ガイドライン遵守を改善するための輸血の臨床的意思決定支援
2025年3月3日 更新者：Ryan Metcalf、University of Utah
バイアスのリスクを軽減するために無作為化された研究デザインを使用して、4 つの主要な血液成分 (赤血球、血漿、血小板、クリオプレシピテート) すべての輸血ガイドラインへのプロバイダーの順守が臨床意思決定支援 (ベスト プラクティス アドバイザリー) によって改善されるかどうかを判断します。
アラートは、実験的な順序付けプロバイダー グループには表示されますが、コントロールには表示されません。
どちらのグループも、ベスト プラクティスに関する情報に引き続きアクセスできます。地域の臨床輸血ガイドラインが利用可能であり、輸血のベスト プラクティスに関する教育は、無作為化の割り当てに関係なく継続されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1543
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 電子健康記録で少なくとも 1 つの血液製剤を注文する注文プロバイダー
除外基準:
- 血液製剤の初回注文を行う権限を持たない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可視化された臨床意思決定支援アラートに割り当てられた注文プロバイダー
ガイドラインに従って血液製剤が注文された場合、臨床意思決定支援アラートが発生し、電子健康記録で注文プロバイダーに表示されます。
輸血のガイドラインとベスト プラクティスに関する情報は、研究開始前にプロバイダーに送信され、社内の Web サイトで入手できます。
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電子カルテ内の血液製剤注文エントリでは、注文提供者は血液製剤注文の指示を選択する必要があります。
患者の臨床検査値が選択したガイドラインの適応と一致しない場合、臨床意思決定支援アラートが発生し、注文提供者に表示されます。
このアラートは、注文が機関のガイドラインの範囲外であり、プロバイダーには注文をキャンセルするオプションがあることをプロバイダーに通知します (または、注文をバイパスして、注文を続行する理由を選択します)。
他の名前：
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介入なし：表示されない臨床意思決定支援アラートに割り当てられた注文プロバイダー
ガイドラインに従って血液製剤が注文された場合、臨床意思決定支援アラートは、電子健康記録の注文提供者には表示されません。
輸血のガイドラインとベスト プラクティスに関する情報は、研究開始前にプロバイダーに送信され、社内の Web サイトで入手できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした輸血された血液成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの基準を満たした輸血された血液成分（赤血球、血小板、血漿、および寒冷沈降物のプールを含む）の数
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学習完了までに平均 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした輸血された赤血球成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの発動基準を満たした輸血された赤血球成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした輸血血小板成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの発生基準を満たした輸血された血小板成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした輸血血漿成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの発生基準を満たした輸血された血漿成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした輸血された寒冷沈降物成分プールの数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートが発せられる基準を満たした輸血された寒冷沈降物成分プールの数
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学習完了までに平均 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究アームごとの臨床意思決定支援適格輸血間の血液成分コストの違い
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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研究群間の完了したアラート適格輸血の血液成分取得費用の差
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研究完了まで、平均12ヶ月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした、注文された血液成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの発生基準を満たした、注文された血液成分 (赤血球、血小板、血漿、および寒冷沈降物のプールを含む) の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした、注文された赤血球コンポーネントの数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートを発するための基準を満たした、注文された赤血球コンポーネントの数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした、注文された血小板成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの発生基準を満たした、注文された血小板成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした、注文された血漿成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートを発するための基準を満たした、注文された血漿成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラート基準を満たした、注文された寒冷沈降物コンポーネント プールの数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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注文された臨床意思決定支援アラートの基準を満たした寒冷沈降物コンポーネント プールの数
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学習完了までに平均 12 か月
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輸血された血液成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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臨床意思決定支援アラートの基準を満たした輸血された血液成分（赤血球、血小板、血漿、および寒冷沈降物のプールを含む）の数
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学習完了までに平均 12 か月
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輸血された赤血球成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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輸血された赤血球成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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輸血された血小板成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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輸血された血小板成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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輸血された血漿成分の数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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輸血された血漿成分の数
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学習完了までに平均 12 か月
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輸血された寒冷沈降物成分プールの数
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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輸血された寒冷沈降物成分プールの数
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学習完了までに平均 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan Metcalf, MD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。