Клиническая поддержка принятия решений о переливании крови для улучшения соблюдения рекомендаций
3 марта 2025 г. обновлено: Ryan Metcalf, University of Utah
Определите, улучшает ли поддержка принятия клинических решений (рекомендации по передовой практике) соблюдение поставщиком рекомендаций по переливанию всех четырех основных компонентов крови (эритроциты, плазма, тромбоциты и криопреципитат), используя дизайн рандомизированного исследования для снижения риска систематической ошибки.
Оповещения будут видны экспериментальной группе поставщиков заказов, но не будут видны контрольной группе.
Обе группы по-прежнему имеют доступ к информации о передовом опыте: доступны местные клинические руководства по переливанию крови, и обучение передовым методам переливания крови будет продолжаться независимо от рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1543
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Заказ поставщиков, которые заказывают хотя бы один продукт крови в электронной медицинской карте
Критерий исключения:
- Любое лицо, не имеющее права размещать первоначальный заказ продукта(ов) крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики заказов, которым назначены видимые оповещения поддержки принятия клинических решений
Оповещение поддержки принятия клинических решений срабатывает и становится видимым для поставщика услуг в электронной медицинской карте, если продукты крови заказаны не в соответствии с рекомендациями.
Информация о руководящих принципах и передовых методах переливания крови будет разослана поставщикам медицинских услуг до начала исследования и будет доступна на внутреннем веб-сайте.
|
При вводе заказа на продукт крови в электронной медицинской карте заказчик должен выбрать показание для заказа на продукт крови.
Если лабораторные показатели пациента не соответствуют выбранным рекомендациям, сработает оповещение для поддержки принятия клинических решений, которое будет показано поставщику услуг.
Это оповещение информирует поставщика о том, что заказ не соответствует институциональным правилам, и у поставщика есть возможность отменить заказ (или обойти заказ и выбрать причину для продолжения заказа).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Поставщики заказов, назначенные для отсутствия видимых предупреждений поддержки принятия клинических решений
Оповещение о поддержке принятия клинических решений не будет отображаться для отправителя заказа в электронной медицинской карте, если продукт(ы) крови заказан(ы) не в соответствии с рекомендациями.
Информация о руководящих принципах и передовых методах переливания крови будет разослана поставщикам медицинских услуг до начала исследования и будет доступна на внутреннем веб-сайте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество перелитых компонентов крови, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для оповещения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество перелитых компонентов эритроцитов, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов эритроцитов, которые соответствуют критериям для предупреждения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям для предупреждения о необходимости пожарной поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов плазмы, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов плазмы, соответствующих критериям для предупреждения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата, которые соответствовали критериям для предупреждения об увольнении для поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в стоимости компонентов крови между приемлемыми переливаниями для поддержки принятия клинических решений в разных группах исследования
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
Разница в стоимости приобретения компонентов крови для завершенных подходящих переливаний крови между исследуемыми группами
|
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Количество заказанных компонентов крови, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество заказанных компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для предупреждения о необходимости пожарной поддержки принятия клинических решений.
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество заказанных компонентов эритроцитов, соответствующих критериям оповещения поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество заказанных компонентов эритроцитов, которые соответствуют критериям для предупреждения о срабатывании системы поддержки принятия клинических решений.
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество заказанных компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям предупреждения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество заказанных компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям для предупреждения о необходимости принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество заказанных компонентов плазмы, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество заказанных компонентов плазмы, соответствующих критериям предупреждения о срабатывании системы поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество заказанных пулов компонентов криопреципитата, соответствующих критериям предупреждения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество заказанных пулов компонентов криопреципитата, которые соответствуют критериям для предупреждения о срабатывании поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов крови
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для оповещения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов эритроцитов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов эритроцитов
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов тромбоцитов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов тромбоцитов
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых компонентов плазмы
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых компонентов плазмы
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00156498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .