende kriterier var til stede: (1) blodoksygenmetning (SpO2) på <90 % med en brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) på ≥50 %; (2) akutt respirasjonsbesvær (RR≥40/min, agitasjon, cyanose); (3) systolisk arterielt blodtrykk på ≥180 mmHg; (4) hjertearytmier; (5) respiratorisk acidose [pH<7,32 med en arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) på ≥50 mmHg].
SBT suksess
Hvis ingen av disse feilkriteriene var til stede, ble SBT ansett som vellykket fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EADI (diafragma elektrisk aktivitet)
Tidsramme: 30 minutter siden SBT ble gjennomført
Ved å bruke NAVA-kateter tillater EADI kvantifisering av nevrale åndedrettsdrift til diafragma.
30 minutter siden SBT ble gjennomført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membrannevroforskyvningseffektivitet
Tidsramme: 30 minutter siden SBT ble gjennomført
Diaphragm Neurodisplacement Efficiency (NDE) er forholdet mellom diafragmaforskyvning og EAdi. Det brukes til å beskrive effektiviteten til EADI overført til diafragmaforskyvning.
30 minutter siden SBT ble gjennomført
Nevroventilatorisk effektivitet
Tidsramme: 30 minutter siden SBT ble gjennomført
Nevroventilatorisk effektivitet er forholdet mellom tidalvolum og membranelektrisk aktivitet (Vt/EAdi).
30 minutter siden SBT ble gjennomført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Li Weng, Dr, director of department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K2603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere