Verensiirtojen kliininen päätöstuki ohjeiden noudattamisen parantamiseksi
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ryan Metcalf, University of Utah
Selvitä, parantaako kliinisten päätösten tuki (parhaiden käytäntöjen neuvonta) palveluntarjoajan verensiirto-ohjeiden noudattamista kaikkien neljän veren pääkomponentin (punasolut, plasma, verihiutaleet ja kryosakka) osalta käyttämällä satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa harhariskin vähentämiseksi.
Hälytykset näkyvät kokeelliselle tilaustoimittajaryhmälle, mutta ne eivät näy kontrollille.
Molemmilla ryhmillä on edelleen pääsy parhaisiin käytäntöihin liittyviin tietoihin: paikalliset kliiniset verensiirtoohjeet ovat saatavilla ja koulutusta verensiirron parhaista käytännöistä jatketaan satunnaistehtävästä riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1543
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tilaustoimittajat, jotka tilaavat vähintään yhden verituotteen sähköisessä sairauskertomuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla ei ole oikeuksia tilata verituotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näkyviin kliinisen päätöksen tukihälytyksiin määrättyjen palveluntarjoajien tilaaminen
Kliinisen päätöksen tukihälytys käynnistyy ja tulee tilaajalle näkyviin sähköisessä sairauskertomuksessa, jos verivalmiste(et) tilataan ohjeiden vastaisesti.
Tietoja verensiirtosuosituksista ja parhaista käytännöistä lähetetään palveluntarjoajille ennen tutkimuksen aloittamista, ja ne ovat saatavilla sisäisellä verkkosivustolla.
|
Verivalmistetilauksen kirjaamisessa sähköiseen terveystietoon tilaaja on velvollinen valitsemaan indikaatio verivalmistetilaukselle.
Jos potilaan laboratorioarvot eivät ole valitun ohjeaiheen mukaisia, kliinisen päätöksen tukihälytys käynnistyy ja näytetään tilaajalle.
Tämä hälytys ilmoittaa palveluntarjoajalle, että tilaus on laitoksen ohjeiden ulkopuolella ja toimittajalla on mahdollisuus peruuttaa tilaus (tai ohittaa tilaus ja valita syy tilauksen jatkamiselle).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tilauspalveluntarjoajat, joille on määritetty ei näkyviä kliinisen päätöksen tukivaroitukset
Kliinisen päätöksen tukivaroitus ei näy tilaajalle sähköisessä sairauskertomuksessa, jos verivalmiste(et) tilataan ohjeiden vastaisesti.
Tietoja verensiirtosuosituksista ja parhaista käytännöistä lähetetään palveluntarjoajille ennen tutkimuksen aloittamista, ja ne ovat saatavilla sisäisellä verkkosivustolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden verensiirtojen määrä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroituskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen veren komponenttien määrä (mukaan lukien punasolut, verihiutaleet, plasma ja kryosaostumat), jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirrettyjen punasolujen komponenttien määrä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroituskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen punasolujen komponenttien lukumäärä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen verihiutalekomponenttien määrä, joka täytti kliinisen päätöksen tukivaroituskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen verihiutaleiden komponenttien määrä, joka täytti kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen plasmakomponenttien lukumäärä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroituskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen plasmakomponenttien määrä, jotka täyttivät tulipalovaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen kryopresipitaattikomponenttipoolien määrä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroituskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen kryopresipitaattikomponenttipoolien määrä, jotka täyttivät tulipalovaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren komponenttien kustannusero kliinisen päätöksen tukikelpoisten verensiirtojen välillä tutkimusryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Veren komponenttien hankintakustannusten erotus suoritetuista hälytyskelpoisista verensiirroista tutkimusryhmien välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kliinisen päätöksen tuen hälytyskriteerit täyttävien tilattujen veren komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tilattujen veren komponenttien määrä (mukaan lukien punasolut, verihiutaleet, plasma ja kryosaostumat), jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Tilattujen punasolukomponenttien lukumäärä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tuen hälytyskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tilattujen punasolujen komponenttien määrä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Tilattujen verihiutaleiden komponenttien lukumäärä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tuen hälytyskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tilattujen verihiutaleiden komponenttien määrä, jotka täyttivät tulipalovaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kliinisen päätöksen tuen hälytyskriteerit täyttävien tilattujen plasmakomponenttien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tilattujen plasmakomponenttien määrä, jotka täyttivät tulipalovaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Tilattujen kryopresipitaattikomponenttipoolien määrä, jotka täyttivät kliinisen päätöksen tuen hälytyskriteerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tilattujen kryopresipitaattikomponenttipoolien määrä, jotka täyttivät tulipalon kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen veren komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen veren komponenttien määrä (mukaan lukien punasolut, verihiutaleet, plasma ja kryosaostumat), jotka täyttivät kliinisen päätöksen tukivaroitusten kriteerit.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen punasolujen komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen punasolujen komponenttien lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen verihiutalekomponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen verihiutalekomponenttien lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen plasmakomponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen plasmakomponenttien lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Siirrettyjen kryopresipitaattikomponenttipoolien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Siirrettyjen kryopresipitaattikomponenttipoolien lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00156498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio antaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .