Klinische beslissingsondersteuning voor bloedtransfusies om de naleving van richtlijnen te verbeteren
3 maart 2025 bijgewerkt door: Ryan Metcalf, University of Utah
Bepaal of klinische beslissingsondersteuning (advies voor beste praktijken) de naleving door de zorgverlener van de transfusierichtlijnen voor alle vier de belangrijkste bloedcomponenten (rode bloedcellen, plasma, bloedplaatjes en cryoprecipitaat) verbetert met behulp van een gerandomiseerde onderzoeksopzet om het risico op vertekening te verminderen.
Waarschuwingen zijn zichtbaar voor de groep experimentele bestelproviders, terwijl ze niet zichtbaar zijn voor de controlegroep.
Beide groepen hebben nog steeds toegang tot informatie over best practices: lokale richtlijnen voor klinische transfusie zijn beschikbaar en onderwijs over best practices voor bloedtransfusie wordt voortgezet, ongeacht de toewijzing van randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1543
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestellende aanbieders die minimaal één bloedproduct bestellen in het elektronisch patiëntendossier
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon zonder privileges om een eerste bestelling voor bloedproduct(en) te plaatsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leveranciers bestellen die zijn toegewezen aan waarschuwingen voor zichtbare ondersteuning van klinische beslissingen
De waarschuwing voor klinische beslissingsondersteuning wordt geactiveerd en zichtbaar voor de bestellende aanbieder in het elektronische medische dossier als bloedproduct(en) worden besteld in strijd met de richtlijnen.
Informatie over transfusierichtlijnen en best practices zal voorafgaand aan het begin van het onderzoek naar zorgverleners worden gestuurd en zal beschikbaar zijn op een interne website.
|
Bij het invoeren van bestellingen van bloedproducten in het elektronisch patiëntendossier moet de bestellende aanbieder een indicatie voor de bestelling van bloedproducten selecteren.
Als de laboratoriumwaarden van de patiënt niet in overeenstemming zijn met de geselecteerde richtlijnindicatie, wordt een waarschuwing voor klinische beslissingsondersteuning geactiveerd en getoond aan de bestellende provider.
Deze waarschuwing informeert de aanbieder dat de bestelling buiten de richtlijnen van de instelling valt en dat de aanbieder de mogelijkheid heeft om de bestelling te annuleren (of de bestelling te omzeilen en een reden te selecteren om door te gaan met de bestelling).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Aanbieders bestellen die zijn toegewezen aan waarschuwingen voor geen zichtbare klinische beslissingsondersteuning
De waarschuwing voor klinische beslissingsondersteuning is niet zichtbaar voor de bestellende aanbieder in het elektronische medische dossier als bloedproduct(en) zijn besteld in strijd met de richtlijnen.
Informatie over transfusierichtlijnen en best practices zal voorafgaand aan het begin van het onderzoek naar zorgverleners worden gestuurd en zal beschikbaar zijn op een interne website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal getransplanteerde bloedbestanddelen dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde bloedbestanddelen (inclusief rode bloedcellen, bloedplaatjes, plasma en cryoprecipitaatpools) dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal getransplanteerde rode bloedcelbestanddelen dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransplanteerde rode bloedcelcomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde bloedplaatjescomponenten dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransplanteerde bloedplaatjescomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde plasmacomponenten dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde plasmacomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde cryoprecipitaatcomponentenpools die voldeden aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde pools van cryoprecipitaatcomponenten die voldeden aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen bij brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kosten van bloedcomponenten tussen transfusies die in aanmerking komen voor klinische beslissingsondersteuning per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
Verschil in aanschafkosten van bloedcomponenten tussen voltooide alert-in aanmerking komende transfusies tussen onderzoeksarmen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal bestelde bloedproducten dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal bestelde bloedbestanddelen (inclusief rode bloedcellen, bloedplaatjes, plasma en cryoprecipitaatpools) dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal bestelde rode bloedcelcomponenten dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Het aantal bestelde rode bloedcelcomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen bij brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal bestelde bloedplaatjescomponenten dat voldeed aan de klinische beslissingsondersteunende waarschuwingscriteria
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal bestelde bloedplaatjescomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal bestelde plasmacomponenten dat voldeed aan de waarschuwingscriteria voor klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal bestelde plasmacomponenten dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal bestelde pools van cryoprecipitaatcomponenten die voldeden aan de waarschuwingscriteria voor klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal bestelde pools van cryoprecipitaatcomponenten die voldeden aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransplanteerde bloedbestanddelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde bloedbestanddelen (inclusief rode bloedcellen, bloedplaatjes, plasma en cryoprecipitaatpools) dat voldeed aan de criteria voor klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor brand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransplanteerde rode bloedcelbestanddelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransplanteerde rode bloedcelbestanddelen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde bloedplaatjescomponenten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde bloedplaatjescomponenten
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde plasmacomponenten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde plasmacomponenten
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Aantal getransfundeerde cryoprecipitaatcomponentpools
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Aantal getransfundeerde cryoprecipitaatcomponentpools
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00156498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .