- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634005
Kliniskt beslutsstöd för blodtransfusioner för att förbättra riktlinjernas efterlevnad
3 mars 2025 uppdaterad av: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestäm om kliniskt beslutsstöd (rådgivning om bästa praxis) förbättrar leverantörens efterlevnad av transfusionsriktlinjerna för alla fyra huvudblodkomponenterna (röda blodkroppar, plasma, blodplättar och kryoprecipitat) med hjälp av en randomiserad studiedesign för att minska risken för bias.
Varningar kommer att vara synliga för den experimentella beställningsleverantörsgruppen, medan de inte kommer att vara synliga för kontrollen.
Båda grupperna har fortfarande tillgång till information om bästa praxis: lokala riktlinjer för klinisk transfusion finns tillgängliga och utbildning om bästa praxis för blodtransfusion kommer att fortsätta oavsett randomiseringsuppdrag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1543
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beställningsleverantörer som beställer minst en blodprodukt i den elektroniska journalen
Exklusions kriterier:
- Varje individ utan privilegier att göra en första beställning av blodprodukt(er)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beställningsleverantörer tilldelade varningar för synliga kliniska beslutsstöd
Klinisk beslutsstödsvarning kommer att utlösas och bli synlig för den beställande leverantören i den elektroniska journalen om blodprodukt(er) beställs i strid med riktlinjerna.
Information om transfusionsriktlinjer och bästa praxis kommer att skickas till leverantörer innan studien påbörjas och kommer att finnas tillgänglig på en intern webbplats.
|
Vid beställning av blodprodukter inom den elektroniska journalen måste beställaren välja en indikation för beställningen av blodprodukten.
Om patientens laboratorievärden inte överensstämmer med den riktlinjeindikation som valts, kommer en varning för kliniskt beslutsstöd att utlösas och visas för den beställande leverantören.
Denna varning kommer att informera leverantören om att beställningen ligger utanför institutionella riktlinjer och leverantören har möjlighet att avbryta beställningen (eller kringgå beställningen och välja en anledning till att fortsätta med beställningen).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Beställningsleverantörer tilldelade inga synliga kliniska beslutsstödsvarningar
Klinisk beslutsstödsvarning kommer inte att vara synlig för beställaren i den elektroniska journalen om blodprodukt(er) beställs i strid med riktlinjerna.
Information om transfusionsriktlinjer och bästa praxis kommer att skickas till leverantörer innan studien påbörjas och kommer att finnas tillgänglig på en intern webbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal transfunderade blodkomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade blodkomponenter (inklusive röda blodkroppar, blodplättar, plasma och kryoprecipitatpooler) som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal transfunderade röda blodkroppskomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade röda blodkroppskomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antalet transfunderade blodplättskomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antalet transfunderade blodplättskomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antalet transfunderade plasmakomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade plasmakomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal transfunderade kryoprecipitatkomponentpooler som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade kryoprecipitatkomponentpooler som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar för brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsskillnad för blodkomponenter mellan kvalificerade transfusioner för kliniskt beslutsstöd per studiearm
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Skillnad i kostnadsskillnad för blodkomponenter mellan genomförda larmberättigade transfusioner mellan studiearmarna
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal beställda blodkomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal beställda blodkomponenter (inklusive röda blodkroppar, blodplättar, plasma och kryoprecipitatpooler) som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal beställda röda blodkroppskomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal beställda röda blodkroppskomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal beställda trombocytkomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal beställda trombocytkomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal beställda plasmakomponenter som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal beställda plasmakomponenter som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal beställda kryoprecipitatkomponentpooler som uppfyllde varningskriterier för kliniskt beslutsstöd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal beställda kryoprecipitatkomponentpooler som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal transfunderade blodkomponenter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade blodkomponenter (inklusive röda blodkroppar, blodplättar, plasma och kryoprecipitatpooler) som uppfyllde kriterierna för kliniska beslutsstödsvarningar vid brand
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal transfunderade röda blodkroppskomponenter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade röda blodkroppskomponenter
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal blodplättskomponenter som transfunderats
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal blodplättskomponenter som transfunderats
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal transfunderade plasmakomponenter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade plasmakomponenter
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
|
Antal transfunderade kryoprecipitatkomponentpooler
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Antal transfunderade kryoprecipitatkomponentpooler
|
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
1 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00156498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .