输血临床决策支持以提高指南依从性
2025年3月3日 更新者:Ryan Metcalf、University of Utah
使用随机研究设计来确定临床决策支持(最佳实践咨询)是否能提高提供者对所有四种主要血液成分(红细胞、血浆、血小板和冷沉淀)输血指南的依从性,以降低偏倚风险。
警报将对实验性订购供应商组可见,而对控制组则不可见。
两组仍然可以获得有关最佳实践的信息:当地的临床输血指南可用,并且无论随机分配如何,输血最佳实践的教育都将继续。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1543
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 订购在电子健康记录中至少订购一种血液制品的供应商
排除标准:
- 任何无权首次订购血液制品的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:订购供应商分配给可见的临床决策支持警报
如果不按照指南订购血液产品,临床决策支持警报将触发并在电子健康记录中对订购提供者可见。
有关输血指南和最佳实践的信息将在开始研究之前发送给提供者,并将在内部网站上提供。
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在电子健康记录中的血液制品订单条目中,订购提供者需要为血液制品订单选择一个指示。
如果患者的实验室值不符合所选的指南适应症,则会触发临床决策支持警报并显示给订购提供者。
此警报将通知供应商该订单超出了机构准则,并且供应商可以选择取消订单(或绕过订单并选择继续执行订单的原因)。
其他名称:
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无干预:订购供应商分配给无可见临床决策支持警报
如果不按照指南订购血液产品,则电子健康记录中的订购提供者将看不到临床决策支持警报。
有关输血指南和最佳实践的信息将在开始研究之前发送给提供者,并将在内部网站上提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合临床决策支持警报标准的输血成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报触发标准的输注血液成分(包括红细胞、血小板、血浆和冷沉淀池)的数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合临床决策支持警报标准的输注红细胞成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报触发标准的输注红细胞成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报标准的输注血小板成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报触发标准的输注血小板成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报标准的输注血浆成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报标准的输注血浆成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报标准的输注冷沉淀成分池数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报标准的输注冷沉淀成分池数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组临床决策支持合格输血之间的血液成分成本差异
大体时间:通过学习完成,平均12个月
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研究组之间完成的符合警报条件的输血的血液成分采集成本差异
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通过学习完成,平均12个月
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订购的符合临床决策支持警报标准的血液成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报触发标准的血液成分数量(包括红细胞、血小板、血浆和冷沉淀池)
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完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报标准的红细胞成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报触发标准的红细胞成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报标准的血小板成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报触发标准的血小板成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报标准的血浆成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持火灾警报标准的血浆组件数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报标准的冷沉淀成分池数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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订购的符合临床决策支持警报触发标准的冷沉淀成分池数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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输入的血液成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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符合临床决策支持警报触发标准的输注血液成分(包括红细胞、血小板、血浆和冷沉淀池)的数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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输入的红细胞成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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输入的红细胞成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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输入的血小板成分数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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输入的血小板成分数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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输注血浆成分的数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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输注血浆成分的数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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输注冷沉淀成分池的数量
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
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输注冷沉淀成分池的数量
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完成学习后,平均需要 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ryan Metcalf, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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