Klinikai döntéstámogatás a vérátömlesztéshez az irányelvek betartásának javítása érdekében
2025. március 3. frissítette: Ryan Metcalf, University of Utah
Állapítsa meg, hogy a klinikai döntéstámogatás (a legjobb gyakorlatra vonatkozó tanácsadás) javítja-e a transzfúziós irányelvek betartását a szolgáltatók mind a négy fő vérkomponens (vörösvértestek, plazma, vérlemezkék és krioprecipitátum) tekintetében, randomizált vizsgálati terv segítségével az elfogultság kockázatának csökkentése érdekében.
A figyelmeztetéseket a kísérleti rendelési szolgáltatói csoport láthatja, míg a vezérlő nem.
Mindkét csoport továbbra is hozzáférhet a bevált gyakorlatokkal kapcsolatos információkhoz: rendelkezésre állnak a helyi klinikai transzfúziós irányelvek, és a vérátömlesztési bevált gyakorlatokkal kapcsolatos oktatás a véletlen besorolástól függetlenül folytatódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1543
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan szolgáltatók megrendelése, amelyek legalább egy vérkészítményt rendelnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy, aki nem jogosult vérkészítmény(ek) kezdeti megrendelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Látható klinikai döntéstámogatási riasztásokhoz rendelt szolgáltatók rendelése
A klinikai döntéstámogató riasztás elindul, és láthatóvá válik a megrendelő szolgáltatója számára az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, ha a vérkészítmény(eke)t nem az irányelveknek megfelelően rendelik meg.
A transzfúziós iránymutatásokkal és a legjobb gyakorlatokkal kapcsolatos információkat a vizsgálat megkezdése előtt elküldik a szolgáltatóknak, és elérhetők lesznek egy belső weboldalon.
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belüli vérkészítmény rendelés rögzítésekor a megrendelő köteles a vérkészítmény rendelés indikációját kiválasztani.
Ha a páciens laboratóriumi értékei nincsenek összhangban a kiválasztott irányadó indikációval, klinikai döntéstámogató riasztás indul, és megjelenik a megrendelő szolgáltatónak.
Ez a figyelmeztetés tájékoztatja a szolgáltatót, hogy a megrendelés kívül esik az intézményi irányelveken, és a szolgáltatónak lehetősége van a rendelés visszavonására (vagy megkerülheti a rendelést, és kiválaszthatja a megrendelés folytatásának okát).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nem látható klinikai döntéstámogatási riasztásokhoz rendelt szolgáltatók rendelése
A klinikai döntéstámogató riasztás nem lesz látható a megrendelő szolgáltató számára az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, ha a vérkészítmény(eke)t nem az irányelveknek megfelelően rendelték meg.
A transzfúziós iránymutatásokkal és a legjobb gyakorlatokkal kapcsolatos információkat a vizsgálat megkezdése előtt elküldik a szolgáltatóknak, és elérhetők lesznek egy belső weboldalon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzfundált vérkomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vérkomponensek száma (beleértve a vörösvértesteket, a vérlemezkéket, a plazmát és a krioprecipitátum-készleteket), amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak megfelelő transzfundált vörösvértest-komponensek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vörösvérsejt-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált vérlemezke-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vérlemezke-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált plazmakomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált plazmakomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogatási riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált krioprecipitátum-komponens-készletek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált krioprecipitátum-összetevő-készletek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérkomponens költségkülönbség a klinikai döntéstámogató támogatható transzfúziók között vizsgálati ágonként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Vérkomponens beszerzési költség különbsége a befejezett riasztásra alkalmas transzfúziók között a vizsgálati karok között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A megrendelt vérkomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A megrendelt vérkomponensek száma (beleértve a vörösvértesteket, a vérlemezkéket, a plazmát és a krioprecipitátum-készleteket), amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A megrendelt vörösvértest-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A megrendelt vörösvértest-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A megrendelt vérlemezke-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A megrendelt vérlemezke-komponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A megrendelt plazmakomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A megrendelt plazmakomponensek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató tűzriasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A megrendelt krioprecipitátum-komponens-készletek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztási kritériumoknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A megrendelt krioprecipitátum-összetevő-készletek száma, amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált vérkomponensek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vérkomponensek száma (beleértve a vörösvértesteket, a vérlemezkéket, a plazmát és a krioprecipitátum-készleteket), amelyek megfeleltek a klinikai döntéstámogató riasztás kritériumainak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált vörösvértest-komponensek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vörösvértest-komponensek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált vérlemezke-komponensek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált vérlemezke-komponensek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált plazmakomponensek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált plazmakomponensek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A transzfundált krioprecipitátum-komponens-készletek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A transzfundált krioprecipitátum-komponens-készletek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00156498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .