- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634005
Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących transfuzji krwi w celu poprawy przestrzegania wytycznych
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Ryan Metcalf, University of Utah
Ustalenie, czy wsparcie decyzji klinicznych (doradztwo w zakresie najlepszych praktyk) poprawia przestrzeganie przez dostawcę wytycznych dotyczących transfuzji dla wszystkich czterech głównych składników krwi (czerwonych krwinek, osocza, płytek krwi i krioprecypitatu), korzystając z randomizowanego projektu badania w celu zmniejszenia ryzyka błędu systematycznego.
Alerty będą widoczne dla eksperymentalnej grupy dostawców zamówień, ale nie będą widoczne dla kontrolki.
Obie grupy nadal mają dostęp do informacji o najlepszych praktykach: dostępne są lokalne wytyczne kliniczne dotyczące transfuzji, a edukacja w zakresie najlepszych praktyk w zakresie transfuzji krwi będzie kontynuowana niezależnie od przydziału do randomizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1543
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy zamawiający, którzy zamawiają co najmniej jeden produkt krwiopochodny w elektronicznej dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba nieposiadająca uprawnień do składania wstępnego zamówienia na produkty krwiopochodne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamawianie dostawców przypisanych do widocznych alertów dotyczących wspomagania decyzji klinicznych
Alert dotyczący wspomagania decyzji klinicznych zostanie uruchomiony i stanie się widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwi zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi.
Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.
|
We wpisie zamówienia produktów krwiopochodnych w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej zleceniodawca jest zobowiązany do wybrania wskazania do zamówienia produktów krwiopochodnych.
Jeśli wartości laboratoryjne pacjenta nie są zgodne z wybranymi wskazaniami wytycznymi, uruchomi się alert wspomagający decyzję kliniczną, który zostanie wyświetlony zamawiającemu.
To powiadomienie poinformuje usługodawcę, że zamówienie wykracza poza wytyczne instytucjonalne, a usługodawca ma możliwość anulowania zamówienia (lub ominięcia zamówienia i wybrania przyczyny kontynuacji zamówienia).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Usługodawcy zamawiający przypisani do alertów dotyczących niewidocznego wspomagania decyzji klinicznych
Alert wspomagający decyzję kliniczną nie będzie widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwiopochodne zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi.
Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przetoczonych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w kosztach składników krwi między transfuzjami kwalifikującymi się do wsparcia decyzji klinicznych według ramienia badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Różnica w kosztach nabycia składnika krwi dla ukończonych transfuzji kwalifikujących się do alertu między ramionami badania
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba zamówionych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba zamówionych składników krwi (w tym pule czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspierających podejmowanie decyzji klinicznych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniały kryteria alarmów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniają kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku wystąpienia pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych składników osocza
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych składników osocza
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00156498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Unity Health TorontoZakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo