Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av diafragmafunktion som förutsäger avvänjning från mekanisk ventilation

20 november 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Predictive Value of Diaphragm Function Monitoring för avvänjning hos mekaniskt ventilerade patienter: en prospektiv observationskohortstudie

Orsaken till misslyckande med avvänjning från mekanisk ventilation är att deras andningsbelastning överstiger kapaciteten hos deras andningsmuskler. Den elektriska aktiviteten hos diafragman (EADI) möjliggör kvantifiering av den neurala andningsdriften till diafragman. Syftet med denna studie är att utvärdera diafragma ultraljudsrelaterade parametrar och elektrisk aktivitet hos diafragman (EADI) under SBT och posturala förändringar för att förutsäga avvänjningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Orsaken till misslyckande med avvänjning från mekanisk ventilation är att deras andningsbelastning överstiger kapaciteten hos deras andningsmuskler. Syftet med denna studie är att utvärdera diafragma ultraljudsrelaterade parametrar och elektrisk aktivitet hos diafragman (EADI) under SBT och posturala förändringar för att förutsäga avvänjningsresultat. EADI-kateter består av en nasogastrisk matningsslang utrustad med en multipelmatriselektrod som ger tillgång till EADI i realtid.

Patienter intuberade och ventilerade i minst 48 timmar var berättigade att inkluderas i studien.

Efter att avdelningsläkaren bedömt att patienternas tillstånd uppfyllde offlinestandarden var patienterna beredda att genomföra spontanandningsförsök (SBT). Alla rekryterade patienter placerades EADI-kateter.

Protokollet började med patienter som ventilerades på en PSV på 10 cm H2O över ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 4-5 cm H2O. Registrera sedan ventilatorparametrar, EADI-parametrar (inklusive maximal EADI, minsta EADI, area under kurvan för EADI under inandningstid) och diafragmatisk ultraljudsrelaterade parametrar (membrantjocklek och diafragmaförskjutning) i halvsittande respektive ryggläge. Sedan togs assisten bort och en 30-minuters SBT utfördes med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på 4-5 cm H2O vid den tidigare nivån av FiO2. Vid 0, 1, 5, 10, 20 och 30 minuter in i SBT:s vitala tecken samlades ventilationsparametrar (inklusive RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV). Arteriella blodgaser togs i början och slutet av SBT.

SBT ansågs vara ett misslyckande om minst ett av följande kriterier var närvarande: (1) blodsyremättnad (SpO2) på <90 % med en andel inandat syre (FiO2) på ≥50 %; (2) akut andnöd (RR≥40/min, agitation, cyanos); (3) systoliskt arteriellt blodtryck på ≥180 mmHg; (4) hjärtarytmier; (5) respiratorisk acidos [pH<7,32 med en arteriell koldioxidspänning (PaCO2) på ≥50 mmHg]. Om inget av dessa misslyckandekriterier fanns, ansågs SBT vara framgångsrikt genomfört.

Patienten kopplades på nytt om tecken på intolerans fanns. Separationen från ventilatorn och endotrakealtuben ansågs vara en framgång när spontan andning kunde upprätthållas utan någon form av andningsstöd 48 timmar efter extubation. Felfall inkluderade patienter som misslyckades med SBT och patienter som krävde återtubation eller någon form av ventilatorstöd (inklusive icke-invasiv ventilation för akut andningssvikt efter extubation) under de första 48 timmarna efter extubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna intuberades och ventilerades i minst 48 timmar, som måste genomföra avvänjningsprotokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år Patienter med akut andningssvikt och endotrakeal intubation Invasiv ventilatortid ≥48 timmar Bytt till hjälpventilationsläge och har avvänjningsplan.

Exklusions kriterier:

Patienter med svåra neuromuskulära sjukdomar Patienter som behandlas med muskelavslappnande medel Patienter som har eller är på väg att avbrytas från livsuppehållande Patienter med åderbråck i matstrupen och ögonbotten, perforation i matsmältningskanalen eller insättning av magrör efter operation av övre matsmältningskanalen kontraindicerat Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SBT-fel
SBT ansågs vara ett misslyckande om minst ett av följande kriterier var närvarande: (1) blodsyremättnad (SpO2) på <90 % med en andel inandat syre (FiO2) på ≥50 %; (2) akut andnöd (RR≥40/min, agitation, cyanos); (3) systoliskt arteriellt blodtryck på ≥180 mmHg; (4) hjärtarytmier; (5) respiratorisk acidos [pH<7,32 med en arteriell koldioxidspänning (PaCO2) på ≥50 mmHg].
SBT framgång
Om inget av dessa misslyckandekriterier fanns, ansågs SBT vara framgångsrikt genomfört.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EADI (diafragma elektrisk aktivitet)
Tidsram: 30 minuter sedan SBT genomfördes
Genom att använda NAVA-katetern tillåter EADI kvantifiering av den neurala andningsdriften till diafragman.
30 minuter sedan SBT genomfördes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragma neuroförskjutningseffektivitet
Tidsram: 30 minuter sedan SBT genomfördes
Diaphragm Neurodiplacement Efficiency (NDE) är förhållandet mellan diafragmaförskjutning och EAdi. Det används för att beskriva effektiviteten av EADI överförd till membranförskjutning.
30 minuter sedan SBT genomfördes
Neuroventilatorisk effektivitet
Tidsram: 30 minuter sedan SBT genomfördes
Neuroventilatorisk effektivitet är förhållandet mellan tidalvolym och diafragmans elektriska aktivitet (Vt/EAdi).
30 minuter sedan SBT genomfördes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Li Weng, Dr, director of department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

1 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K2603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera