Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A membránfunkció értéke, amely előrejelzi a mechanikus szellőztetésről való leszokást

2022. november 20. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A rekeszizomfunkció-monitorozás prediktív értéke mechanikusan lélegeztetett betegek elválasztásához: prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének oka, hogy légzési terhelésük meghaladja a légzőizmok kapacitását. A rekeszizom elektromos aktivitása (EADI) lehetővé teszi a rekeszizom idegi légzésének számszerűsítését. Ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom ultrahanggal kapcsolatos paramétereinek és a rekeszizom elektromos aktivitásának (EADI) értékelése az SBT és a testtartási változások során az elválasztás kimenetelének előrejelzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének oka, hogy légzési terhelésük meghaladja a légzőizmok kapacitását. Ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom ultrahanggal kapcsolatos paramétereinek és a rekeszizom elektromos aktivitásának (EADI) értékelése az SBT és a testtartási változások során az elválasztás kimenetelének előrejelzése érdekében. Az EADI katéter egy nasogastricus tápcsőből áll, amely több elrendezésű nyelőcsőelektródával van ellátva, amely valós idejű hozzáférést biztosít az EADI-hoz.

A legalább 48 órán át intubált és lélegeztetett betegek bevonhatók a vizsgálatba.

Miután az osztályorvos úgy ítélte meg, hogy a betegek állapota megfelel az offline szabványnak, a betegeket felkészítették a spontán légzési vizsgálatra (SBT). Minden felvett beteg EADI katétert kapott.

A protokoll 4-5 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) felett 10 H2O cm-es PSV-vel lélegeztetett betegekkel kezdődött. Ezután rögzítse a lélegeztetőgép paramétereit, az EADI paramétereket (beleértve a maximális EADI-t, a minimális EADI-t, az EADI görbe alatti területet a belégzési idő alatt) és a rekeszizom ultrahanggal kapcsolatos paramétereit (membrán vastagsága és a membrán elmozdulása) félig ülő és fekvő helyzetben. Ezután az asszisztot eltávolítottuk, és 30 perces SBT-t végeztünk 4-5 cm H2O folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) a korábbi FiO2 szinten. Az SBT életjelek 0., 1., 5., 10., 20. és 30. percében a lélegeztetési paramétereket (köztük RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV) gyűjtöttük. Az artériás vérgázokból mintát vettek az SBT kezdetén és végén.

Az SBT akkor minősült hibásnak, ha az alábbi kritériumok közül legalább egy fennállt: (1) a vér oxigéntelítettsége (SpO2) <90%, a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) ≥50%; (2) akut légzési elégtelenség (RR≥40/perc, izgatottság, cianózis); (3) szisztolés artériás vérnyomás ≥180 Hgmm; (4) szívritmuszavarok; (5) légúti acidózis [pH<7,32 ≥50 Hgmm artériás szén-dioxid-feszültséggel (PaCO2)]. Ha a meghibásodási kritériumok egyike sem volt jelen, az SBT sikeresen befejezettnek minősül.

A pácienst újra csatlakoztatták, ha intolerancia jelei voltak jelen. A lélegeztetőgéptől és az endotracheális tubustól való elválasztást sikeresnek tekintették, ha a spontán légzést mindenfajta lélegeztetési támogatás nélkül fenn lehetett tartani az extubálás után 48 órával. A sikertelen esetek közé tartoztak azok a betegek, akiknél az SBT sikertelen volt, valamint a reintubációt vagy bármilyen lélegeztetőgép-támogatást (beleértve a non-invazív lélegeztetést extubáció utáni akut légzési elégtelenség esetén) az extubációt követő első 48 órában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket legalább 48 órán át intubáltuk és lélegeztettük, akiknek elválasztási protokollt kell végrehajtaniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves Akut légzési elégtelenségben és endotracheális intubációban szenvedő betegek Invazív lélegeztetőgép időtartama ≥48 óra Kiegészítő lélegeztetési módra váltott, és van elválasztási terv.

Kizárási kritériumok:

Súlyos neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek Izomrelaxánsokkal kezelt betegek Életfenntartó kezelésben részesült vagy abbahagyni készülő betegek Nyelőcső- és szemfenéki visszér, emésztőrendszeri perforáció vagy gyomorszonda behelyezése felső emésztőrendszeri műtét után ellenjavallt Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SBT hiba
Az SBT akkor minősült hibásnak, ha az alábbi kritériumok közül legalább egy fennállt: (1) a vér oxigéntelítettsége (SpO2) <90%, a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) ≥50%; (2) akut légzési elégtelenség (RR≥40/perc, izgatottság, cianózis); (3) szisztolés artériás vérnyomás ≥180 Hgmm; (4) szívritmuszavarok; (5) légúti acidózis [pH<7,32 ≥50 Hgmm artériás szén-dioxid-feszültséggel (PaCO2)].
SBT siker
Ha a meghibásodási kritériumok egyike sem volt jelen, az SBT sikeresen befejezettnek minősül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EADI (membrán elektromos aktivitása)
Időkeret: 30 perccel az SBT lebonyolítása óta
A NAVA katéter felhasználásával az EADI lehetővé teszi a rekeszizom idegi légzési hajtásának számszerűsítését.
30 perccel az SBT lebonyolítása óta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A membrán idegeltolódásának hatékonysága
Időkeret: 30 perccel az SBT lebonyolítása óta
A membrán idegeltolódási hatékonysága (NDE) a membrán elmozdulása és az EAdi aránya. Leírja az EADI hatásfokát a membrán elmozdulására.
30 perccel az SBT lebonyolítása óta
Neuroventilációs hatékonyság
Időkeret: 30 perccel az SBT lebonyolítása óta
A neuroventilációs hatékonyság a légzéstérfogat és a membrán elektromos aktivitásának (Vt/EAdi) aránya.
30 perccel az SBT lebonyolítása óta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Li Weng, Dr, director of department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K2603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel