Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 5% kaliumhydroxide met 10% kaliumhydroxideoplossing bij de behandeling van Molluscum Contagiosum

22 november 2022 bijgewerkt door: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum is een virusgerelateerde huidinfectie die vaak voorkomt bij kinderen. Molluscipox-virus, het grootste menselijke virus, veroorzaakt het. MC manifesteert zich meestal als een enkele of meerdere koepelvormige, glanzende, parelwitte papels met een centraal kuiltje. Bij immunocompetente personen treedt spontane genezing gewoonlijk op binnen 18 maanden; de laesie kan echter meerdere jaren aanhouden. Asymptomatische laesies komen vaak voor. Het is ook gekoppeld aan een hoog risico op overdracht en een toenemende prevalentie in de wereldbevolking1-2.

Patiënten kunnen therapie krijgen om sociale en cosmetische redenen, en ook om te voorkomen dat de ziekte zich naar anderen verspreidt. Er zijn momenteel tal van modaliteiten beschikbaar, waaronder kaliumhydroxide, curettage, cryotherapie, gedesinfecteerde naaldprikken, fotodynamische therapie, laser, salicylzuur, glycolzuur enz3-4.

Kaliumhydroxide (KOH) is een actuele behandeling voor Molluscum contagiosum. Dermatologen gebruiken routinematig kaliumhydroxide (KOH) in verschillende concentraties om schimmelelementen te identificeren. Omdat het een sterke base is met keratolytische eigenschappen, worden variabele concentraties gegeven voor de behandeling van MC. Omdat het goedkoop en breed toegankelijk is, heeft het de potentie om een ​​bruikbare methode te zijn voor de behandeling van MC in landen met beperkte middelen5-6.

Het doel van deze studie is om twee verschillende concentraties kaliumhydroxide (5%-KOH versus 10%-KOH) bij MC-patiënten te onderzoeken om de meest effectieve KOH-concentratie te bepalen om Molluscum Contagiosum bij kinderen te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

bekende overgevoeligheid en immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
patiënten in groep A behandeld met 5% kaliumhydroxide op elke laesie eenmaal daags via applicator met wattenstaafje gedurende ten minste twee weken of tot ontstekingsmanifestaties
Geneesmiddel: kaliumhydroxide
Kaliumhydroxide (KOH) is een actuele behandeling voor Molluscum contagiosum. Dermatologen gebruiken routinematig kaliumhydroxide (KOH) in verschillende concentraties om schimmelelementen te identificeren. Omdat het een sterke base is met keratolytische eigenschappen, worden variabele concentraties gegeven voor de behandeling van MC.
Actieve vergelijker: groep B
patiënten in groep B behandeld met 10% kaliumhydroxide op elke laesie eenmaal daags via applicator met wattenstaafje gedurende ten minste twee weken of tot ontstekingsmanifestaties
Geneesmiddel: kaliumhydroxide
Kaliumhydroxide (KOH) is een actuele behandeling voor Molluscum contagiosum. Dermatologen gebruiken routinematig kaliumhydroxide (KOH) in verschillende concentraties om schimmelelementen te identificeren. Omdat het een sterke base is met keratolytische eigenschappen, worden variabele concentraties gegeven voor de behandeling van MC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
. De werkzaamheid werd als volgt geclassificeerd: • volledige remissie (≥ 90% herstel van laesies) • gedeeltelijke remissie (60-90% herstel van laesies) • onbeduidende verbetering (
Tijdsspanne: 06 maanden
06 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHAtd-ETH-04-Derm-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Molluscum Contagiosum

Klinische onderzoeken op kaliumhydroxide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren