Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota funkce membrány predikující odstavení od mechanické ventilace

20. listopadu 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prediktivní hodnota monitorování funkce bránice při odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů: prospektivní observační kohortová studie

Důvodem selhání odvykání od mechanické ventilace je, že jejich respirační zátěž přesahuje kapacitu jejich dýchacích svalů. Elektrická aktivita bránice (EADI) umožňuje kvantifikaci nervového dechového pohonu na bránici. Cílem této studie je vyhodnotit parametry související s diafragmatickým ultrazvukem a elektrickou aktivitu bránice (EADI) během SBT a posturálních změn za účelem predikce výsledku odstavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Důvodem selhání odvykání od mechanické ventilace je, že jejich respirační zátěž přesahuje kapacitu jejich dýchacích svalů. Cílem této studie je vyhodnotit parametry související s diafragmatickým ultrazvukem a elektrickou aktivitu bránice (EADI) během SBT a posturálních změn za účelem predikce výsledku odstavení. EADI katétr se skládá z nazogastrické vyživovací sondy vybavené víceřadou jícnovou elektrodou, která poskytuje přístup k EADI v reálném čase.

Pacienti intubovaní a ventilovaní po dobu alespoň 48 hodin byli způsobilí pro zařazení do studie.

Poté, co lékař na oddělení usoudil, že stav pacientů odpovídá offline standardu, byli pacienti připraveni provést zkoušku spontánního dýchání (SBT). Všem přijatým pacientům byl zaveden EADI katetr.

Protokol začal s pacienty ventilovanými na PSV o 10 cm H2O nad pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) 4-5 cm H2O. Poté zaznamenejte parametry ventilátoru, parametry EADI (včetně maximální EADI, minimální EADI, plochy pod křivkou EADI během doby inspirace) a parametry související s diafragmatickým ultrazvukem (tloušťku membrány a posunutí membrány) v polosedě a vleže na zádech. Poté byla pomoc odstraněna a byla provedena 30minutová SBT s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) 4-5 cm H2O na předchozí úrovni FiO2. V 0, 1, 5, 10, 20 a 30 minutách vitálních funkcí SBT byly shromážděny ventilační parametry (včetně RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0,1, MV). Na začátku a na konci SBT byly odebrány vzorky arteriálních krevních plynů.

SBT byl považován za selhání, pokud bylo přítomno alespoň jedno z následujících kritérií: (1) saturace krve kyslíkem (SpO2) <90 % s podílem vdechovaného kyslíku (FiO2) ≥50 %; (2) akutní respirační tíseň (RR≥40/min, agitovanost, cyanóza); (3) systolický arteriální krevní tlak ≥180 mmHg; (4) srdeční arytmie; (5) respirační acidóza [pH<7,32 s arteriální tenzí oxidu uhličitého (PaCO2) ≥50 mmHg]. Pokud nebylo přítomno žádné z těchto kritérií selhání, byl SBT považován za úspěšně dokončený.

Pacient byl znovu připojen, pokud byly přítomny známky intolerance. Oddělení od ventilátoru a endotracheální trubice bylo považováno za úspěch, když bylo možné spontánní dýchání udržet bez jakékoli formy ventilační podpory 48 hodin po extubaci. Mezi případy selhání patřili pacienti, u kterých selhala SBT, a pacienti vyžadující reintubaci nebo jakoukoli formu podpory ventilátoru (včetně neinvazivní ventilace pro postextubační akutní respirační selhání) během prvních 48 hodin po extubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli intubováni a ventilováni po dobu alespoň 48 hodin, u kterých je třeba provést odvykací protokol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let Pacienti s akutním respiračním selháním a endotracheální intubací Doba invazivního ventilátoru ≥48 hodin Přepnutí na režim pomocné ventilace a plán odstavení.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se závažnými neuromuskulárními onemocněními Pacienti léčení myorelaxancii Pacienti, kteří byli nebo mají být vysazeni z podpory života Pacienti s křečovými žilami jícnu a fundu, perforací trávicího traktu nebo zavedením žaludeční sondy po operaci horní části trávicího traktu kontraindikováni Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Selhání SBT
SBT byl považován za selhání, pokud bylo přítomno alespoň jedno z následujících kritérií: (1) saturace krve kyslíkem (SpO2) <90 % s podílem vdechovaného kyslíku (FiO2) ≥50 %; (2) akutní respirační tíseň (RR≥40/min, agitovanost, cyanóza); (3) systolický arteriální krevní tlak ≥180 mmHg; (4) srdeční arytmie; (5) respirační acidóza [pH<7,32 s arteriální tenzí oxidu uhličitého (PaCO2) ≥50 mmHg].
Úspěch SBT
Pokud nebylo přítomno žádné z těchto kritérií selhání, byl SBT považován za úspěšně dokončený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EADI (elektrická aktivita membrány)
Časové okno: 30 minut od provedení SBT
Pomocí katétru NAVA umožňuje EADI kvantifikaci neurálního respiračního pohonu k bránici.
30 minut od provedení SBT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost neurodisplacement bránice
Časové okno: 30 minut od provedení SBT
Účinnost neurodisplacement diaphragm (NDE) je poměr mezi posunutím membrány a EAdi. Používá se k popisu účinnosti EADI přenesené na posuv membrány.
30 minut od provedení SBT
Neuroventilační účinnost
Časové okno: 30 minut od provedení SBT
Neuroventilační účinnost je poměr dechového objemu a elektrické aktivity bránice (Vt/EAdi).
30 minut od provedení SBT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li Weng, Dr, director of department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K2603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit