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Klinische Entscheidungsunterstützung für Bluttransfusionen zur Verbesserung der Leitlinieneinhaltung

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestimmen Sie, ob die klinische Entscheidungsunterstützung (Best Practice Advisory) die Einhaltung der Transfusionsrichtlinien für alle vier Hauptblutkomponenten (rote Blutkörperchen, Plasma, Blutplättchen und Kryopräzipitat) durch den Anbieter verbessert, indem Sie ein randomisiertes Studiendesign verwenden, um das Risiko von Verzerrungen zu verringern. Warnungen sind für die experimentelle Bestellanbietergruppe sichtbar, während sie für das Steuerelement nicht sichtbar sind. Beide Gruppen haben weiterhin Zugang zu Informationen über Best Practices: Lokale Richtlinien für klinische Transfusionen sind verfügbar, und die Aufklärung über Best Practices für Bluttransfusionen wird unabhängig von der Randomisierungszuweisung fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bestellende Anbieter, die mindestens ein Blutprodukt in der elektronischen Patientenakte bestellen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die nicht berechtigt ist, eine Erstbestellung für Blutprodukte aufzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestellanbieter, die Warnmeldungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zugewiesen sind
Eine Warnmeldung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen wird ausgelöst und für den bestellenden Anbieter in der elektronischen Patientenakte sichtbar, wenn Blutprodukte außerhalb der Richtlinien bestellt werden. Informationen zu Transfusionsrichtlinien und Best Practices werden vor Beginn der Studie an die Anbieter gesendet und auf einer internen Website verfügbar sein.
Verhalten: Klinische Entscheidungsunterstützung
Bei der Erfassung der Blutproduktbestellung innerhalb der elektronischen Patientenakte muss der bestellende Anbieter eine Indikation für die Blutproduktbestellung auswählen. Wenn die Laborwerte des Patienten nicht mit der ausgewählten Leitlinienindikation übereinstimmen, wird eine klinische Entscheidungsunterstützungswarnung ausgelöst und dem bestellenden Dienstleister angezeigt. Diese Warnung informiert den Anbieter darüber, dass die Bestellung außerhalb der institutionellen Richtlinien liegt, und der Anbieter hat die Möglichkeit, die Bestellung zu stornieren (oder die Bestellung zu umgehen und einen Grund für die Fortsetzung der Bestellung auszuwählen).
Andere Namen:
  • Best-Practice-Beratung
Kein Eingriff: Bestellanbieter, denen keine sichtbaren klinischen Entscheidungsunterstützungswarnungen zugewiesen sind
Klinische Entscheidungsunterstützungswarnungen sind für den bestellenden Anbieter in der elektronischen Patientenakte nicht sichtbar, wenn Blutprodukte außerhalb der Richtlinien bestellt werden. Informationen zu Transfusionsrichtlinien und Best Practices werden vor Beginn der Studie an die Anbieter gesendet und auf einer internen Website verfügbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der transfundierten Blutbestandteile, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Blutbestandteile (einschließlich Erythrozyten-, Blutplättchen-, Plasma- und Kryopräzipitat-Pools), die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungswarnungen erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der transfundierten roten Blutkörperchen, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten roten Blutkörperchenbestandteile, die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungsalarme erfüllten
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Thrombozytenkomponenten, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Thrombozytenkomponenten, die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungsalarme erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Plasmakomponenten, die die Alarmkriterien für die klinische Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Plasmakomponenten, die die Kriterien für Alarme zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Kryopräzipitat-Komponentenpools, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Kryopräzipitat-Komponentenpools, die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungswarnungen für einen Brand erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostendifferenz der Blutkomponenten zwischen für die klinische Entscheidungsunterstützung geeigneten Transfusionen nach Studienarm
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Differenz der Anschaffungskosten von Blutkomponenten abgeschlossener Transfusionen, die für Alarme infrage kommen, zwischen den Studienarmen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Blutbestandteile, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Blutbestandteile (einschließlich Erythrozyten-, Blutplättchen-, Plasma- und Kryopräzipitat-Pools), die die Kriterien für Alarme zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Erythrozytenkomponenten, die die Alarmkriterien für die klinische Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Komponenten roter Blutkörperchen, die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungswarnungen erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Thrombozytenkomponenten, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Thrombozytenkomponenten, die die Kriterien für Auslösewarnungen zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Plasmakomponenten, die die Alarmkriterien für die klinische Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Plasmakomponenten, die die Kriterien für Alarme zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Kryopräzipitat-Komponentenpools, die die Alarmkriterien zur klinischen Entscheidungsunterstützung erfüllten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der bestellten Kryopräzipitat-Komponentenpools, die die Kriterien für Alarme zur klinischen Entscheidungsunterstützung bis hin zum Brand erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Blutbestandteile
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Blutbestandteile (einschließlich Erythrozyten-, Blutplättchen-, Plasma- und Kryopräzipitat-Pools), die die Kriterien für klinische Entscheidungsunterstützungswarnungen erfüllten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten roten Blutkörperchen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Thrombozytenbestandteile
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Thrombozytenbestandteile
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Plasmakomponenten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Plasmakomponenten
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Kryopräzipitat-Komponentenpools
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
Anzahl der transfundierten Kryopräzipitat-Komponentenpools
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00156498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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