Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur de la fonction du diaphragme pour prédire le sevrage de la ventilation mécanique

20 novembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Valeur prédictive de la surveillance de la fonction du diaphragme pour le sevrage chez les patients ventilés mécaniquement : une étude de cohorte observationnelle prospective

La raison de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique est que leurs charges respiratoires dépassent la capacité de leurs muscles respiratoires. L'activité électrique du diaphragme (EADI) permet la quantification de la commande respiratoire neurale au diaphragme. Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres liés à l'échographie diaphragmatique et l'activité électrique du diaphragme (EADI) pendant le SBT et les changements posturaux pour prédire l'issue du sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La raison de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique est que leurs charges respiratoires dépassent la capacité de leurs muscles respiratoires. Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres liés à l'échographie diaphragmatique et l'activité électrique du diaphragme (EADI) pendant le SBT et les changements posturaux pour prédire l'issue du sevrage. Le cathéter EADI consiste en une sonde d'alimentation nasogastrique équipée d'une électrode œsophagienne à plusieurs réseaux qui fournit un accès en temps réel à l'EADI.

Les patients intubés et ventilés pendant au moins 48 h étaient éligibles pour être inclus dans l'étude.

Une fois que le médecin du service a jugé que l'état des patients répondait à la norme hors ligne, les patients ont été préparés à effectuer un essai de respiration spontanée (SBT). Tous les patients recrutés ont été placés cathéter EADI.

Le protocole a commencé avec des patients ventilés sur une PSV de 10 cm H2O au-dessus d'une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 4-5 cm H2O. Enregistrez ensuite les paramètres du ventilateur, les paramètres EADI (y compris l'EADI maximum, l'EADI minimum, l'aire sous la courbe de l'EADI pendant le temps inspiratoire) et les paramètres liés à l'échographie diaphragmatique (épaisseur du diaphragme et déplacement du diaphragme) respectivement dans les positions semi-assise et couchée. Ensuite, l'assistance a été retirée et un SBT de 30 minutes a été effectué avec une pression positive continue (PPC) de 4 à 5 cm H2O au niveau précédent de FiO2. À 0, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes dans les signes vitaux SBT, les paramètres ventilatoires (y compris RR, Vt, Ppeak, PEP, P0.1, MV) ont été collectés. Les gaz sanguins artériels ont été prélevés au début et à la fin du SBT.

Le SBT était considéré comme un échec si au moins un des critères suivants était présent : (1) saturation en oxygène du sang (SpO2) < 90 % avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≥ 50 % ; (2) détresse respiratoire aiguë (RR≥40/min, agitation, cyanose); (3) tension artérielle systolique ≥ 180 mmHg ; (4) arythmies cardiaques; (5) acidose respiratoire [pH<7,32 avec une tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) ≥50 mmHg]. Si aucun de ces critères d'échec n'était présent, le SBT était considéré comme réussi.

Le patient était reconnecté si des signes d'intolérance étaient présents. La séparation du ventilateur et du tube endotrachéal était considérée comme un succès lorsque la respiration spontanée pouvait être maintenue sans aucune forme d'assistance ventilatoire 48 h après l'extubation. Les cas d'échec comprenaient les patients qui n'avaient pas réussi le SBT et les patients nécessitant une réintubation ou toute forme d'assistance respiratoire (y compris la ventilation non invasive pour l'insuffisance respiratoire aiguë post-extubation) au cours des 48 premières heures après l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont été intubés et ventilés pendant au moins 48 h, qui ont besoin de mener un protocole de sevrage.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë et d'intubation endotrachéale Durée du ventilateur invasif ≥ 48 heures Passage en mode de ventilation auxiliaire et plan de sevrage.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies neuromusculaires sévères Patients traités avec des myorelaxants Patients qui ont été ou sont sur le point d'être interrompus par le système de réanimation Patients présentant des varices de l'œsophage et du fond d'œil, une perforation du tube digestif ou l'insertion d'un tube gastrique après une chirurgie du tube digestif supérieur contre-indiquée Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échec SBT
Le SBT était considéré comme un échec si au moins un des critères suivants était présent : (1) saturation en oxygène du sang (SpO2) < 90 % avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≥ 50 % ; (2) détresse respiratoire aiguë (RR≥40/min, agitation, cyanose); (3) tension artérielle systolique ≥ 180 mmHg ; (4) arythmies cardiaques; (5) acidose respiratoire [pH<7,32 avec une tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2) ≥50 mmHg].
Succès SBT
Si aucun de ces critères d'échec n'était présent, le SBT était considéré comme réussi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EADI (activité électrique du diaphragme)
Délai: 30 minutes depuis la réalisation du SBT
Utilisant le cathéter NAVA, l'EADI permet la quantification de la commande respiratoire neurale au diaphragme.
30 minutes depuis la réalisation du SBT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du déplacement neurologique du diaphragme
Délai: 30 minutes depuis la réalisation du SBT
L'efficacité de neurodéplacement du diaphragme (NDE) est le rapport entre le déplacement du diaphragme et l'EAdi. Il est utilisé pour décrire l'efficacité de l'EADI transféré au déplacement du diaphragme.
30 minutes depuis la réalisation du SBT
Efficacité neuroventilatoire
Délai: 30 minutes depuis la réalisation du SBT
L'efficacité neuroventilatoire est le rapport entre le volume courant et l'activité électrique du diaphragme (Vt/EAdi) .
30 minutes depuis la réalisation du SBT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li Weng, Dr, director of department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner