Klinisk beslutningsstøtte for blodtransfusjoner for å forbedre overholdelse av retningslinjer
3. mars 2025 oppdatert av: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestem om klinisk beslutningsstøtte (rådgivning om beste praksis) forbedrer leverandørens overholdelse av transfusjonsretningslinjer for alle de fire hovedblodkomponentene (røde blodlegemer, plasma, blodplater og kryopresipitat) ved å bruke et randomisert studiedesign for å redusere risikoen for skjevhet.
Varsler vil være synlige for den eksperimentelle bestillingsleverandørgruppen, mens de ikke vil være synlige for kontrollen.
Begge gruppene har fortsatt tilgang til informasjon om beste praksis: lokale retningslinjer for klinisk transfusjon er tilgjengelig, og opplæring om beste praksis for blodtransfusjon vil fortsette uavhengig av randomiseringsoppgaven.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1543
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestiller tilbydere som bestiller minst ett blodprodukt i elektronisk helsejournal
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person uten privilegier til å legge inn en første bestilling for blodprodukt(er)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bestillingsleverandører tildelt synlige kliniske beslutningsstøttevarsler
Klinisk beslutningsstøttevarsel vil utløses og bli synlig for bestiller i den elektroniske helsejournalen dersom blodprodukt(er) bestilles i strid med retningslinjene.
Informasjon om transfusjonsretningslinjer og beste praksis vil bli sendt til leverandørene før studiestart og vil være tilgjengelig på en intern nettside.
|
Ved registrering av blodproduktordre i den elektroniske helsejournalen, er bestillerleverandøren pålagt å velge en indikasjon for blodproduktbestillingen.
Hvis pasientens laboratorieverdier ikke er i tråd med den valgte retningslinjeindikasjonen, vil et varsel for klinisk beslutningsstøtte utløses og vises til bestiller.
Dette varselet vil informere leverandøren om at bestillingen er utenfor institusjonelle retningslinjer, og leverandøren har muligheten til å kansellere bestillingen (eller omgå bestillingen og velge en årsak til å fortsette med bestillingen).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Bestillingsleverandører tildelt ingen synlige kliniske beslutningsstøttevarsler
Klinisk beslutningsstøttevarsel vil ikke være synlig for bestiller i den elektroniske journalen dersom blodprodukt(er) bestilles i strid med retningslinjer.
Informasjon om transfusjonsretningslinjer og beste praksis vil bli sendt til leverandørene før studiestart og vil være tilgjengelig på en intern nettside.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blodkomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall blodkomponenter som ble transfundert (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall røde blodlegemer som ble transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall røde blodlegemer som ble transfundert som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall blodplatekomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall blodplatekomponenter som ble transfundert som oppfylte kriterier for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall plasmakomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall plasmakomponenter som ble transfundert som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall kryopresipitat-komponentpooler transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall kryopresipitat-komponentpooler transfundert som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkomponentkostnadsforskjell mellom klinisk beslutningsstøtte kvalifiserte transfusjoner etter studiearm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Forskjellen i anskaffelseskostnad for blodkomponenter for fullførte varselkvalifiserte transfusjoner mellom studiearmene
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall bestilte blodkomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall bestilte blodkomponenter (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall bestilte røde blodlegemer som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall bestilte røde blodlegemer som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall bestilte blodplatekomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall bestilte blodplatekomponenter som oppfylte kriterier for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall bestilte plasmakomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall bestilte plasmakomponenter som oppfylte kriterier for kliniske beslutningsstøttevarsler ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall bestilte kryopresipitat-komponentpooler som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall bestilte kryopresipitat-komponentpooler som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler for brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall blodkomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall blodkomponenter som ble transfundert (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall røde blodlegemer som er transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall røde blodlegemer som er transfundert
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall blodplatekomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall blodplatekomponenter transfundert
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall plasmakomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall plasmakomponenter transfundert
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall kryopresipitat-komponentsamlinger transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Antall kryopresipitat-komponentsamlinger transfundert
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00156498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelige for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .