Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących transfuzji krwi w celu poprawy przestrzegania wytycznych

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Ryan Metcalf, University of Utah
Ustalenie, czy wsparcie decyzji klinicznych (doradztwo w zakresie najlepszych praktyk) poprawia przestrzeganie przez dostawcę wytycznych dotyczących transfuzji dla wszystkich czterech głównych składników krwi (czerwonych krwinek, osocza, płytek krwi i krioprecypitatu), korzystając z randomizowanego projektu badania w celu zmniejszenia ryzyka błędu systematycznego. Alerty będą widoczne dla eksperymentalnej grupy dostawców zamówień, ale nie będą widoczne dla kontrolki. Obie grupy nadal mają dostęp do informacji o najlepszych praktykach: dostępne są lokalne wytyczne kliniczne dotyczące transfuzji, a edukacja w zakresie najlepszych praktyk w zakresie transfuzji krwi będzie kontynuowana niezależnie od przydziału do randomizacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1543

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dostawcy zamawiający, którzy zamawiają co najmniej jeden produkt krwiopochodny w elektronicznej dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba nieposiadająca uprawnień do składania wstępnego zamówienia na produkty krwiopochodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamawianie dostawców przypisanych do widocznych alertów dotyczących wspomagania decyzji klinicznych
Alert dotyczący wspomagania decyzji klinicznych zostanie uruchomiony i stanie się widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwi zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi. Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.
We wpisie zamówienia produktów krwiopochodnych w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej zleceniodawca jest zobowiązany do wybrania wskazania do zamówienia produktów krwiopochodnych. Jeśli wartości laboratoryjne pacjenta nie są zgodne z wybranymi wskazaniami wytycznymi, uruchomi się alert wspomagający decyzję kliniczną, który zostanie wyświetlony zamawiającemu. To powiadomienie poinformuje usługodawcę, że zamówienie wykracza poza wytyczne instytucjonalne, a usługodawca ma możliwość anulowania zamówienia (lub ominięcia zamówienia i wybrania przyczyny kontynuacji zamówienia).
Inne nazwy:
  • Doradztwo dotyczące najlepszych praktyk
Brak interwencji: Usługodawcy zamawiający przypisani do alertów dotyczących niewidocznego wspomagania decyzji klinicznych
Alert wspomagający decyzję kliniczną nie będzie widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwiopochodne zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi. Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przetoczonych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w kosztach składników krwi między transfuzjami kwalifikującymi się do wsparcia decyzji klinicznych według ramienia badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Różnica w kosztach nabycia składnika krwi dla ukończonych transfuzji kwalifikujących się do alertu między ramionami badania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwi (w tym pule czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspierających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniały kryteria alarmów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniają kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku wystąpienia pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00156498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych

Subskrybuj