Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování pro krevní transfuze ke zlepšení dodržování pokynů

3. března 2025 aktualizováno: Ryan Metcalf, University of Utah
Zjistěte, zda podpora klinického rozhodování (doporučení o nejlepší praxi) zlepšuje dodržování pokynů poskytovatele pro transfuze pro všechny čtyři hlavní krevní složky (červené krvinky, plazmu, krevní destičky a kryoprecipitát) pomocí randomizované studie, aby se snížilo riziko zkreslení. Upozornění budou viditelná pro experimentální skupinu poskytovatelů objednávek, zatímco nebudou viditelné pro ovládací prvek. Obě skupiny mají stále přístup k informacím o osvědčených postupech: jsou k dispozici místní pokyny pro klinickou transfuzi a vzdělávání o osvědčených postupech krevní transfuze bude pokračovat bez ohledu na přidělení randomizace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1543

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Objednávání poskytovatelů, kteří objednávají alespoň jeden krevní produkt v elektronické zdravotní knížce

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli osoba bez oprávnění zadat počáteční objednávku krevních produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objednávání poskytovatelů přiřazených k viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Výstraha podpory klinického rozhodování se spustí a zobrazí se poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny. Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.
Při zadávání objednávky krevního produktu v elektronickém zdravotním záznamu je objednávající poskytovatel povinen vybrat indikaci pro objednávku krevního produktu. Pokud laboratorní hodnoty pacienta nejsou v souladu se vybranou doporučenou indikací, spustí se výstraha podpory klinického rozhodování a zobrazí se poskytovateli objednávky. Toto upozornění informuje poskytovatele, že objednávka je mimo institucionální směrnice a poskytovatel má možnost objednávku zrušit (nebo objednávku obejít a vybrat důvod pro pokračování v objednávce).
Ostatní jména:
  • Doporučené postupy
Žádný zásah: Objednávání poskytovatelů přiřazených k žádným viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Upozornění týkající se podpory klinického rozhodování nebude poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu viditelné, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny. Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet transfuzí krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet komponent krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování na požár
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet směsí kryoprecipitátových složek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nákladech na krevní složky mezi vhodnými transfuzemi na podporu klinického rozhodování podle ramene studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rozdíl v nákladech na pořízení krevní složky u dokončených vhodných transfuzí pro výstrahu mezi rameny studie
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňují kritéria výstrahy pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování k požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent plazmy, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent plazmy, které splnily kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzních složek červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzních složek červených krvinek
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfundovaných složek plazmy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfundovaných složek plazmy
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00156498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování

Předplatit