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Soporte de decisiones clínicas para transfusiones de sangre para mejorar el cumplimiento de las directrices

20 de octubre de 2023 actualizado por: Ryan Metcalf, University of Utah
Determinar si el apoyo a la decisión clínica (asesoramiento de mejores prácticas) mejora la adherencia del proveedor a las pautas de transfusión para los cuatro componentes principales de la sangre (glóbulos rojos, plasma, plaquetas y crioprecipitado) utilizando un diseño de estudio aleatorizado para reducir el riesgo de sesgo. Las alertas serán visibles para el grupo de proveedores de pedidos experimentales, mientras que no serán visibles para el control. Ambos grupos aún tienen acceso a la información sobre las mejores prácticas: las pautas clínicas de transfusión locales están disponibles y la educación sobre las mejores prácticas de transfusión de sangre continuará independientemente de la asignación aleatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Proveedores de pedidos que solicitan al menos un hemoderivado en la historia clínica electrónica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona sin privilegios para realizar un pedido inicial de productos sanguíneos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solicitud de proveedores asignados a alertas de apoyo de decisiones clínicas visibles
La alerta de apoyo a la decisión clínica se activará y será visible para el proveedor que realiza el pedido en el registro de salud electrónico si los productos sanguíneos se solicitan fuera de las pautas. La información sobre las pautas de transfusión y las mejores prácticas se enviará a los proveedores antes de comenzar el estudio y estará disponible en un sitio web interno.
Conductual: Apoyo a la decisión clínica
En el registro de pedidos de hemoderivados en la historia clínica electrónica, el proveedor que realiza el pedido debe seleccionar una indicación para el pedido de hemoderivados. Si los valores de laboratorio del paciente no están en línea con la indicación de la guía seleccionada, se activará una alerta de apoyo a la decisión clínica y se mostrará al proveedor que realizó la solicitud. Esta alerta informará al proveedor que el pedido está fuera de las pautas institucionales y el proveedor tiene la opción de cancelar el pedido (o pasar por alto el pedido y seleccionar un motivo para continuar con el pedido).
Otros nombres:
  • Asesoramiento sobre mejores prácticas
Sin intervención: Solicitud de proveedores asignados a alertas de apoyo de decisiones clínicas no visibles
La alerta de apoyo a la decisión clínica no será visible para el proveedor que realiza el pedido en el registro de salud electrónico si los productos sanguíneos se solicitan fuera de las pautas. La información sobre las pautas de transfusión y las mejores prácticas se enviará a los proveedores antes de comenzar el estudio y estará disponible en un sitio web interno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de componentes sanguíneos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de activación de apoyo a la decisión clínica
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de costo de componentes sanguíneos entre transfusiones elegibles de apoyo a la decisión clínica por brazo de estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
Diferencia de costo de adquisición de componentes sanguíneos de transfusiones elegibles de alerta completadas entre los brazos del estudio
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
Número de componentes sanguíneos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos solicitados (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos pedidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de activación de apoyo a la decisión clínica
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00156498

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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