- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632822
기계환기에서 이유를 예측하는 다이어프램 기능의 가치
인공호흡 환자의 이유에 대한 횡경막 기능 모니터링의 예측 가치: 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에서 젖을 떼지 못하는 이유는 호흡 부하가 호흡 근육의 용량을 초과하기 때문입니다. 이 연구의 목적은 이유 결과를 예측하기 위해 SBT 및 자세 변화 동안 횡격막 초음파 관련 매개변수와 횡격막의 전기적 활동(EADI)을 평가하는 것입니다. EADI 카테터는 EADI에 대한 실시간 액세스를 제공하는 다중 어레이 식도 전극이 장착된 비위관 공급관으로 구성됩니다.
최소 48시간 동안 삽관 및 인공호흡을 받은 환자가 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
병동 의사가 환자의 상태가 오프라인 기준에 부합한다고 판단한 후 환자는 자발 호흡 시험(SBT)을 실시할 준비를 했다. 모집된 모든 환자에게 EADI 카테터를 삽입했습니다.
프로토콜은 4-5 cm H2O의 호기말 양압(PEEP)보다 높은 10 cm H2O의 PSV에서 환기된 환자로 시작되었습니다. 그런 다음 인공호흡기 매개변수, EADI 매개변수(흡기 시간 동안 최대 EADI, 최소 EADI, EADI 곡선 아래 영역 포함) 및 횡격막 초음파 관련 매개변수(횡격막 두께 및 횡격막 변위)를 반좌석 및 앙와위 위치에서 각각 기록합니다. 그런 다음 어시스트를 제거하고 이전 수준의 FiO2에서 4-5cm H2O의 지속적 양압(CPAP)으로 30분 SBT를 수행했습니다. SBT 바이탈 사인의 0, 1, 5, 10, 20 및 30분에 환기 매개변수(RR, Vt, Ppeak, PEEP, P0.1, MV 포함)를 수집했습니다. SBT 시작과 끝에서 동맥혈 가스를 채취했습니다.
다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 경우 SBT는 실패로 간주되었습니다. (2) 급성 호흡곤란(RR≥40/분, 초조, 청색증); (3) 180mmHg 이상의 수축기 동맥 혈압; (4) 심장 부정맥; (5) 호흡성 산증[동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)이 50mmHg 이상일 때 pH<7.32]. 이러한 실패 기준이 없는 경우 SBT는 성공적으로 완료된 것으로 간주됩니다.
편협의 징후가 있는 경우 환자를 다시 연결했습니다. 인공호흡기와 기관내관의 분리는 발관 후 48시간에 어떤 형태의 인공호흡기 없이 자발 호흡을 유지할 수 있을 때 성공한 것으로 간주했습니다. 실패 사례에는 SBT에 실패한 환자와 발관 후 처음 48시간 동안 재삽관 또는 모든 형태의 인공호흡기 지원(발관 후 급성 호흡 부전을 위한 비침습적 환기 포함)이 필요한 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shitong Diao, Dr
- 전화번호: 13833117878
- 이메일: diaost@foxmail.com
연구 장소
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-
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Longfang Miao
- 전화번호: 69156874
- 이메일: pumchkyc@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 급성 호흡 부전 및 기관내 삽관 환자 침습적 인공호흡기 시간 ≥48시간 보조 인공호흡 모드로 전환하고 이유 계획이 있습니다.
제외 기준:
중증의 신경근육질환 환자 근육이완제를 투여받고 있는 환자 생명유지장치를 중단했거나 중단 예정인 환자 상부 소화관 수술 후 식도 및 안저 정맥류, 소화관 천공 또는 위관 삽입 금기 환자 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SBT 실패
다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 경우 SBT는 실패로 간주되었습니다. (2) 급성 호흡곤란(RR≥40/분, 초조, 청색증); (3) 180mmHg 이상의 수축기 동맥 혈압; (4) 심장 부정맥; (5) 호흡성 산증[동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)이 50mmHg 이상일 때 pH<7.32].
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SBT 성공
이러한 실패 기준이 없는 경우 SBT는 성공적으로 완료된 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EADI(다이어프램 전기 활동)
기간: SBT 실시 후 30분
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NAVA 카테터를 활용하는 EADI는 횡경막에 대한 신경 호흡 드라이브의 정량화를 허용합니다.
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SBT 실시 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 신경변위 효율
기간: SBT 실시 후 30분
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다이어프램 신경변위 효율(NDE)은 다이어프램 변위와 EAdi 사이의 비율입니다.
다이어프램 변위에 전달된 EADI의 효율성을 설명하는 데 사용됩니다.
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SBT 실시 후 30분
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신경 환기 효율
기간: SBT 실시 후 30분
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Neuroventilatory Efficiency는 일회 호흡량과 횡격막의 전기적 활동의 비율입니다(Vt/EAdi).
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SBT 실시 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Li Weng, Dr, director of department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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