- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634005
Klinisk beslutningsstøtte til blodtransfusioner for at forbedre overholdelse af retningslinjer
3. marts 2025 opdateret af: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestem, om klinisk beslutningsstøtte (rådgivning om bedste praksis) forbedrer udbyderens overholdelse af transfusionsretningslinjer for alle fire hovedblodkomponenter (røde blodlegemer, plasma, blodplader og kryopræcipitat) ved hjælp af et randomiseret undersøgelsesdesign for at reducere risikoen for bias.
Advarsler vil være synlige for den eksperimentelle bestillingsudbydergruppe, mens de ikke vil være synlige for kontrollen.
Begge grupper har stadig adgang til information om bedste praksis: lokale retningslinjer for kliniske transfusioner er tilgængelige, og undervisning om bedste praksis for blodtransfusion vil fortsætte uanset randomiseringstildelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1543
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestillingsudbydere, der bestiller mindst ét blodprodukt i den elektroniske journal
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person uden privilegier til at afgive en første ordre på blodprodukt(er)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bestilling af udbydere tildelt til synlige kliniske beslutningsstøtteadvarsler
Klinisk beslutningsstøtteadvarsel udløses og bliver synlig for den bestillende udbyder i den elektroniske patientjournal, hvis blodprodukt(er) er bestilt i overensstemmelse med retningslinjerne.
Oplysninger om transfusionsretningslinjer og bedste praksis vil blive sendt til udbydere inden undersøgelsen påbegyndes og vil være tilgængelig på en intern hjemmeside.
|
Ved indtastning af blodproduktordre i den elektroniske patientjournal skal bestilleren vælge en indikation for blodproduktordren.
Hvis patientens laboratorieværdier ikke er i overensstemmelse med den valgte vejledende indikation, udløses en klinisk beslutningsstøttealarm og vises til den bestillende udbyder.
Denne advarsel vil informere udbyderen om, at ordren er uden for institutionelle retningslinjer, og udbyderen har mulighed for at annullere ordren (eller omgå ordren og vælge en årsag til at fortsætte med ordren).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Bestilling af udbydere, der er tildelt ingen synlige kliniske beslutningsstøtteadvarsler
Klinisk beslutningsstøtteadvarsel vil ikke være synlig for den bestillende udbyder i den elektroniske journal, hvis blodprodukt(er) er bestilt i overensstemmelse med retningslinjerne.
Oplysninger om transfusionsretningslinjer og bedste praksis vil blive sendt til udbydere inden undersøgelsen påbegyndes og vil være tilgængelig på en intern hjemmeside.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal transfunderede blodkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede blodkomponenter (inklusive røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af transfunderede røde blodlegemer, som opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antallet af transfunderede røde blodlegemer, som opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede trombocytkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttende advarselskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede blodpladekomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede plasmakomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede plasmakomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte advarselskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkomponentomkostningsforskel mellem kliniske beslutningsstøtteberettigede transfusioner efter undersøgelsesarm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Blodkomponentanskaffelsesomkostningsforskel mellem gennemførte alarmberettigede transfusioner mellem undersøgelsesarme
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antallet af bestilte blodkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal bestilte blodkomponenter (inkluderer røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antallet af bestilte røde blodlegemer, der opfyldte kriterierne for advarselsunderstøttelse for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal bestilte røde blodlegemer, som opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antallet af bestilte trombocytkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal bestilte trombocytkomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antallet af bestilte plasmakomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal bestilte plasmakomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal bestilte kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte kriterierne for advarsler om klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal bestilte kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede blodkomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede blodkomponenter (inklusive røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede røde blodlegemekomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede røde blodlegemekomponenter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal blodpladekomponenter transfunderet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal blodpladekomponenter transfunderet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede plasmakomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede plasmakomponenter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
1. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00156498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation