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Supporto decisionale clinico per le trasfusioni di sangue per migliorare l'aderenza alle linee guida

20 ottobre 2023 aggiornato da: Ryan Metcalf, University of Utah
Determinare se il supporto decisionale clinico (consulenza sulle migliori pratiche) migliora l'aderenza del fornitore alle linee guida trasfusionali per tutti e quattro i principali componenti del sangue (globuli rossi, plasma, piastrine e crioprecipitato) utilizzando un disegno di studio randomizzato per ridurre il rischio di bias. Gli avvisi saranno visibili al gruppo di fornitori di ordini sperimentali, mentre non saranno visibili al controllo. Entrambi i gruppi hanno ancora accesso alle informazioni sulle migliori pratiche: sono disponibili linee guida cliniche locali sulla trasfusione e l'educazione sulle migliori pratiche trasfusionali continuerà indipendentemente dall'assegnazione della randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ordinare fornitori che ordinano almeno un emoderivato nel Fascicolo Sanitario Elettronico

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo senza privilegi per effettuare un ordine iniziale di emoderivati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori di ordini assegnati ad avvisi di supporto decisionale clinico visibile
L'avviso di supporto alle decisioni cliniche si attiverà e diventerà visibile al fornitore che effettua l'ordine nella cartella clinica elettronica se gli emoderivati ​​vengono ordinati in conformità alle linee guida. Le informazioni sulle linee guida e le migliori pratiche trasfusionali saranno inviate ai fornitori prima dell'inizio dello studio e saranno disponibili su un sito web interno.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche
Nell'inserimento dell'ordine di emocomponenti all'interno del Fascicolo Sanitario Elettronico, l'ente ordinante è tenuto a selezionare un'indicazione per l'ordine di emocomponenti. Se i valori di laboratorio del paziente non sono in linea con l'indicazione della linea guida selezionata, verrà attivato un avviso di supporto decisionale clinico che verrà mostrato al fornitore dell'ordine. Questo avviso informerà il fornitore che l'ordine è al di fuori delle linee guida istituzionali e il fornitore ha la possibilità di annullare l'ordine (o ignorare l'ordine e selezionare un motivo per procedere con l'ordine).
Altri nomi:
  • Consulenza sulle migliori pratiche
Nessun intervento: Ordinazione di fornitori assegnati a nessun avviso di supporto decisionale clinico visibile
L'avviso di supporto alle decisioni cliniche non sarà visibile al fornitore che effettua l'ordine nella cartella clinica elettronica se gli emoderivati ​​vengono ordinati in conformità alle linee guida. Le informazioni sulle linee guida e le migliori pratiche trasfusionali saranno inviate ai fornitori prima dell'inizio dello studio e saranno disponibili su un sito web interno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di componenti del sangue trasfusi che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del sangue trasfusi (inclusi pool di globuli rossi, piastrine, plasma e crioprecipitati) che hanno soddisfatto i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di componenti dei globuli rossi trasfusi che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti dei globuli rossi trasfusi che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici trasfusi che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici trasfusi che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma trasfusi che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma trasfusi che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati trasfusi che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati trasfusi che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio del supporto decisionale clinico
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del costo dei componenti del sangue tra le trasfusioni ammissibili a supporto della decisione clinica per braccio di studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
Differenza del costo di acquisizione dei componenti del sangue delle trasfusioni idonee all'allerta completate tra i bracci dello studio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
Numero di componenti del sangue ordinati che soddisfacevano i criteri di avviso del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del sangue ordinati (inclusi pool di globuli rossi, piastrine, plasma e crioprecipitati) che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti dei globuli rossi ordinati che soddisfacevano i criteri di avviso del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti dei globuli rossi ordinati che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio del supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici ordinati che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici ordinati che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio del supporto decisionale clinico
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma ordinati che soddisfacevano i criteri di allarme del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma ordinati che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio del supporto decisionale clinico
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati ordinati che soddisfacevano i criteri di allerta del supporto decisionale clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati ordinati che soddisfacevano i criteri per gli avvisi di incendio del supporto decisionale clinico
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di emocomponenti trasfusi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del sangue trasfusi (inclusi pool di globuli rossi, piastrine, plasma e crioprecipitati) che hanno soddisfatto i criteri per gli avvisi di incendio di supporto alle decisioni cliniche
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti dei globuli rossi trasfusi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti dei globuli rossi trasfusi
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici trasfusi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti piastrinici trasfusi
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma trasfusi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di componenti del plasma trasfusi
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati trasfusi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Numero di pool di componenti crioprecipitati trasfusi
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00156498

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo in programma di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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