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Confronto tra idrossido di potassio al 5% e soluzione di idrossido di potassio al 10% nel trattamento del mollusco contagioso

22 novembre 2022 aggiornato da: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Il mollusco è un'infestazione cutanea correlata al virus che si osserva comunemente tra i bambini. Il virus Molluscipox, il più grande virus umano, lo causa. MC si manifesta tipicamente come papule bianche perlacee singole o multiple a forma di cupola, lucide, con una fossetta centrale. Negli individui immunocompetenti, la risoluzione spontanea di solito avviene entro 18 mesi; tuttavia, la lesione può persistere per diversi anni. Le lesioni asintomatiche sono comuni. È anche legato ad un alto rischio di trasmissione e ad una crescente prevalenza nelle popolazioni globali1-2.

I pazienti possono ricevere la terapia per motivi sociali ed estetici e anche per evitare di diffondere la malattia ad altri. Attualmente sono disponibili numerose modalità, tra cui l'idrossido di potassio, il curettage, la crioterapia, la puntura dell'ago disinfettata, la terapia fotodinamica, il laser, l'acido salicilico, l'acido glicolico ecc.3-4.

L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso. I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini. Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC. Poiché è poco costoso e ampiamente accessibile, ha il potenziale per essere un metodo utile per il trattamento della MC nei paesi con risorse limitate5-6.

Lo scopo di questo studio è esaminare due diverse concentrazioni di idrossido di potassio (5%-KOH vs 10%-KOH) tra i pazienti con MC al fine di determinare la concentrazione di KOH più efficace per gestire il mollusco contagioso tra i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Criteri di esclusione:

nota ipersensibilità e immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
pazienti del gruppo A trattati con idrossido di potassio al 5% su ogni lesione una volta al giorno tramite applicatore con punta di cotone per almeno due settimane o fino a manifestazioni infiammatorie
L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso. I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini. Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC.
Comparatore attivo: gruppo B
pazienti del gruppo B trattati con idrossido di potassio al 10% su ogni lesione una volta al giorno tramite applicatore con punta di cotone per almeno due settimane o fino a manifestazioni infiammatorie
L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso. I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini. Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
. L'efficacia è stata classificata come segue: • remissione completa (≥ 90% di clearance delle lesioni) • remissione parziale (60-90% di clearance delle lesioni) • miglioramento insignificante (
Lasso di tempo: 06 mesi
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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