Aide à la décision clinique pour les transfusions sanguines afin d'améliorer le respect des lignes directrices
3 mars 2025 mis à jour par: Ryan Metcalf, University of Utah
Déterminer si l'aide à la décision clinique (conseil sur les meilleures pratiques) améliore l'adhésion du prestataire aux directives de transfusion pour les quatre principaux composants sanguins (globules rouges, plasma, plaquettes et cryoprécipité) en utilisant une conception d'étude randomisée pour réduire le risque de biais.
Les alertes seront visibles pour le groupe de fournisseurs de commande expérimental, alors qu'elles ne seront pas visibles pour le contrôle.
Les deux groupes ont toujours accès aux informations sur les meilleures pratiques : les directives cliniques locales en matière de transfusion sont disponibles et la formation sur les meilleures pratiques en matière de transfusion sanguine se poursuivra quelle que soit la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1543
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de commandes qui commandent au moins un produit sanguin dans le dossier de santé électronique
Critère d'exclusion:
- Toute personne privée de privilèges pour passer une première commande de produit(s) sanguin(s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fournisseurs de commandes affectés aux alertes d'aide à la décision clinique visibles
L'alerte d'aide à la décision clinique se déclenchera et deviendra visible pour le fournisseur de la commande dans le dossier de santé électronique si le ou les produits sanguins sont commandés non conformes aux directives.
Des informations sur les directives et les meilleures pratiques en matière de transfusion seront envoyées aux prestataires avant le début de l'étude et seront disponibles sur un site Web interne.
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Lors de la saisie d'une commande de produits sanguins dans le dossier de santé électronique, le fournisseur qui commande doit sélectionner une indication pour la commande de produits sanguins.
Si les valeurs de laboratoire du patient ne sont pas conformes à l'indication de la ligne directrice sélectionnée, une alerte d'aide à la décision clinique se déclenchera et sera présentée au fournisseur qui a passé la commande.
Cette alerte informera le fournisseur que la commande est en dehors des directives institutionnelles et le fournisseur a la possibilité d'annuler la commande (ou de contourner la commande et de sélectionner une raison pour poursuivre la commande).
Autres noms:
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Aucune intervention: Fournisseurs de commandes affectés à aucune alerte d'aide à la décision clinique visible
L'alerte d'aide à la décision clinique ne sera pas visible pour le fournisseur de la commande dans le dossier de santé électronique si le ou les produits sanguins sont commandés non conformes aux lignes directrices.
Des informations sur les directives et les meilleures pratiques en matière de transfusion seront envoyées aux prestataires avant le début de l'étude et seront disponibles sur un site Web interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de composants sanguins transfusés répondant aux critères d’alerte d’aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants sanguins transfusés (y compris les pools de globules rouges, de plaquettes, de plasma et de cryoprécipité) qui répondaient aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de composants de globules rouges transfusés répondant aux critères d’alerte d’aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants de globules rouges transfusés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires transfusés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires transfusés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques transfusés répondant aux critères d’alerte d’aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques transfusés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité transfusés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité transfusés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de coût des composants sanguins entre les transfusions éligibles à l'aide à la décision clinique par groupe d'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Différence de coût d'acquisition des composants sanguins des transfusions éligibles à l'alerte terminées entre les bras de l'étude
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants sanguins commandés répondant aux critères d’alerte d’aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants sanguins commandés (y compris les pools de globules rouges, de plaquettes, de plasma et de cryoprécipité) qui répondaient aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants de globules rouges commandés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants de globules rouges commandés répondant aux critères d'alerte d'activation de l'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires commandés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires commandés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques commandés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques commandés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité commandés répondant aux critères d'alerte d'aide à la décision clinique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité commandés répondant aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants sanguins transfusés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants sanguins transfusés (y compris les pools de globules rouges, de plaquettes, de plasma et de cryoprécipité) qui répondaient aux critères d'alerte d'incendie d'aide à la décision clinique
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants de globules rouges transfusés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants de globules rouges transfusés
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires transfusés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plaquettaires transfusés
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques transfusés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de composants plasmatiques transfusés
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité transfusés
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Nombre de pools de composants de cryoprécipité transfusés
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Metcalf, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00156498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .