- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634460
Confronto tra idrossido di potassio al 5% e soluzione di idrossido di potassio al 10% nel trattamento del mollusco contagioso
Il mollusco è un'infestazione cutanea correlata al virus che si osserva comunemente tra i bambini. Il virus Molluscipox, il più grande virus umano, lo causa. MC si manifesta tipicamente come papule bianche perlacee singole o multiple a forma di cupola, lucide, con una fossetta centrale. Negli individui immunocompetenti, la risoluzione spontanea di solito avviene entro 18 mesi; tuttavia, la lesione può persistere per diversi anni. Le lesioni asintomatiche sono comuni. È anche legato ad un alto rischio di trasmissione e ad una crescente prevalenza nelle popolazioni globali1-2.
I pazienti possono ricevere la terapia per motivi sociali ed estetici e anche per evitare di diffondere la malattia ad altri. Attualmente sono disponibili numerose modalità, tra cui l'idrossido di potassio, il curettage, la crioterapia, la puntura dell'ago disinfettata, la terapia fotodinamica, il laser, l'acido salicilico, l'acido glicolico ecc.3-4.
L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso. I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini. Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC. Poiché è poco costoso e ampiamente accessibile, ha il potenziale per essere un metodo utile per il trattamento della MC nei paesi con risorse limitate5-6.
Lo scopo di questo studio è esaminare due diverse concentrazioni di idrossido di potassio (5%-KOH vs 10%-KOH) tra i pazienti con MC al fine di determinare la concentrazione di KOH più efficace per gestire il mollusco contagioso tra i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Criteri di esclusione:
nota ipersensibilità e immunodeficienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
pazienti del gruppo A trattati con idrossido di potassio al 5% su ogni lesione una volta al giorno tramite applicatore con punta di cotone per almeno due settimane o fino a manifestazioni infiammatorie
|
L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso.
I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini.
Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC.
|
|
Comparatore attivo: gruppo B
pazienti del gruppo B trattati con idrossido di potassio al 10% su ogni lesione una volta al giorno tramite applicatore con punta di cotone per almeno due settimane o fino a manifestazioni infiammatorie
|
L'idrossido di potassio (KOH) è un trattamento topico per il mollusco contagioso.
I dermatologi usano abitualmente l'idrossido di potassio (KOH) in concentrazioni variabili per identificare gli elementi fungini.
Poiché è un forte alcali con caratteristiche cheratolitiche, le concentrazioni variabili date per la gestione di MC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
. L'efficacia è stata classificata come segue: • remissione completa (≥ 90% di clearance delle lesioni) • remissione parziale (60-90% di clearance delle lesioni) • miglioramento insignificante (
Lasso di tempo: 06 mesi
|
06 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .