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伝染性軟属腫の治療における 5% 水酸化カリウムと 10% 水酸化カリウム溶液の比較

2022年11月22日 更新者:Huma Farid、Combined Military Hospital Abbottabad

軟体動物は、子供によく見られるウイルス関連の皮膚感染症です。 ヒト最大のウイルスである軟体動物ウイルスが原因です。 MC は通常、中央にくぼみがある単一または複数のドーム型の光沢のある真珠のような白い丘疹として現れます。 免疫力のある個人では、通常 18 か月以内に自然治癒が起こります。ただし、病変は数年間持続する場合があります。 無症候性病変が一般的です。 また、感染のリスクが高く、世界人口における有病率の増加にも関連しています1-2。

患者は、社会的および美容上の理由から、また病気が他人に広がるのを避けるために、治療を受けることがあります。 現在、水酸化カリウム、掻爬術、凍結療法、消毒針刺し、光線力学療法、レーザー、サリチル酸、グリコール酸などを含む多数のモダリティが利用可能です3-4。

水酸化カリウム (KOH) は、伝染性軟属腫の局所治療です。 皮膚科医は、真菌の要素を特定するために、さまざまな濃度の水酸化カリウム (KOH) を日常的に使用しています。 それは角質溶解特性を持つ強アルカリであるため、MC の管理のためにさまざまな濃度が与えられます。 安価で広く利用できるため、リソースに制約のある国で MC を治療するための有用な方法になる可能性があります5-6。

この研究の目的は、子供の伝染性軟属腫を管理するための最も効果的な KOH 濃度を決定するために、MC 患者の水酸化カリウムの 2 つの異なる濃度 (5%-KOH と 10%-KOH) を調べることです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

除外基準:

-既知の過敏症および免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ A の患者は、すべての病変に 5% 水酸化カリウムを 1 日 1 回、綿棒で少なくとも 2 週間または炎症症状が現れるまで治療した
水酸化カリウム (KOH) は、伝染性軟属腫の局所治療です。 皮膚科医は、真菌の要素を特定するために、さまざまな濃度の水酸化カリウム (KOH) を日常的に使用しています。 それは角質溶解特性を持つ強アルカリであるため、MC の管理のためにさまざまな濃度が与えられます。
アクティブコンパレータ:グループB
グループ B の患者は、少なくとも 2 週間または炎症症状が現れるまで、綿棒で 1 日 1 回、すべての病変に 10% 水酸化カリウムで治療されました。
水酸化カリウム (KOH) は、伝染性軟属腫の局所治療です。 皮膚科医は、真菌の要素を特定するために、さまざまな濃度の水酸化カリウム (KOH) を日常的に使用しています。 それは角質溶解特性を持つ強アルカリであるため、MC の管理のためにさまざまな濃度が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
.有効性は次のように分類されました。
時間枠:06ヶ月
06ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bushra Muzaffar, FCPS、CMH Abbottabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月22日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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