Apoio à decisão clínica para transfusões de sangue para melhorar a adesão às diretrizes
3 de março de 2025 atualizado por: Ryan Metcalf, University of Utah
Determine se o suporte à decisão clínica (aconselhamento de melhores práticas) melhora a adesão do provedor às diretrizes de transfusão para todos os quatro principais componentes do sangue (glóbulos vermelhos, plasma, plaquetas e crioprecipitado) usando um desenho de estudo randomizado para reduzir o risco de viés.
Os alertas ficarão visíveis para o grupo de provedores de pedidos experimentais, mas não para o controle.
Ambos os grupos ainda têm acesso a informações sobre as melhores práticas: as diretrizes clínicas locais de transfusão estão disponíveis e a educação sobre as melhores práticas de transfusão de sangue continuará, independentemente da atribuição de randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1543
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Solicitar provedores que solicitem pelo menos um hemoderivado no prontuário eletrônico
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo sem privilégios para fazer um pedido inicial de produto(s) sanguíneo(s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Provedores de Pedidos Atribuídos a Alertas Visíveis de Apoio à Decisão Clínica
O alerta de suporte à decisão clínica será acionado e ficará visível para o provedor que fez o pedido no registro eletrônico de saúde se o(s) produto(s) sanguíneo(s) for(em) solicitado(s) fora de conformidade com as diretrizes.
Informações sobre diretrizes de transfusão e melhores práticas serão enviadas aos provedores antes do início do estudo e estarão disponíveis em um site interno.
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Na entrada do pedido de hemoderivados no registro eletrônico de saúde, o provedor que fez o pedido deve selecionar uma indicação para o pedido de hemoderivado.
Se os valores laboratoriais do paciente não estiverem de acordo com a indicação da diretriz selecionada, um alerta de suporte à decisão clínica será disparado e mostrado ao provedor que fez o pedido.
Este alerta informará ao provedor que o pedido está fora das diretrizes institucionais e o provedor tem a opção de cancelar o pedido (ou ignorar o pedido e selecionar um motivo para prosseguir com o pedido).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Provedores de Pedidos Atribuídos a Alertas de Apoio a Decisões Clínicas Não Visíveis
O alerta de suporte à decisão clínica não ficará visível para o provedor de pedidos no registro eletrônico de saúde se o(s) produto(s) sanguíneo(s) for(em) solicitado(s) fora de conformidade com as diretrizes.
Informações sobre diretrizes de transfusão e melhores práticas serão enviadas aos provedores antes do início do estudo e estarão disponíveis em um site interno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de hemocomponentes transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes sanguíneos transfundidos (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos que atenderam aos critérios de alertas de apoio à decisão clínica para disparar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plasmáticos transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plasmáticos transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de custo de componentes sanguíneos entre transfusões elegíveis de apoio à decisão clínica por grupo de estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Diferença de custo de aquisição de componentes sanguíneos de transfusões elegíveis de alerta concluídas entre os braços do estudo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes sanguíneos solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes sanguíneos solicitados (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de glóbulos vermelhos encomendados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de glóbulos vermelhos encomendados que atenderam aos critérios para alertas de disparo de apoio à decisão clínica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários solicitados que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plasmáticos encomendados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de plasma encomendados que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado solicitados que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de hemocomponentes transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes sanguíneos transfundidos (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plaquetários transfundidos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plasmáticos transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de componentes plasmáticos transfundidos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de pools de componentes de crioprecipitado transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Número de pools de componentes de crioprecipitado transfundidos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00156498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não estamos planejando disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .