- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634005
Podpora klinického rozhodování pro krevní transfuze ke zlepšení dodržování pokynů
3. března 2025 aktualizováno: Ryan Metcalf, University of Utah
Zjistěte, zda podpora klinického rozhodování (doporučení o nejlepší praxi) zlepšuje dodržování pokynů poskytovatele pro transfuze pro všechny čtyři hlavní krevní složky (červené krvinky, plazmu, krevní destičky a kryoprecipitát) pomocí randomizované studie, aby se snížilo riziko zkreslení.
Upozornění budou viditelná pro experimentální skupinu poskytovatelů objednávek, zatímco nebudou viditelné pro ovládací prvek.
Obě skupiny mají stále přístup k informacím o osvědčených postupech: jsou k dispozici místní pokyny pro klinickou transfuzi a vzdělávání o osvědčených postupech krevní transfuze bude pokračovat bez ohledu na přidělení randomizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1543
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Objednávání poskytovatelů, kteří objednávají alespoň jeden krevní produkt v elektronické zdravotní knížce
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli osoba bez oprávnění zadat počáteční objednávku krevních produktů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Objednávání poskytovatelů přiřazených k viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Výstraha podpory klinického rozhodování se spustí a zobrazí se poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny.
Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.
|
Při zadávání objednávky krevního produktu v elektronickém zdravotním záznamu je objednávající poskytovatel povinen vybrat indikaci pro objednávku krevního produktu.
Pokud laboratorní hodnoty pacienta nejsou v souladu se vybranou doporučenou indikací, spustí se výstraha podpory klinického rozhodování a zobrazí se poskytovateli objednávky.
Toto upozornění informuje poskytovatele, že objednávka je mimo institucionální směrnice a poskytovatel má možnost objednávku zrušit (nebo objednávku obejít a vybrat důvod pro pokračování v objednávce).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Objednávání poskytovatelů přiřazených k žádným viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Upozornění týkající se podpory klinického rozhodování nebude poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu viditelné, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny.
Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet transfuzí krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet komponent krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování na požár
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet směsí kryoprecipitátových složek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet transfuzí kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v nákladech na krevní složky mezi vhodnými transfuzemi na podporu klinického rozhodování podle ramene studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Rozdíl v nákladech na pořízení krevní složky u dokončených vhodných transfuzí pro výstrahu mezi rameny studie
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet objednaných krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet objednaných krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňují kritéria výstrahy pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování k požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet objednaných komponent plazmy, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet objednaných komponent plazmy, které splnily kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet transfuzí krevních složek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet transfuzních složek červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet transfuzních složek červených krvinek
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet transfundovaných složek plazmy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet transfundovaných složek plazmy
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00156498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno